Pfizer reporta que medicamento para epilepsia trata a ansiedade e não apresenta efeitos colaterais

Crescem as evidências de que os medicamentos para epilepsia são úteis no tratamento de condições aparentemente não relacionadas, incluindo ansiedade.

Pfizer Inc. apenas revelaram dados que mostram que seu medicamento experimental para epilepsia, pregabalina, parece ser tão eficaz no tratamento da ansiedade severa quanto vários medicamentos estabelecidos usados ​​para a doença, mas não tem duas das maiores desvantagens desses medicamentos, dependência e disfunção.

Se isso for comprovado após testes adicionais, a pregabalina poderá se unir a uma série de medicamentos que foram desenvolvidos pela primeira vez para controlar os sintomas epiléticos. convulsões e são prescritos com mais freqüência para tratar uma série de condições aparentemente não relacionadas, que variam de transtorno bipolar a enxaquecas.

Os pesquisadores acreditam que a pregabalina, e talvez outras drogas relacionadas, possam algum dia suplantar os medicamentos atuais usados ​​para combater a ansiedade severa.

"Esperamos que uma droga como a pregabalina possa substituir os benzodiazepínicos", diz Karl Rickels, professor de psiquiatria da Universidade da Pensilvânia, Filadélfia, que liderou o estudo. A classe dos benzodiazepínicos inclui medicamentos tranquilizantes bem conhecidos, como o Xanax. No ano passado, 30 milhões de prescrições foram preenchidas em farmácias de varejo para

alprazolam, o nome genérico para Xanax, tornando-o um dos medicamentos mais prescritos no país, de acordo com o NDCHealth, Atlanta.

A Pfizer, que financiou os novos estudos, espera solicitar a aprovação da Food and Drug Administration pregabalina como tratamento para epilepsia, transtorno de ansiedade generalizada e dor persistente nos nervos ano.

Embora a maioria dos usos não convencionais de medicamentos para epilepsia ainda não tenham sido aprovados pelos órgãos reguladores, os médicos agora geralmente prescrevem medicamentos anticonvulsivantes para muitas outras doenças. Por exemplo, os medicamentos são usados ​​para reduzir a dor persistente causada por danos nos nervos. Ultimamente, esses medicamentos também têm sido usados ​​para tratar condições ainda mais distantes, incluindo obesidade e bulimia.

De fato, quando os médicos mencionam os medicamentos para epilepsia como opções para os pacientes, cerca de um terço do tempo é relação à epilepsia e um terço das vezes para doença bipolar, que anteriormente era chamada de depressão maníaca. A prevenção da enxaqueca e uma série de outros usos representam cerca de outro terço.

Como um medicamento para controlar crises epilépticas pode ser útil para doenças bipolares, enxaquecas e dores persistentes? Em geral, essas outras condições neurológicas e psiquiátricas decorrem pelo menos em parte de células nervosas superestimuladas, chamadas neurônios.

Em muitas dessas doenças, os "neurônios precisam desacelerar e fazer uma pausa", diz Stephen Silberstein, professor de neurologia na Universidade Thomas Jefferson, na Filadélfia. As drogas antiepilépticas são projetadas para domesticar o excesso neuronal mais violento, uma convulsão epiléptica. Mas eles também parecem ser capazes de acalmar condições relacionadas, mas menos extremas. O Dr. Silberstein realizou testes do medicamento para epilepsia da Johnson & Johnson, Topamax, na prevenção de enxaquecas e prescreve regularmente o medicamento para esse uso.

No caso da pregabalina, o medicamento tem como alvo uma troca de células nervosas que controla o fluxo de cálcio eletricamente carregado dentro e fora das células. O principal efeito da droga é acalmar os neurônios quando eles ficam sobrecarregados, o que acontece na epilepsia - e na ansiedade.

Os dois estudos frente a frente apresentados por médicos na terça-feira mostram que a pregabalina parecia ser mais eficaz que o alprazolam, um primo agora disponível em forma genérica e Effexor, um antidepressivo produzido pela Wyeth, que domina rapidamente o transtorno de ansiedade generalizada, que afeta cerca de 5% das pessoas em algum momento de suas vidas.

Mais de 450 pacientes com o distúrbio, marcado por persistente preocupação ou ansiedade incontrolável por pelo menos seis meses, receberam aleatoriamente quatro semanas de tratamento com uma das três doses diferentes de pregabalina, placebo ou alprazolam. Um segundo estudo na Europa comparou várias doses de pregabalina, Effexor e um placebo em 426 pacientes.

Os testes indicam que a pregabalina funciona mais rapidamente do que os antidepressivos, como Effexor, e até o medicamento anti-ansiedade Xanax. Os efeitos colaterais agudos da pregabalina, como náuseas e dores de cabeça, foram semelhantes aos efeitos colaterais agudos da medicamentos tradicionais, exceto tontura, que foi o problema mais frequentemente relatado pela pregabalina pacientes. Cerca de um quarto dos pacientes com pregabalina na comparação com o Effexor relatou tontura, enquanto um terço dos pacientes com pregabalina apresentou tontura na comparação com o alprazolam. Isso foi o dobro da taxa de tontura relatada pelos pacientes que tomavam um dos outros medicamentos.

Tonturas graves eram raras com todos os medicamentos, incluindo a pregabalina. Embora alguns antidepressivos, incluindo Effexor e Paxil, são aprovados para tratar a ansiedade, esses medicamentos levam um mês ou mais para fornecer alívio e freqüentemente causam efeitos colaterais sexuais. Alprazolam e outros tranqüilizantes semelhantes podem ser viciantes.

Se os resultados vistos até agora na pregabalina se mantiverem, diz Rickels, o líder do estudo, a droga teria "uma grande vantagem sobre os benzodiazepínicos", o padrão estabelecido para o tratamento de ansiedade severa. Dr. Rickels, pioneiro no desenvolvimento de medicamentos benzodiazepínicos, alerta que o estudo de quatro semanas precisa ser confirmado com resultados a longo prazo.

Além da Pfizer, a Johnson & Johnson e a GlaxoSmithKline PLC estão testando ativamente seus medicamentos para epilepsia em grandes testes clínicos para apoiar as reivindicações expandidas pelos medicamentos.

Os cientistas ainda precisam determinar com precisão como as drogas epilépticas funcionam em tantas condições diferentes. "O mecanismo ainda está alcançando a observação da aplicação clínica", diz Mark Pollack, um psiquiatra no Massachusetts General Hospital, que era um investigador de uma das ansiedades de pregabalina estudos.

Um enigma é que nem todos os medicamentos para epilepsia agem nas mesmas vias químicas. Alguns imitam uma substância natural chamada GABA, abreviação de ácido gama-aminobutírico, que inibe a atividade dos neurônios. Outros podem bloquear os efeitos de um neurotransmissor chamado glutamato que excita os neurônios. Pensa-se que a pregabalina contrai os poros na superfície dos neurônios, permitindo que átomos com carga elétrica passem pelas células.

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