Vyvanse genérico aprovado pela FDA: atualização de medicamentos para TDAH
1º de setembro de 2023
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou várias formas genéricas de Vyvanse (dimesilato de lisdexanfetamina), o medicação estimulante usada para tratar TDAH em pacientes com seis anos ou mais e transtorno de compulsão alimentar periódica (TCAP) moderado a grave em adultos.1
Quatorze empresas podem agora fabricar e vender versões genéricas do Vyvanse cápsulas e comprimidos para mastigar, de acordo com o FDA. A patente da Takeda Pharmaceuticals nos EUA para o Vyvanse expirou em 24 de agosto. Versões genéricas de medicamentos, que proporcionam os mesmos benefícios e riscos clínicos que os seus homólogos de marca, estão frequentemente disponíveis com poupanças de custos significativas para os pacientes. O FDA estipula que medicamentos genéricos para TDAH contêm exatamente os ingredientes ativos de suas contrapartes de marca; entretanto, os compostos em medicamentos genéricos podem incluir diferentes produtos químicos de ligação, enchimentos e cores.
Vyvanse foi o estimulante prescrito mais popular de acordo com um relatório de julho de 2023
ADDitude pesquisa com 11.000 leitores sobre tratamento de TDAH. Quase um quarto dos entrevistados disseram que eles (ou seus filhos) atualmente tomam Vyvanse para tratar sintomas de TDAH, superando outros estimulantes prescritos usados por ADDitude leitores, incluindo Adderall (15%), Adderall XR (13%), e Ritalina (10%). Estima-se que um milhão de americanos tomam Vyvanse regularmente, gerando US$ 2,5 bilhões em vendas anualmente.Entre ADDitude dos entrevistados que tomaram Vyvanse, 44% disseram que o medicamento é extremamente ou muito eficaz no tratamento de seus sintomas. Sintomas de TDAH.
“Vyvanse, sem exagero, mudou minha vida e me transformou no tipo de pessoa que sempre quis ser”, disse um entrevistado.
Outro leitor relatou que Vyvanse melhorou seu foco: “Estou menos distraído no trabalho. Sinto que minha memória de trabalho está um pouco melhor.”
Barreiras para Vyvanse
O anúncio da FDA ocorre em meio a uma escassez de medicamentos estimulantes que já dura um ano, o que deixou milhões de pessoas de pacientes e cuidadores que lutam para obter receitas de Adderall XR e muitos de seus alternativas. O FDA relatou pela primeira vez uma escassez de Adderall (o nome comercial da formulação de liberação imediata de sais mistos de anfetamina usados para tratar o TDAH) em outubro de 2022 e essa escassez, combinada com a demanda disparada e cotas inamovíveis da Agência Antidrogas (DEA), resultou em problemas de disponibilidade de medicamentos em toda a indústria desde. Adderall e Vyvanse são medicamentos estimulantes do sistema nervoso central à base de anfetaminas de esquema II.
“Minha irmã tomava Vyvanse até a escassez [de estimulantes prescritos]. Funcionou e teve os menores efeitos colaterais. Agora, ela não consegue”, um ADDitude leitor relatou.
O aumento da produção de dimesilato de lisdexanfetamina promete não apenas aliviar os problemas de acessibilidade mas trazer alívio financeiro para mais de um milhão de americanos que tomam Vyvanse para tratar TDAH ou CAMA. Bloomberg relataram que o custo do medicamento tem aumentado constantemente desde a sua introdução em 2007; um suprimento de marca Vyvanse para 30 dias agora custa US$ 369. As versões genéricas, quando disponíveis, custarão consideravelmente menos.
Vários entrevistados observaram barreiras de custo e seguro para receber o estimulante prescrito. “Eu gostaria de mudar para o Vyvanse para uma cobertura mais longa, mas é muito caro e meu seguro não cobre o custo”, disse um leitor.
Um leitor estava preocupado com sua capacidade de pagar pelo Vyvanse no longo prazo. “Ainda estou trabalhando e tenho seguro comercial, mas como não estou trabalhando e estou no Medicare, não sei se terei condições de pagar alguma coisa para minha família. TDAH, especialmente Vyvanse, mesmo como genérico”, disse o leitor.
Efeitos colaterais de Venvanse
De acordo com informações fornecidas pelo fabricante, os efeitos colaterais associados ao Vyvanse incluem ansiedade, anorexia, diminuição do apetite, tonturas, perda de peso, boca seca, diarreia, irritabilidade, náuseas, insónia, dores de estômago e vômito.
O mais comum Efeitos colaterais de Venvanse experimentado por ADDitude os entrevistados da pesquisa incluíram perda de apetite (46%), boca seca (30%), irritabilidade ou mau humor (29%) e distúrbios do sono (26%).
Dezoito por cento dos entrevistados não relataram efeitos colaterais da medicação.
Como o dimesilato de lisdexanfetamina é uma anfetamina e uma substância controlada pelo governo federal (CII), o FDA recomenda que medicamentos os profissionais avaliam a possibilidade de abuso de drogas antes de prescrever o medicamento genérico e observam sinais de uso indevido e dependência. As informações de prescrição de cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina e comprimidos para mastigar contêm um aviso em caixa informando os provedores e pacientes sobre o risco potencial de abuso e dependência.
Benefícios dos estimulantes prescritos para tratar o TDAH
A medicação é o tratamento de primeira linha para o TDAH. O diretrizes de prática clínica desenvolvidas pela Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente (AACAP) recomendam medicação como tratamento primário para TDAH em crianças em idade escolar, citando uma revisão formal de 78 estudos sobre o tratamento do TDAH, que “apoiaram consistentemente a superioridade do estimulante sobre o não medicamentoso tratamento."
Estudos de pesquisa como este conduzido por cientistas da Universidade McGill descobriram que “os medicamentos estimulantes são mais eficazes, e a medicação combinada e o tratamento psicossocial são a opção de tratamento mais benéfica para a maioria dos pacientes adultos com TDAH”.2
"Estimulante Medicamentos para TDAH estão entre os tratamentos mais eficazes em toda a medicina”, disse William Dodson, M.D., LF-APA, clínico, escritor e consultor em medicina para TDAH. “Eles literalmente ‘estimulam’ o cérebro a produzir mais norepinefrina e dopamina – os principais neurotransmissores deficientes em pacientes com TDAH.”
Os pacientes devem consultar um médico licenciado sobre todas as decisões de tratamento do TDAH.
Ver fontes de artigos
1FDA aprova vários genéricos de tratamento para TDAH e TCAP. FDA. Publicado em 28 de agosto de 2023. Acessado em 28 de agosto de 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumyn, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Tratamento de Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade. Neuropsiquiatra Dis Treat. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
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