Nova pesquisa: dois tipos de anfetaminas comprovadamente eficazes no tratamento do TDAH em adultos
15 de setembro de 2020
Nova pesquisa1 sugere que dois novos tipos de anfetaminas podem tratar eficazmente o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (ADHD ou ADD) em adultos: SHP465 sais de anfetamina mistos (MAS) e sulfato de anfetamina de liberação rápida AR19. As descobertas foram anunciadas no Psych Congress Virtual Experience, de 11 a 13 de setembro.
O estimulante AR19 experimental é um sulfato de anfetamina de liberação rápida em pellets com barreiras físicas e químicas projetadas para prevenir o abuso por cheirar, fumar e intravenosos injeção. Um ensaio de controle randomizado2 foi conduzido em adultos com TDAH, idades 18-55 anos, para avaliar a segurança e eficácia do AR19. 320 pacientes foram designados aleatoriamente para o placebo, 107 foram designados para uma dose de 20 mg de AR19 e 107 foram designados para uma dose de 40 mg.
De acordo com a Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale, ambas as doses de AR19 foram associadas a uma melhora significativa dos sintomas. Os efeitos colaterais mais comuns foram insônia, boca seca, dor de cabeça, diminuição do apetite, palpitações e taquicardia.
“O que diferencia o AR19 são suas barreiras à manipulação para uso não oral, o que pode fornecer um importante benefício para reduzir os riscos perigosos associados a cheirar, fumar e injetar receita estimulantes, ”3 disse Stephen Faraone, Ph. D., na publicação MedPage Hoje, explicando como o AR19 difere de outros sulfatos de anfetamina, como Adderall XR.
AR19 está atualmente sob revisão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA como um potencial Tratamento para TDAH projetado especificamente para resistir à manipulação. A pesquisa apresentada na semana passada representou os dados da Fase 3 para apoiar Aplicação de novo medicamento (NDA) da Arbor Pharmaceuticals.
SHP465 é um MAS de liberação prolongada, uma vez ao dia, aprovado pelo FDA para o tratamento de TDAH em pacientes com 13 anos ou mais. Ele contém quantidades iguais de sulfato de dextroanfetamina, sulfato de anfetamina, sacarato de dextroanfetamina e monohidrato de aspartato de anfetamina.
Na nova pesquisa, o SHP465 reduziu os sintomas de TDAH em adultos, independentemente do histórico de tratamento de TDAH. Dois estudos controlados com placebo4 de SHP465 MAS foram analisados. O primeiro foi um estudo de otimização de dose de 7 semanas e o segundo foi um estudo de dose fixa de 6 semanas. Ambos os estudos sugerem que SHP465 MAS reduz efetivamente os sintomas de TDAH - ou seja, desatenção, distração e esforço sustentado - em adultos com e sem exposição prévia a estimulantes. Os efeitos colaterais mais comuns, relatados por 5% ou mais dos indivíduos tratados com SHP465 MAS, incluíram insônia, diminuição do apetite, boca seca, dor de cabeça e anorexia.
O estudo enfrentou várias limitações - nomeadamente que mais de 80% dos participantes eram brancos e a maioria tinha TDAH tipo combinado - sugerindo que mais pesquisadores são necessários para avaliar a eficácia da droga na população em geral. Este estudo foi financiado pela Shire Development, LLC, um membro do grupo de empresas Takeda.
Fontes
1Psych Congress 2020 Virtual Experience. 2020. https://national.psychcongress.com/
2Pond, Emily. Estimulante investigacional considerado eficaz e seguro para o tratamento de sintomas de TDAH em adultos. PsychiatryAdvisor (Setembro de 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/
3Mônaco, Kristen. A anfetamina de dissuasão de abuso brilha para o TDAH adulto. MedPage Hoje (Setembro de 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585
4Pond, Emily. Novo estimulante eficaz para adultos com TDAH, independentemente da exposição prévia a estimulantes. PsychiatryAdvisor (Setembro de 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/
Atualizado em 15 de setembro de 2020
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