LSD, MDMA, Cogumelos Mágicos: Diretrizes Psicodélicas da FDA
7 de julho de 2023
O Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) emitiu seu primeiro rascunho de orientação para ensaios clínicos de drogas psicodélicas para tratar condições incluindo depressão, transtornos do humor, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático e uso de substâncias transtorno.
A orientação visa abordar os desafios únicos inerentes ao teste de “clássico psicodélicos," como psilocibina (cogumelos mágicos) e dietilamida do ácido lisérgico (LSD)e “entactógenos” ou “empatógenos”, como metilenodioximetanfetamina (MDMA) para o tratamento de condições psiquiátricas que não responderam a outras terapias. A FDA recomenda considerações de ensaios clínicos em relação à segurança do sujeito, coleta de dados, controles de fabricação e requisitos de aplicação de medicamentos.
Em última análise, “o objetivo é ajudar os pesquisadores a projetar estudos que produzirão resultados interpretáveis que serão capazes de apoiar futuros medicamentos aplicações”, disse Tiffany Farchione, M.D., diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado mês passado.
Em fevereiro de 2022, pesquisadores da Medicina Johns Hopkins relataram que a terapia assistida por psilocibina para transtorno depressivo maior produziu efeitos antidepressivos até 12 meses após o tratamento.1
Ari Tuckman, Psy. D., e Stephanie Sarkis, Ph. D., disseram recentemente ADDitude que usando doses muito baixas (micro) de psicodélicos, como LSD e psilocibina está ganhando atenção renovada como tratamento para ansiedade e depressão. “Um ensaio clínico está em andamento na Europa usando um design randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, o padrão-ouro para pesquisa de medicamentos”, disseram eles. “Os resultados são esperados no final de 2023 e oferecerão conclusões muito mais úteis. O uso de psicodélicos por um período prolongado também precisaria ser estudado para eficácia contínua (assumindo que a eficácia de curto prazo seja encontrada) e segurança”.
Em 1º de julho de 2023, a Austrália se tornou o primeiro país a legalizar psicodélicos para tratar algumas condições de saúde mental. Os psiquiatras aprovados podem agora prescrever MDMA para tratamento de PTSD e psilocibina para depressão resistente ao tratamento, respectivamente, de acordo com Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) regulador de drogas da Austrália.
Fonte
1Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Eficácia e segurança do tratamento assistido por psilocibina para transtorno depressivo maior: acompanhamento prospectivo de 12 meses. Revista de Psicofarmacologia. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
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