Atomoxetina, droga para o TDAH, não aumenta o risco de eventos suicidas

28 de abril de 2016

Atomoxetine, um medicamento não estimulante para o TDAH, conhecido por sua marca Strattera, carrega um alerta de caixa preta do FDA desde 2005. Após analisar 12 ensaios clínicos envolvendo aproximadamente 2.200 crianças em uso de Strattera e encontrar uma tentativa de suicídio e cinco eventos suicidas dentro de 32 dias após o tratamento, a agência alertou médicos e pais que Strattera podem causar "agitação, irritabilidade, pensamentos ou comportamentos suicidas e mudanças incomuns de comportamento". O aviso da caixa preta foi considerado uma precaução a medida.

Agora, um estudo publicado em 26 de abril de 2016 na revista Pediatria, relata que não há risco aumentado de tentativas de suicídio em um grupo de crianças de 5 a 18 anos em uso de atomoxetina quando comparado a um segundo grupo sendo tratado com medicamentos estimulantes do TDAH.

Os pesquisadores da Faculdade de Farmácia da Universidade da Flórida usaram um projeto retrospectivo de duas coortes com propensão modelos de risco proporcional Cox ajustados para pontuação para avaliar o risco em 499.530 crianças e adolescentes em quatro estados entre 2002 e 2006. Eles queriam descobrir se a ideação suicida encontrada nos ensaios clínicos se traduzia em um aumento de eventos suicidas.

Em um grupo de 279.315 pacientes que tomaram atomoxetina ou estimulantes como tratamento para o TDAH, os pesquisadores descobriram 140 eventos suicidas. Em um segundo grupo de 220.215 pacientes em uso de atomoxetina como opção de tratamento secundário, foram observados 90 eventos suicidas.

Em ambas as coortes de pacientes, os pesquisadores concluíram que o tratamento para o TDAH com atomoxetina não estava significativamente associado ao aumento do risco de eventos suicidas.

“A grande preocupação de segurança associada ao aviso do rótulo do medicamento provavelmente afetou as opções de prescrição feitas pelos médicos. As descobertas do nosso estudo indicam que não são justificadas preocupações com eventos suicidas, e alguns adolescentes podem se beneficiar com a remoção do aviso da caixa preta do medicamento " diz Almut Winterstein, Ph. D., professor e presidente de resultados e políticas farmacêuticas da College of Pharmacy e co-autor do estudo.

Referência da revista

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G. Winterstein. Risco de eventos suicidas com atomoxetina em comparação com tratamento estimulante: um estudo de coorte. Pediatria, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Atualizado em 28 de junho de 2017