Lançado novo medicamento para TDAH de liberação prolongada e desintegração oral

A Neos Therapeutics tem anunciado a liberação de Adzenys XR-ODT, o primeiro medicamento desintegrador por via oral para o tratamento do TDAH em pacientes com 6 anos ou mais.

O medicamento, uma anfetamina, vem na forma de um comprimido com sabor de laranja que se dissolve na boca quando tomado com ou sem água. O Adzenys XR-ODT é formulado para dosagem uma vez ao dia, diz Neos, usando dois tipos diferentes de “micropartículas” que se dissolvem em taxas diferentes. 50% se dissolvem imediatamente após a administração do medicamento, enquanto os outros 50% se dissolvem lentamente para liberar o medicamento de forma constante ao longo do dia.

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O Adzenys XR-ODT foi aprovado pela Food and Drug Administration em janeiro de 2016, depois que o Neos apresentou dados mostrando que é o bioequivalente de Adderall XR, um medicamento anfetamina previamente aprovado. O Adzenys XR-ODT estará disponível em seis doses: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg e 18,8 mg. Para crianças, a dose inicial recomendada é de 6,3 mg, a ser titulada até um máximo de 18,8 mg em intervalos semanais. Para adultos, a dose diária recomendada é de 12,5 mg. Os pacientes que já estão sendo tratados com Adderall XR podem usar um gráfico de comparação, disponível no

Site Adzenys XR-ODT, para converter a dose atual de Adderall em uma dose de Adzenys XR-ODT.

Clique aqui para obter as informações do paciente exigidas pela FDA no Adzenys XR-ODT.

Os efeitos colaterais do Adzenys XR-ODT são supostamente semelhantes ao Adderall e outros medicamentos estimulantes, e incluem diminuição do apetite, dificuldade para dormir e dor de estômago ou náusea. Em adolescentes entre 13 e 17 anos, a perda de peso tem sido relatada como um possível efeito colateral, enquanto os adultos podem observar um aumento nas infecções do trato urinário, de acordo com um comunicado da empresa.

Embora o Adzenys XR-ODT seja seu primeiro medicamento de marca para o TDAH, a Neos também está buscando a aprovação do FDA para mais duas formulações.

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"A Neos está comprometida em atender às necessidades de cada paciente, oferecendo novas opções de tratamento para pessoas com distúrbios crônicos como o TDAH", disse Vipin Garg, Ph. D., presidente e CEO da Neos, em um comunicado.

Atualizado 8 de agosto de 2017