Tomar Prozac é seguro durante a gravidez?

January 09, 2020 20:37 | Miscelânea
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Alguns médicos estão preocupados com a ênfase excessiva no risco relativamente pequeno de tomar Prozac durante a gravidez vs. a saúde da mãe.

Em abril, o Centro de Avaliação de Riscos à Reprodução Humana do Programa Nacional de Toxicologia, estabelecido pelo NTP e pelo Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental, emitiu um relatório final sobre a toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento da fluoxetina (Prozac). O relatório concluiu que "a exposição no terceiro trimestre a doses terapêuticas de fluoxetina... está associado a um aumento da incidência de má adaptação neonatal ", que inclui nervosismo, taquipneia, tom fraco e outros sintomas ", bem como aumento de internações em cuidados especiais viveiros ".

Tendo analisado o relatório em versão preliminar e final e tendo testemunhado na reunião do painel de especialistas convocada para escrever o relatório, minha maior preocupação é o que os pacientes e alguns clínicos podem fazer com as conclusões. As informações contidas no relatório, embora abrangentes e tecnicamente corretas na maioria dos casos, podem facilmente ser mal interpretadas pelas mulheres e suas famílias.

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O relatório fornece um resumo e uma revisão dos dados existentes, com uma revisão completa da literatura animal e humana sobre segurança reprodutiva da fluoxetina. Não aborda adequadamente o contexto clínico em que a fluoxetina ou outros inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) são usados. Embora esse possa não ser o objetivo do projeto, a falha em resolver esse problema limita o valor do relatório no que diz respeito à sua capacidade de informar o atendimento clínico; a ausência de um contexto clínico com o qual interpretar o relatório pode levar a conclusões incorretas e decisões de tratamento clínico, colocando as mulheres em risco de sequelas de depressão depressiva não tratada ou recidivante doença.

O relatório critica grande parte da literatura sobre segurança reprodutiva da fluoxetina, que é compreensível porque estudos controlados de exposição a qualquer medicamento durante a gravidez não são realizados razões éticas. As conclusões sobre segurança reprodutiva de medicamentos vêm de várias fontes, como séries de casos, registros de vigilância pós-comercialização e programas de teratovigilância. Essas fontes às vezes podem fornecer um número suficientemente grande de exposições a medicamentos para permitir conclusões úteis sobre segurança reprodutiva.

As conclusões do painel sobre o risco de grandes malformações congênitas associadas à exposição pré-natal a fluoxetina são consistentes com a literatura e sugerem uma ausência de risco aumentado com a exposição no primeiro trimestre ao remédio. O relatório também aborda o risco de "toxicidade perinatal", que normalmente inclui sintomas de nervosismo e reatividade autonômica no recém-nascido.

Acumulou-se literatura suficiente, sugerindo que a exposição aos ISRSs no terceiro trimestre pode estar ligada a um risco aumentado de sintomas transitórios, conforme observado acima. A maioria dos relatos não associou essa exposição a sequelas adversas de longo prazo. A fluoxetina é o único ISRS para o qual temos dados neurocomportamentais a longo prazo, incluindo acompanhamento de crianças expostas entre 4 e 7 anos. Não foram observadas diferenças no resultado neurocomportamental a longo prazo entre crianças expostas e não expostas.

Uma das maiores falhas do relatório NTP é que um importante fator de confusão em relação ao resultado do uso de ISRS na gravidez é negligenciado: humor materno. Na literatura recente, pode-se encontrar a mesma "toxicidade", como escores mais baixos de Apgar ou complicações obstétricas, em filhos de mães que sofrem de depressão não tratada durante a gravidez. Não abordar isso adequadamente no relatório é uma omissão significativa.

A fluoxetina é usada para tratar uma doença grave; não é uma potencial toxina ambiental, como as revisadas por outros painéis da NTP. O relatório não indica que as decisões sobre o uso de fluoxetina durante a gravidez são escolhas clínicas feitas por pacientes no contexto de alguma análise de risco-benefício realizada em colaboração entre a paciente, sua família e os médico. Meus colegas e eu descrevemos altas taxas de recaída em mulheres com histórico de depressão recorrente recorrente que descontinuam os antidepressivos na gravidez. A depressão durante a gravidez está associada a resultados fetais e neonatais comprometidos - riscos que não são refletidos no relatório. A interrupção da medicação antidepressiva perto do final da gravidez parece aumentar o risco de depressão pós-parto.

O painel observa no relatório que reconhece que qualquer risco de fluoxetina precisa ser ponderado em relação aos riscos de doença não tratada. Mas esta breve declaração embutida em um longo documento que descreve a fluoxetina como "uma toxina reprodutiva" é inadequada. Há que se perguntar como esse relatório afetará o que realmente acontece quando os pacientes tomam decisões sobre o uso desses compostos.

Dr. Lee Cohen é psiquiatra e diretor do programa de psiquiatria perinatal do Massachusetts General Hospital, Boston. Ele é consultor e recebeu suporte de pesquisa de fabricantes de vários SSRIs. Ele também é consultor da Astra Zeneca, Lilly e Jannsen - fabricantes de antipsicóticos atípicos. Ele escreveu originalmente este artigo para a ObGyn News.