Informações completas de prescrição de Zopiclone

February 08, 2020 13:51 | Miscelânea
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Marca: Imovane
Nome genérico: Zopiclone

O zopiclone (Imovane) é um agente hipnótico usado no tratamento da insônia. Usos, dosagem, efeitos colaterais de Imovane.

Conteúdo:

Descrição
Farmacologia
Indicações e uso
Contra-indicações
Advertências
Precauções
Interações medicamentosas
Reações adversas
Overdose
Dosagem
Fornecido

Descrição

Este medicamento é um agente hipnótico usado para tratar distúrbios do sono.

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Farmacologia

O perfil farmacológico do zopiclone é semelhante ao dos benzodiazepínicos.

Em estudos laboratoriais do sono com duração de 1 a 21 dias no homem, o zopiclone reduziu a latência do sono, aumentou a duração do sono e diminuiu o número de despertares noturnos. O zopiclone atrasou o início do sono REM, mas não reduziu consistentemente a duração total dos períodos REM. A duração do estágio 1 do sono foi reduzida e o tempo gasto no estágio 2 do sono aumentou. Na maioria dos estudos, os estágios 3 e 4 do sono tendem a aumentar, mas também não foram observadas alterações e reduções reais. O efeito do zopiclone no sono nos estágios 3 e 4 difere do dos benzodiazepínicos, que suprimem o sono por ondas lentas. O significado clínico desse achado não é conhecido.

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Algumas manifestações de insônia rebote foram relatadas em estudos clínicos e laboratoriais do sono após a retirada do zopiclone.

Na dose clinicamente recomendada de 7,5 mg, é atingida uma concentração plasmática máxima de 60 ng / mL em 90 minutos.

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Indicações e uso

O manejo a curto prazo da insônia, caracterizado por dificuldade em adormecer, despertares noturnos freqüentes e / ou despertar matinal.

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Contra-indicações

Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Zopiclone.

Pacientes com miastenia gravis; comprometimento grave da função respiratória; acidente vascular encefálico.

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Advertências

NÃO EXCEDE A DOSE RECOMENDADA ou tome este medicamento por mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.

Dependência e retirada: Exceder a dose recomendada ou tomar este medicamento por mais tempo do que o prescrito pode formar um hábito.

Indivíduos propensos ao vício, como viciados em drogas e alcoólatras, devem estar sob cuidadosa vigilância ao receber zopiclona devido à predisposição de tais pacientes à habituação e dependência.

Suicídio: Deve-se tomar cuidado se o zopiclone for prescrito para pacientes deprimidos, incluindo aqueles com depressão latente, particularmente quando tendências suicidas podem estar presentes e medidas de proteção podem ser requeridos.

Amnésia: Amnésia anterógrada de gravidade variável pode ocorrer em casos raros após doses terapêuticas de zopiclona. Também antes de adormecer ou durante períodos intermediários de vigília, a memória pode ser prejudicada.

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Precauções

Pacientes idosos ou debilitados: Em idosos e / ou doentes debilitados, o zopiclone deve ser iniciado com uma dose baixa para reduzir a possibilidade de sobredosagem, tontura ou coordenação prejudicada. A dose deve ser aumentada apenas se necessário

Uso em crianças:: A segurança e eficácia do zopiclone em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Gravidez e Retirada: A segurança do zopiclone em mulheres grávidas não foi estabelecida. Portanto, o medicamento não é recomendado durante a gravidez. O zopiclone é secretado no leite humano e sua concentração pode atingir 50% dos níveis plasmáticos. Portanto, a administração de zopiclone a nutrizes não é recomendada.

Interferência no desempenho cognitivo ou motor: O uso isolado deste medicamento, com outros medicamentos ou com álcool pode diminuir sua capacidade de dirigir ou executar outras tarefas potencialmente perigosas.

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Interações medicamentosas

Os pacientes devem ser advertidos contra a ingestão simultânea de zopiclona e álcool ou outras drogas depressoras do SNC devido a possíveis efeitos aditivos.

ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO: INFORME O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita que você está tomando. Informe o seu médico de quaisquer outras condições médicas, alergias, gravidez ou amamentação.

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Reações adversas

Efeitos colaterais, que podem desaparecer durante o tratamento, incluem gosto amargo na boca, sonolência ou diminuição da coordenação.

Outros efeitos colaterais incluem: amnésia ou comprometimento da memória, euforia, pesadelos, agitação, hostilidade, diminuição da libido, anormalidade da coordenação, tremor, espasmos musculares, distúrbios da fala, palpitações cardíacas, boca seca, náusea, vômito, diarréia, constipação, anorexia ou aumento apetite.

Idosos: Os pacientes geriátricos tendiam a ter uma maior incidência de palpitações, vômitos, anorexia, sialorréia, confusão, agitação, ansiedade, tremor e sudorese em relação aos pacientes mais jovens.

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Overdose

Sinais e sintomas

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência excessiva; respiração lenta e superficial; início repentino de transpiração; pele pálida; visão embaçada; e perda de consciência.

Tratamento

Se você ou alguém que você conhece pode ter usado mais do que a dose recomendada deste medicamento, entre em contato imediatamente com o centro local de controle de intoxicações ou a sala de emergência.

O tratamento deve ser de suporte e em resposta a sinais e sintomas clínicos. A respiração, o pulso e a pressão sanguínea devem ser monitorados e apoiados por medidas gerais, quando necessário. Lavagem gástrica imediata deve ser realizada. I.V. fluido deve ser administrado e uma via aérea adequada deve ser mantida. Deve-se ter em mente que vários agentes podem ter sido ingeridos.

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Dosagem

Não exceda a dose recomendada ou tome este medicamento por mais de 4 semanas sem consultar o seu médico. Exceder a dose recomendada ou tomar este medicamento por mais tempo do que o prescrito pode formar um hábito.

  • Siga as instruções para usar este medicamento fornecido pelo seu médico.
  • Armazene este medicamento em temperatura ambiente, em um recipiente bem fechado, longe do calor e da luz.
  • Se você perder uma dose deste medicamento e estiver tomando 1 dose diariamente ao deitar, pule a dose que você esqueceu. NÃO tome a dose esquecida pela manhã ou tome 2 doses ao mesmo tempo.

Informação adicional:: Não partilhe este medicamento com outras pessoas para quem não foi prescrito. Não use este medicamento para outras condições de saúde. Manter este medicamento fora do alcance das crianças.

Adultos: A dose habitual é de 7,5 mg na hora de dormir. Esta dose não deve ser excedida. Dependendo da resposta clínica e da tolerância, a dose pode ser reduzida para 3,75 mg.

Pacientes idosos ou debilitados: Recomenda-se uma dose inicial de 3,75 mg na hora de dormir. A dose pode ser aumentada para 7,5 mg se a dose inicial não oferecer efeito terapêutico adequado.

Pacientes com insuficiência hepática: A dose recomendada é de 3,75 mg, dependendo da aceitabilidade e eficácia. Até 7,5 mg podem ser usados ​​com cautela em casos apropriados.

Uso em crianças:: Zopiclone não está indicado em doentes com menos de 18 anos de idade.

Descontinuação: Você pode ter problemas para dormir por 1 a 2 noites depois de parar de tomar este medicamento. Se continuar, entre em contato com seu médico.

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Como fornecido

Cada comprimido azul oval marcado contém: Zopiclone 7,5 mg. Também contém sódio.

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As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou quiser obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Última atualização em 3/03.

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