Empowerplus: A atração de uma pílula milagrosa para doenças mentais

Cenário: Autumn Stringam, no centro, diz que está vivendo uma vida normal, livre de medicamentos, graças a Truehope. Ela se juntou a um grupo de mulheres em Parliament Hill, protestando contra a posição da Health Canada contra a droga

O Empowerplus foi banido do Canadá, mas alguns usuários juram que isso lhes dá bem-estar mental sem drogas

Em setembro de 2001, Caro Overdulve disse a seus pais que queria abandonar seus medicamentos para esquizofrenia e tomar um suplemento vitamínico e mineral de uma empresa de Alberta chamada Truehope.

A empresa prometeu que seu suplemento Empowerplus traria bem-estar mental sem drogas. Caro foi vendido. Mas a decisão foi o início de uma espiral descendente, diz sua mãe, Anne Overdulve.

Nos dois anos seguintes, Caro, agora com 32 anos, entrou em psicose e foi acusado de agressão, malícia e assédio criminal. Ele ainda está na prisão e comparecerá no tribunal hoje.

Em 6 de junho, a Health Canada emitiu um comunicado de saúde sobre o Empowerplus, dizendo que os usuários poderiam colocar sua saúde em risco com um medicamento não comprovado. A Health Canada impediu o Empowerplus, fabricado nos EUA, de entrar no Canadá.

Na semana passada, funcionários da Health Canada e especialistas em recuperação de computadores do RCMP invadiram os escritórios da Truehope Nutritional Support Limited em Raymond, Alta., Recolhendo arquivos de computador e papel e encerrando a ligação Centro.

Telefonemas e e-mails chegaram à divisão de Alberta da Canadian Mental Health Association, onde executivos o diretor Ron Lajeunesse alertou que pacientes mentais podem se matar por causa do problema - e ele sabia de duas mortes já.

O Empowerplus realmente ajuda a aliviar os sintomas da esquizofrenia?

O co-fundador da Truehope, David Hardy, chama o suplemento de "a inovação mais significativa em saúde desde o início dos tempos".

A Health Canada chama o Empowerplus de "medicamento". Hardy chama isso de "os nutrientes". O Health Canada diz que os usuários devem estar protegidos. Truehope diz que processará a Health Canada por um "ataque discriminatório contra doentes mentais".

O bloqueio da entrada do Empowerplus no Canadá desencadeou um coro de raiva dos clientes da Truehope, que afirmam que o suplemento os manteve à beira do suicídio e os salvou da ala psiquiátrica. "A Health Canada está tentando nos fazer parecer criminosos", disse Hardy.

Mas outros, além da Health Canada, têm preocupações. Alguns temem que a promessa de uma cura milagrosa seja ainda mais perigosa para um grupo vulnerável de pessoas.

Sheila Deighton, diretora executiva do capítulo Ottawa-Carleton da Sociedade de Esquizofrenia de Ontário, preocupa-se com pacientes com esquizofrenia que abandonam seus medicamentos em favor de Empowerplus.

"Eles acreditam que tudo o que precisam é desse tratamento vitamínico. Mas uma vez que eles param de tomar os remédios, o comportamento bizarro volta ", disse ela. "É como um diabético que diz que não precisa de insulina".

A história de Truehope possui todos os elementos de uma dramática história médica: uma descoberta acidental, uma cura milagrosa, uma Batalha de Davi e Golias entre dois independentes mal-humorados que querem ajudar o governo em dificuldades e insensível burocracia.

A história, que remonta a mais de sete anos, começa assim: Dois homens sem formação médica, atormentados por trágicos histórias familiares de doença mental, tente um tratamento não ortodoxo, numa tentativa de evitar mais suicídios e doenças em suas famílias.

Um dos dois, Hardy, tinha experiência em nutrição animal e menciona um suplemento alimentar usado para impedir que porcos agressivos agredam-se mutuamente em seus cercados ao amigo Anthony Stephan.

Os dois produzem uma versão humana do suplemento alimentar. Eles dão para as crianças e funciona.

A filha de Stephan, Autumn Stringam, tinha transtorno bipolar, uma montanha-russa de humor que vai das alturas mais altas às depressões mais profundas.

Ela disse que passou de gorda, deprimida e em cadeira de rodas para viver uma vida normal, livre de medicamentos.

Então, três anos atrás, Truehope voltou a ser manchete, desta vez quando um pesquisador da Universidade de Calgary divulgou um pequeno estudo que concluiu que o suplemento teve algum sucesso no tratamento de pessoas com bipolaridade. transtorno.

"Para alguns pacientes, o suplemento substituiu completamente seus medicamentos psicotrópicos e eles permaneceram bem", disse a pesquisadora Bonnie Kaplan ao Calgary Herald.

Alguns com doença mental grave juram obras do Empowerplus

Em setembro de 2001, Hardy e Stephan foram homenageados em um jantar de premiação em homenagem a Margot Kidder, a atriz canadense Superman, que afirma ter superado os problemas de saúde mental por meio de alternativas tratamentos.

Nesse mesmo mês, Caro Overdulve começou a tomar o Empowerplus.

Overdulve foi diagnosticado com esquizofrenia na primavera de 1993, apenas algumas semanas depois de se formar na Wilfrid Laurier Universidade e começou a se comportar de maneira muito estranha, fazendo birras no chão da casa de seus pais e vagando nu, disse Anne Overdulve.

As drogas ajudaram a controlar seus sintomas, mas Overdulve disse a seus pais que as drogas o faziam ganhar peso e estavam dando-lhe insônia. Os médicos não estavam ouvindo, ele reclamou.

Ele pagou pelos primeiros meses do Empowerplus, vendendo seu Chevrolet Cavalier usado para pagar.

Seus pais eram céticos, mas dispostos a tentar qualquer coisa que pudesse ajudar seu filho. Eles concordaram em pagar o restante da conta, organizando deduções automáticas no cartão de crédito para as pílulas.

De novembro a fevereiro, eles foram cobrados seis vezes, totalizando mais de US $ 1.600.

Em março de 2002, eles foram cobrados US $ 1.248 pelo fornecimento adicional de seis meses das pílulas.

Mas os Overdulves descobriram que os suplementos de seu filho não estavam funcionando. Pior, seu comportamento estava ficando cada vez mais bizarro e até alarmante. Quando foram visitá-lo em uma casa que possuíam em Barrhaven, acharam o lugar imundo.

Panelas com restos de comida carbonizados estavam empilhadas na pia. Beber copos e canecas contendo líquidos eram ilhas flutuantes de mofo, lembra a sra. Overdulve.

Overdulve estava tomando 32 cápsulas por dia, mas as estava comendo por um punhado. Freqüentemente, ele sentia falta da boca, espalhando cápsulas por toda parte. Os Overdulves descobriram que seu filho havia acumulado US $ 600 em sua conta telefônica para ligações para uma linha de suporte Truehope em Orleans, mesmo que o centro tivesse uma linha gratuita.

Os Overdulves se recusaram a comprar mais do suplemento. E o filho deles se afastou deles.

Entre julho de 2002 e abril passado, o Sr. Overdulve viveu em uma série de apartamentos, quartos de hóspedes e abrigos para moradores de rua. Ele foi hospitalizado três vezes, em um caso retornando aos medicamentos para esquizofrenia e depois retirando-os novamente. Ele acusou o pai de trabalhar para a Máfia e ameaçou o sobrinho recém-nascido, disse a mãe.

"Toda vez que ele para os remédios, ele recai", disse a sra. Overdulve.

No final de abril, o Sr. Overdulve conseguiu um apartamento em Nepean e pediu aos pais que assinassem.

Sua família esperava que ele tivesse mudado as coisas. Três semanas depois, ele foi acusado de agressão, malícia e assédio criminal após um homem na prédio informou que ele foi atingido e obscenidades foram gravadas na porta de sua casa. apartamento.

Truehope abriu uma brecha entre os Overdulves e o filho deles, disse a Sra. Overdulve.

"Ele os ouve, não a nós. Não há como superar isso ", disse ela.

"Quem já o conheceu antes nem o reconhece agora."

Ainda assim, outros dizem que a Empowerplus fez o que os produtos farmacêuticos não poderiam fazer.

A filha de Jane Callen, Leah, agora uma estudante de música de 19 anos na Universidade de Ottawa, foi diagnosticada há nove anos com transtorno bipolar.

O psiquiatra de Callen fez com que ela tomasse oito drogas psicotrópicas diferentes ao mesmo tempo - "um coquetel químico".

Os medicamentos colocaram Callen em estupor, mas não aliviam os sintomas.

Cerca de dois anos atrás, seu médico de família descobriu que dois de seus outros pacientes estavam tomando o suplemento. A mãe de Callen diz que o médico as sugeriu para Callen e o psiquiatra foi junto. (Nenhum médico seria entrevistado para esta história.)

"Foi incrível. Ela começou a ficar muito melhor ", Sra. Callen disse.

Callen conseguiu se voluntariar, voltar a cantar e participar de um grupo de escritores.

"Normalmente, ela fica deprimida por meses a fio e depois psicótica, e depois suicida, para que não haja alívio em sua vida. Bem, os minerais tiraram todo o lado depressivo da doença. Apenas os removeu ", disse a sra. Callen.

"Enquanto isso, seu psiquiatra a monitora, e se ela tiver uma fase maníaca - e isso não cobre; Eu não gostaria de fingir que é uma cura para tudo - ele cuida desses sintomas. E quando eles concordam que ela acabou com isso, ela volta aos minerais ".

"Todo mundo concorda que este é o melhor que Leah pode obter... Medicação sozinha não serve ".

A empolgação com Truehope realmente decolou depois que o Dr. Kaplan, psicólogo do Alberta Children's Hospital, que leciona na faculdade de medicina da Universidade de Calgary, escreveu um artigo publicado no Jornal de Psiquiatria Clínica dizendo que 11 pacientes bipolares que tomaram a mistura de vitaminas e nutrientes relataram sentir um novo tipo de efeito do suplemento mineral.

Em vez de sentir que seus sintomas bipolares foram suprimidos ou mascarados, como os medicamentos psicotrópicos, eles se sentiram "normais", escreveu Kaplan, que apresentou seus primeiros resultados em duas conferências psiquiátricas.

Todos os pacientes que estavam tomando drogas psicotrópicas conseguiram reduzir a medicação em mais da metade enquanto tomavam as pílulas minerais.

Mas por que minerais simples deveriam funcionar?

Como vestígios de metais e minerais já estão amplamente envolvidos na saúde mental, escreveu Kaplan. O zinco, o cálcio, o cobre, o ferro e o magnésio ajudam os neurônios a funcionarem efetivamente, e a falta deles pode causar anormalidades comportamentais.

E uma das principais drogas usadas para tratar comportamentos anormais - o lítio - é em si um metal.

E, embora o estudo não faça nada para dizer qual dos 36 minerais pode ser "o importante", acrescentou ela, "diríamos que a probabilidade de encontrar um único ingrediente eficaz é muito pequena".

Ela apresentou a teoria de que um amplo conjunto de minerais pode ser mais útil do que ingredientes únicos.

Muitas pessoas ficaram curiosas sobre a descoberta, incluindo Marvin Ross, um escritor médico que agora é presidente do capítulo de Hamilton da Sociedade de Esquizofrenia de Ontário.

Ross ficou intrigado com o motivo pelo qual as pessoas sem treinamento médico recomendavam o complemento para pessoas com graves distúrbios psiquiátricos. E ele ficou alarmado com o fato de o estudo do Dr. Kaplan estar sendo tomado como prova de que funcionava.

"Um teste aberto de curta duração não é prova definitiva", disse Ross, que desde então co-escreveu um livro on-line chamado Pig Pills Inc: A Anatomia de uma Fraude Acadêmica e Alternativa à Saúde.

Nos EUA, outros também estavam assistindo on-line quando depoimentos e denúncias do suplemento apareceram na Internet.

Elizabeth Woeckner, membro do conselho da Citizens for Responsible Care and Research, uma organização preocupada com a proteção de sujeitos humanos em pesquisa, se perguntou por que o produto estava sendo testado em seres humanos se não tivesse sido aprovado pela Health Canada.

E por que se, como afirmou Truehope, as 36 vitaminas, minerais e nutrientes das pílulas pudessem ser encontradas em qualquer farmácia, a pesquisa precisou usar a fórmula proprietária da Truehope?

Ela até questionou a conexão do suplemento ao porco. "A síndrome da picada de orelha e cauda em porcos não se parece mais com mania ou hipomania do que eu posso voar", disse ela.

Desde que foi divulgado, Kaplan foi acusado de "charlatanismo" e de promover "pílulas para porco".

Mais pesquisas sobre o suplemento foram interrompidas pela Health Canada.

Desde então, ela se afastou do debate e não seria entrevistada para este artigo.

"A pesquisa da Universidade de Calgary tem sido muito promissora. Enquanto os participantes de nossa pesquisa geralmente se beneficiavam mentalmente e permaneciam saudáveis ​​fisicamente, os resultados são preliminares ", disse ela em comunicado por escrito.

"As séries de casos publicadas por dois médicos independentes nos EUA replicaram esses achados".

Em uma entrevista de rádio, Kaplan disse que é razoável aprender com os porcos: "Você sabe que isso não é incomum. Estamos acostumados a muitas coisas relacionadas à saúde humana sendo testadas em animais de laboratório, mas o que não somos é um insight vindo de animais de fazenda ".

Outros no campo da saúde mental também estão dispostos a experimentar o suplemento.

A psiquiatra de Ottawa, Dra. Ruth Biggar, disse que essa não é sua primeira linha de defesa, mas funciona muito bem para alguns pacientes - e para outros nem um pouco. Outros mostram melhora parcial.

"Algumas pessoas tentaram tudo por aí e não toleraram. Não é que tenhamos muito a que recorrer. "

As mudanças de humor podem estar ligadas à deficiência nutricional, disse o Dr. Biggar, que tem cerca de quatro pacientes que usam o suplemento.

"Não sabemos qual componente vital do Empower está funcionando", disse ela.

Mas ela observa que tende a ser mais eficaz para pessoas com transtorno bipolar.

"Não é um tipo de suplemento nutricional comum", disse ela.

Se um paciente pedisse para experimentá-lo, consideraria adicioná-lo ao regime de medicação e reduzir gradualmente os remédios. Mas ela adverte que pacientes esquizofrênicos prejudicam o julgamento.

"Quem está fazendo isso precisa ser seguido por um psiquiatra ou médico", disse ela. "Você não apenas toma seus remédios."

Enquanto isso, Truehope afirmou que os suplementos são eficazes para a esquizofrenia e muito mais - transtorno de déficit de atenção, autismo, síndrome de Tourette, fibromialgia, ataques de pânico e até cérebro lesões.

Distúrbios graves como esses não devem ser automediados ou diagnosticados, afirmou a Health Canada em comunicado.

Tara Madigan, porta-voz da Health Canada, disse que é responsabilidade da Truehope fornecer à Health Canada dados que suportem as alegações terapêuticas promovidas pelo medicamento.

Os estudos da Dra. Kaplan eram de natureza exploratória e envolviam apenas um pequeno número de indivíduos, disse ela. Quatorze sujeitos foram matriculados, mas apenas 11 completaram, o teste de seis meses em 2001. Outro estudo de 2002 envolveu relatos de casos sobre o uso do Empower em duas crianças, oito e 12 anos de idade.

Até os pesquisadores reconhecem que havia muitas fraquezas no design dos dois estudos, disse Madigan.

Por um lado, não havia controle placebo.

Outra fonte potencial de viés é dos próprios psiquiatras. "Como em qualquer estudo aberto, avaliações não ocultas podem resultar em resultados exagerados", disse ela.

A toxicidade das vitaminas também é uma consideração séria. Além disso, há o problema de como o suplemento interage com os medicamentos, disse ela.

Hardy insiste que não há riscos à saúde associados ao suplemento.

"Você não precisa ser um cientista de foguetes para saber que todos os produtos da mistura estão em uso há pelo menos 40 anos", disse ele.

Quanto aos pacientes que tomam seus remédios, as pessoas com doenças mentais que tomam medicamentos têm um desequilíbrio químico, afirma ele. Pode haver distúrbios quando o cérebro é normalizado usando o suplemento, disse ele. "O melhor sucesso acontece quando as pessoas passam lentamente de seus medicamentos".

Ainda assim, há muitas perguntas sobre como o Truehope executa suas operações.

Hardy diz que ele e Stephan "não ganham um centavo" com o suplemento.

No entanto, se um cliente toma 18 comprimidos por dia, custa cerca de US $ 165 por mês para comprar o Empowerplus. Se a empresa possui 3.000 clientes apenas no Canadá, está ganhando quase US $ 500.000 por mês.

Stephan insiste que esse número está incorreto, porque muitos clientes recebem seus suplementos gratuitamente.

São mais de US $ 300.000 e muito do dinheiro é pago para 55 funcionários de "suporte" que operam os telefones.

Muitos já sofreram de doenças mentais. O fato de eles não terem credenciais médicas preocupa pessoas como o Sr. Ross.

"As pessoas têm o direito de tentar o que quiserem", disse ele. "Mas eles devem trabalhar com seus médicos."

Hardy diz que os clientes da Truehope podem ter mais tempo pessoal com um profissional de "suporte" do que com um médico ocupado. E, acrescenta Stephan, as pessoas que tiveram problemas mentais "sabem o que funciona e o que não funciona.

"Tudo o que estamos aqui a fazer é dizer como o programa funciona."

O Empowerplus não funciona para todos, disse Stephan. Qualquer coisa pode prejudicar o equilíbrio de uma pessoa com doença mental - não tomando o suficiente do suplemento, uma doença ou estresse.

"Mas eles voltam para mais. Porque eles se sentiram melhor com os nutrientes ", disse ele.

Dr. E. Fuller Torrey, um conhecido psiquiatra pesquisador e diretor executivo da Stanley Medical Research Institute em Bethesda, Maryland, diz que seu instituto está considerando fazer um estudo "cuidadoso", duplo-cego, do suplemento.

O produto ainda precisa da aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para que isso aconteça.

"Nossa crença é que há informações anedóticas suficientes que merecem um estudo cuidadoso", afirmou ele.

"Isso diz que vale a pena olhar, de um jeito ou de outro."

Mas estudos anedóticos não caem no esquema maior de coisas que ele disse. Ele não recomendaria esse tipo de tratamento para um paciente.

"Não. Espere que haja dados concretos", disse ele. "Sempre que um paciente interrompe suas mediações, é provável que tenha uma recaída."

Ele também está preocupado com o fato de Truehope afirmar ser eficaz para uma ampla variedade de distúrbios.

"Nos mais de 30 anos em que estudo doenças mentais, sempre houve pessoas que ganharam a vida tratando pessoas com esquizofrenia com várias misturas de vitaminas ", afirmou o Dr. Torrey.

"Se funcionar, use - o. Mas a quantidade de pesquisas pesadas nessa área é muito, muito pequena ".

São necessárias muito mais provas, diz o Dr. Jacques Bradwejn, psiquiatra-chefe do Royal Ottawa Hospital.

"É toda a questão de mostrar eficácia através de padrões de pesquisa que incluem ensaios clínicos", disse ele.

Isso significa que o suplemento precisa passar por um teste contra um placebo.

Sim, as regras são rígidas e levarão anos para serem seguidas, mas "a mesma abordagem precisa ser adotada para quaisquer produtos que tenham reivindicações (de eficácia médica) associadas a elas", disse ele.

Além disso, os fabricantes precisam provar que seu mix é padronizado e puro, disse ele.

No passado, alguns remédios à base de plantas tiveram problemas com doses que flutuam ou substâncias químicas de fundo que se infiltram despercebidas e causam danos.

Hardy e Stephan têm perguntas próprias: por que não deixar mais estudos avançar? "Sentimos que gostamos de algo, e isso precisa ser investigado", disse Stephan.

"Se eles acham que é uma farsa, então vamos provar."

Fonte:O cidadão de Ottawa