Abilify (Aripiprazole) Informação do Paciente

January 09, 2020 20:37 | Miscelânea
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Descubra por que o Abilify é prescrito, efeitos colaterais do Abilify, avisos do Abilify, efeitos do Abilify durante a gravidez, mais - em inglês simples.

Guia de medicação ABILIFY® e informações sobre aconselhamento ao paciente

Abilify (aripiprazol) - informações completas sobre a prescrição

Nome genérico: aripiprazol

Medicamentos antidepressivos, depressão e outras doenças graves Doença mentale Pensamentos suicidas ou ações

Leia o Guia de Medicamentos que acompanha o medicamento antidepressivo de seu membro ou de sua família. Este Guia de Medicamentos trata apenas do risco de pensamentos e ações suicidas com medicamentos antidepressivos. Converse com seu médico ou seu familiar, profissional de saúde sobre:

  • todos os riscos e benefícios do tratamento com medicamentos antidepressivos
  • todas as opções de tratamento para depressão ou outra doença mental grave

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre medicamentos antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas?

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  1. Medicamentos antidepressivos podem aumentar pensamentos ou ações suicidas em algumas crianças, adolescentes e adultos jovens nos primeiros meses de tratamento.
  2. Depressão e outras doenças mentais graves são as causas mais importantes de pensamentos e ações suicidas. Algumas pessoas podem ter um risco particularmente alto de ter pensamentos ou ações suicidas. Isso inclui pessoas que têm (ou têm histórico familiar) bipolar doença (também chamada de doença maníaco-depressiva) ou pensamentos ou ações suicidas.
  3. Como posso procurar e tentar evitar pensamentos e ações suicidas em mim ou em um membro da família?
    • Preste muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas, no humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Isso é muito importante quando um medicamento antidepressivo é iniciado ou quando a dose é alterada.
    • Ligue para o médico imediatamente para relatar mudanças súbitas ou novas de humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos.
    • Mantenha todas as visitas de acompanhamento com o profissional de saúde conforme programado. Ligue para o médico entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você tiver preocupações com os sintomas.

Ligue para um médico imediatamente se você ou seu membro da família tiver algum dos seguintes sintomas, especialmente se forem novos, piores ou preocuparem você:

  • pensamentos sobre suicídio ou morte
  • tentativas de cometer suicídio
  • depressão nova ou pior
  • ansiedade nova ou pior
  • sentindo-se muito agitado ou inquieto
  • ataques de pânico
  • problemas para dormir (insônia)
  • irritabilidade nova ou pior
  • agindo de forma agressiva, com raiva ou violento
  • agindo por impulsos perigosos
  • um aumento extremo na atividade e na fala (mania)
  • outras mudanças incomuns no comportamento ou humor


O que mais eu preciso saber sobre medicamentos antidepressivos?

  • Nunca pare um medicamento antidepressivo sem antes falar com um médico. Parar um medicamento antidepressivo de repente pode causar outros sintomas.
  • Antidepressivos são medicamentos usados ​​para tratar a depressão e outras doenças. É importante discutir todos os riscos do tratamento da depressão e também os riscos de não tratá-la.
    Os pacientes e suas famílias ou outros profissionais de saúde devem discutir todas as opções de tratamento com o profissional de saúde, não apenas com o uso de antidepressivos.
  • medicamentos antidepressivos têm outros efeitos colaterais. Converse com o médico sobre os efeitos colaterais do medicamento prescrito para você ou seu membro da família.
  • Medicamentos antidepressivos podem interagir com outros medicamentos. Conheça todos os medicamentos que você ou seu familiar toma. Mantenha uma lista de todos os medicamentos para mostrar ao profissional de saúde. Não inicie novos medicamentos sem primeiro consultar o seu médico.
  • Nem todos os medicamentos antidepressivos prescritos para crianças são aprovados pela FDA para uso em crianças. Fale com o médico do seu filho para obter mais informações.

Este Guia de Medicamentos foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para todos os antidepressivos.

Deve-se observar que ABILIFY (aripiprazol) é aprovado para ser adicionado a um antidepressivo quando a resposta somente do antidepressivo não é adequada. ABILIFY não está aprovado para pacientes pediátricos com depressão. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088. ABILIFY é uma marca comercial da Otsuka Pharmaceutical Company.

Informações sobre aconselhamento ao paciente

Informação para Pacientes

Os médicos são aconselhados a discutir os seguintes problemas com pacientes para os quais prescrevem ABILIFY:

Aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose relacionada à demência

Pacientes e cuidadores devem ser avisados ​​de que pacientes idosos com psicoses relacionadas à demência tratados com antipsicóticos atípicos têm maior risco de morte em comparação com o placebo. ABILIFY não está aprovado para pacientes idosos com psicose relacionada à demência [ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES (5.1)].

Piora clínica do risco de depressão e suicídio

Os pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem ser incentivados a estar atentos ao surgimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania, mania, outras alterações incomuns comportamento, piora da depressão e ideação suicida, especialmente no início do tratamento com antidepressivos e quando a dose é ajustada ou para baixo. As famílias e os cuidadores de pacientes devem ser aconselhados a procurar o surgimento desses sintomas diariamente, uma vez que as alterações podem ser bruscas. Tais sintomas devem ser relatados ao médico ou profissional de saúde do paciente, especialmente se forem graves, abruptos ou se não fizerem parte dos sintomas do paciente. Sintomas como esses podem estar associados a um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas e indicam uma necessidade de monitoramento muito próximo e possivelmente alterações no medicamento [ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES (5.2) ].

Os prescritores ou outros profissionais de saúde devem informar os pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com ABILIFY e devem aconselhá-los em seu uso apropriado. Um Guia de Medicamentos do paciente sobre "Medicamentos antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas" está disponível para ABILIFY. O médico ou profissional de saúde deve instruir pacientes, familiares e cuidadores a ler o Guia de Medicamentos e ajudá-los a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de discutir o conteúdo do Guia de Medicação e obter respostas para quaisquer perguntas que possam ter. Note-se que ABILIFY não é aprovado como um agente único para o tratamento da depressão e não foi avaliado em Transtorno Depressivo Maior pediátrico.

Uso do comprimido para desintegração oral

Não abra o blister até que esteja pronto para administrar. Para remover um único comprimido, abra a embalagem e retire a película no blister para expor o comprimido. Não empurre o tablet pela folha, pois isso pode danificá-lo. Imediatamente após abrir o blister, usando as mãos secas, remova o comprimido e coloque todo o comprimido de desintegração oral ABILIFY DISCMELT na língua. A desintegração do comprimido ocorre rapidamente na saliva. Recomenda-se que ABILIFY DISCMELT seja tomado sem líquido. No entanto, se necessário, pode ser tomado com líquido. Não tente dividir o tablet.

Interferência no desempenho cognitivo e motor

Como o aripiprazol pode ter o potencial de prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras, os pacientes devem ser alertados sobre a operação máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que a terapia com aripiprazol não os afeta adversamente [Vejo ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES (5.8)].

Gravidez

Os pacientes devem ser avisados ​​a notificar seu médico se engravidarem ou pretenderem engravidar durante o tratamento com ABILIFY (aripiprazol) [ver Uso em populações específicas (8.1)].

Enfermagem

Os pacientes devem ser aconselhados a não amamentar uma criança se estiverem tomando ABILIFY [ver Use em populações específicas (8.3)] .

Medicação concomitante

Os pacientes devem ser aconselhados a informar seus médicos se estiverem tomando ou planejam tomar algum medicamento prescrito ou vendido sem receita, uma vez que existe um potencial para interações. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS].

Álcool

Os pacientes devem ser aconselhados a evitar o álcool enquanto tomam ABILIFY [ver INTERAÇÕES COM DROGAS (7.2)].

Exposição ao calor e desidratação

Os pacientes devem ser avisados ​​sobre os cuidados adequados para evitar superaquecimento e desidratação [ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES (5.9)] .

Teor de Açúcar

Os pacientes devem ser avisados ​​de que cada mL de ABILIFY Oral Solution contém 400 mg de sacarose e 200 mg de frutose.

Área de transferência de fenilcetonúricos HTML

A fenilalanina é um componente do aspartame. Cada comprimido de desintegração oral ABILIFY DISCMELT contém as seguintes quantidades: 10 mg - 1,12 mg de fenilalanina e 15 mg - 1,68 mg de fenilalanina.

Comprimidos fabricados pela Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tóquio, 101-8535 Japão ou Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EUA

Comprimidos de desintegração oral, solução oral e injeção fabricados pela Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EUA

Distribuído e comercializado pela Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 EUA

Comercializado por Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EUA

Patentes US Nos: 5,006,528; 6,977,257; e 7.115.587

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Última atualização - 06/01/2008

Abilify (aripiprazol) - informações completas sobre a prescrição

Informações detalhadas sobre sinais, sintomas, causas, tratamentos do transtorno bipolar

Informações abrangentes sobre pensamentos e ações suicidas

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