Informações sobre o Paciente Concerta (Methylphenidate HCl)
Descubra por que é prescrito o Concerta, efeitos colaterais do Concerta, avisos do Concerta, abuso de metilfenidato e muito mais - em português.
Guia de medicação de Concerta (Methylphenidate HCl) e informações de aconselhamento ao paciente
Concerta (metilfenidato) Informação Completa de Prescrição
Guia de Medicação
CONCERTA®
(kon SER-ta)
(comprimidos de liberação prolongada de metilfenidato HCl CII)
Leia o Guia de Medicamentos que acompanha o CONCERTA® antes de você ou seu filho começar a tomá-lo e toda vez que receber um refil. Pode haver novas informações. Este Guia de Medicação não substitui o de conversar com seu médico sobre você ou o tratamento de seu filho com CONCERTA®.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o CONCERTA®?
Foram relatados os seguintes casos com o uso de metilfenidato HCl e outros medicamentos estimulantes:
1. Problemas relacionados ao coração:
- morte súbita em pacientes com problemas ou defeitos cardíacos
- acidente vascular cerebral e ataque cardíaco em adultos
- aumento da pressão arterial e freqüência cardíaca
Informe o seu médico se você ou o seu filho tiverem problemas cardíacos, defeitos cardíacos, pressão alta ou histórico familiar desses problemas.
O seu médico deve verificar cuidadosamente você ou seu filho quanto a problemas cardíacos antes de iniciar o CONCERTA®.
O seu médico deve verificar regularmente a pressão sanguínea e a frequência cardíaca de você ou do seu filho durante o tratamento com CONCERTA®.
Ligue imediatamente para o seu médico se você ou seu filho apresentarem sinais de problemas cardíacos, como dor no peito, falta de ar ou desmaio ao tomar CONCERTA®.
2. Problemas mentais (psiquiátricos):
Todos os pacientes
- comportamento novo ou pior e problemas de pensamento
- doença bipolar nova ou pior
- novo ou pior comportamento agressivo ou hostilidade
Crianças e adolescentes
- novos sintomas psicóticos (como ouvir vozes, acreditar em coisas que não são verdadeiras, são suspeitas) ou novos sintomas maníacos
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas mentais que você ou seu filho tenham, ou sobre antecedentes familiares de suicídio, doença bipolar ou depressão.
Ligue imediatamente para o seu médico se você ou seu filho tiverem sintomas ou problemas mentais novos ou agravados ao tomar CONCERTA®, especialmente vendo ou ouvindo coisas que não são reais, acreditando em coisas que não são reais ou que são suspeito.
O que é o CONCERTA®?
CONCERTA® é um medicamento de prescrição estimulante do sistema nervoso central. É usado para o tratamento do déficit de atenção e distúrbio de hiperatividade (TDAH). CONCERTA® pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH.
CONCERTA® deve ser usado como parte de um programa total de tratamento para o TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias.
CONCERTA® é uma substância controlada federalmente (CII) porque pode ser abusada ou levar à dependência. Mantenha CONCERTA® em um local seguro para evitar mau uso e abuso. Vender ou distribuir CONCERTA® pode prejudicar outras pessoas e é ilegal.
Informe o seu médico se você ou o seu filho (ou têm antecedentes familiares) já abusaram ou estiveram dependentes de álcool, medicamentos prescritos ou drogas de rua.
Quem não deve tomar CONCERTA®?
CONCERTA® não deve ser tomado se você ou seu filho:
- são muito ansiosos, tensos ou agitados
- tem um problema ocular chamado glaucoma
- tem tiques ou síndrome de Tourette ou histórico familiar de síndrome de Tourette. Os tiques são difíceis de ao controle movimentos ou sons repetidos.
- está tomando ou tomou nos últimos 14 dias um medicamento antidepressivo chamado inibidor da monoamina oxidase ou MAOI.
- são alérgicos a qualquer coisa no CONCERTA®. Veja o final deste Guia de Medicamentos para obter uma lista completa dos ingredientes.
CONCERTA® não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade, porque não foi estudado nesta faixa etária.
O CONCERTA® pode não ser adequado para você ou seu filho. Antes de iniciar o CONCERTA®, informe o médico do seu filho ou de todas as condições de saúde (ou histórico familiar de) incluindo:
- problemas cardíacos, defeitos cardíacos ou pressão alta
- problemas mentais, incluindo psicose, mania, doença bipolar ou depressão
- tiques ou síndrome de Tourette
- convulsões ou teve um teste anormal de ondas cerebrais (EEG)
- problemas de esôfago, estômago ou intestino delgado ou grosso
Informe o seu médico se você ou seu filho estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.
CONCERTA® pode ser tomado com outros medicamentos?
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você ou seu filho toma, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos de ervas. CONCERTA® e alguns medicamentos podem interagir uns com os outros e causar efeitos colaterais graves. Às vezes, é necessário ajustar as doses de outros medicamentos enquanto estiver a tomar CONCERTA®.
O seu médico decidirá se CONCERTA® pode ser tomado com outros medicamentos.
Informe especialmente o seu médico se você ou o seu filho tomam:
- medicamentos antidepressivos, incluindo IMAOs
- medicamentos para apreensão
- medicamentos para afinar o sangue
- medicamentos para pressão arterial
- medicamentos para resfriados ou alergias que contêm descongestionantes
Conheça os medicamentos que você ou seu filho toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos consigo para mostrar ao seu médico e farmacêutico.
Não comece qualquer novo medicamento enquanto estiver a tomar CONCERTA® sem falar primeiro com o seu médico.
Como deve ser tomado o CONCERTA®?
- Tome CONCERTA® exatamente como prescrito. O seu médico pode ajustar a dose até que seja adequada para você ou seu filho.
- Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos. Engula os comprimidos CONCERTA® inteiros com água ou outros líquidos. Informe o seu médico se você ou o seu filho não puderem engolir CONCERTA® inteiro. Pode ser necessário prescrever um medicamento diferente.
- CONCERTA® pode ser tomado com ou sem alimentos.
- Tome CONCERTA® uma vez por dia, de manhã. CONCERTA® é um comprimido de libertação prolongada. Ele libera medicamentos no corpo do seu filho durante o dia.
- O comprimido CONCERTA® não se dissolve completamente no corpo após a liberação de todo o medicamento. Às vezes, você ou seu filho podem perceber o comprimido vazio em evacuação. Isto é normal.
- Periodicamente, seu médico pode interromper o tratamento com CONCERTA® por um tempo para verificar os sintomas do TDAH.
- O seu médico pode verificar regularmente o sangue, o coração e a pressão sanguínea enquanto estiver a tomar CONCERTA®. As crianças devem ter sua altura e peso verificadas com frequência enquanto tomam CONCERTA®. O tratamento CONCERTA® pode ser interrompido se um problema for encontrado durante esses exames.
- Se você ou seu filho toma muito CONCERTA® ou overdose, ligue para seu médico ou centro de controle de intoxicações imediatamente ou faça tratamento de emergência.
Quais são os possíveis efeitos colaterais do CONCERTA®?
Vejo "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o CONCERTA®?" para obter informações sobre problemas cardíacos e mentais relatados.
Outros efeitos colaterais graves incluem:
- desaceleração do crescimento (altura e peso) em crianças
- convulsões, principalmente em pacientes com histórico de convulsões
- visão muda ou visão turva
- bloqueio do esôfago, estômago, intestino delgado ou grosso em pacientes que já apresentam estreitamento em qualquer um desses órgãos
Efeitos colaterais comuns incluem:
- dor de cabeça
- dor de estômago
- problemas para dormir
- diminuição do apetite
- nervosismo
- tontura
Converse com seu médico se você ou seu filho tiver efeitos colaterais incômodos ou que não desaparecem.
Esta não é uma lista completa dos possíveis efeitos colaterais. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Como devo guardar o CONCERTA®?
- Armazene CONCERTA® em um local seguro à temperatura ambiente, de 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F). Proteger da umidade.
- Mantenha CONCERTA® e todos os medicamentos fora do alcance de crianças.
Informações gerais sobre o CONCERTA®
Às vezes, os medicamentos são prescritos para outros fins que não os listados em um Guia de Medicação. Não use CONCERTA® para uma condição para a qual não foi prescrito. Não dê CONCERTA® a outras pessoas, mesmo que elas tenham a mesma condição. Isso pode prejudicá-los e é contra a lei.
Este Guia de Medicamentos resume as informações mais importantes sobre o CONCERTA®. Se você quiser obter mais informações, converse com seu médico. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico informações sobre o CONCERTA® que foram escritas para profissionais de saúde. Para obter mais informações sobre o CONCERTA®, ligue para 1-888-440-7903 ou visite www.concerta.net.
Quais são os ingredientes do CONCERTA®?
Ingrediente ativo: metilfenidato HCl
Ingredientes inativos: hidroxitolueno butilado, cera de carnuba, acetato de celulose, hipromelose, lactose, ácido fosfórico, poloxâmero, polietileno glicol, óxidos de polietileno, povidona, propilenoglicol, cloreto de sódio, ácido esteárico, ácido succínico, óxidos de ferro sintéticos, dióxido de titânio e triacetina.
Este Guia de Medicamentos foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.
Fabricado por
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043
Distribuído e comercializado pela
McNeil Pediatrics
Divisão de Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560
Um ALZA OROS® Produto Tecnológico
CONCERTA® e OROS® são marcas registradas da ALZA Corporation.
Informações sobre aconselhamento ao paciente
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Informação para Pacientes
Os prescritores ou outros profissionais de saúde devem informar os pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com metilfenidato e devem aconselhá-los em seu uso apropriado. Um Guia de Medicamentos para pacientes está disponível para CONCERTA®. O médico ou profissional de saúde deve instruir pacientes, familiares e cuidadores a ler o Guia de Medicação e ajudá-los a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de discutir o conteúdo do Guia de Medicação e obter respostas para quaisquer perguntas que possam ter. O texto completo do Guia de Medicação é reimpresso no final deste documento.
Os pacientes devem ser informados de que CONCERTA® deve ser engolido inteiro com a ajuda de líquidos. Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos ou esmagados. O medicamento está contido em um invólucro não absorvível projetado para liberar o medicamento a uma taxa controlada. O invólucro do comprimido, juntamente com os componentes do núcleo insolúveis, é eliminado do corpo; os pacientes não devem se preocupar se, ocasionalmente, perceberem nas fezes algo parecido com um tablet.
Os estimulantes podem prejudicar a capacidade do paciente de operar máquinas ou veículos potencialmente perigosos. Os pacientes devem ser advertidos de acordo até que estejam razoavelmente certos de que não afeta adversamente sua capacidade de se envolver em tais atividades. CONCERTA®.
Para mais informações, ligue para 1-888-440-7903.
Fabricado por:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043
Fabricado para:
McNeil Pediatrics, Divisão de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560
Um produto de tecnologia ALZA OROS
CONCERTA® e OROS são marcas registradas da ALZA Corporation.
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Revisado: junho de 2008
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última atualização 06/08
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