Vayarin foi um tratamento comprovado para o TDAH? Questionando Estudos Clínicos Nutracêuticos

No início desta semana, o fabricante dos produtos VAYA anunciou silenciosamente que não vender mais Vayarin, Vayarin Plus ou Vayacog para consumidores nos EUA. Essa interrupção abrupta deixa os pacientes que tomam esses produtos de alimentos médicos em um dilema. Enquanto o anúncio da empresa-mãe Enzymotec cita “uma estratégia de servir principalmente como fornecedor de ingredientes para outras empresas em vez de se envolver diretamente com os consumidores” como explicação, eu argumentaria que os motivos podem ser mais profundos.

A verdade é que a pesquisa não apoiou os benefícios prometidos por Vayarin para crianças com TDAH. Sim, é verdade que a empresa citou "estudos clínicos" que disseram que funcionava - e aqui está o problema. O estudo duplo-cego, controlado por placebo, de 200 crianças realmente mostrou não funcionou em qualquer uma das oito escalas classificadas pelos professores e trabalhou em apenas uma das oito escalas classificadas pelos pais.

A empresa então extraiu um subconjunto de crianças com TDAH desatento e revisou esses dados. Com esses dados, foi possível extrair algumas descobertas positivas. Essa análise é chamada de "post hoc" (após o fato) e não é kosher na interpretação dos dados da pesquisa. A empresa selecionou resultados positivos e os colocou em materiais promocionais e publicitários. Um consumidor ou prescritor teria que ler a pesquisa publicada original com o olhar de um especialista para ver as verdadeiras descobertas "não diferentes do placebo". Em dezembro de 2015, escrevi um blog revisando este estudo em detalhes e ele permanece publicado em

www.addadult.com.

Nem os prescritores nem o público em geral - ao ler histórias da mídia, materiais promocionais e depoimentos de pacientes - têm uma boa maneira de discernir a qualidade da pesquisa clínica. Lembre-se de que o efeito placebo em ensaios psiquiátricos pode chegar a 25%. Portanto, os pacientes não têm como saber se um amigo que diz “isso é ótimo” está experimentando um verdadeiro efeito de medicação ou apenas uma resposta ao placebo. E os prescritores muitas vezes desconhecem que os dados gerados por geradores estão servindo como benefício clínico.

O que isso significa para prescritores e pacientes?

Embora os estudos iniciais sobre medicamentos sejam manchetes, a ciência do tratamento eficaz está na replicação da pesquisa. Na minha opinião, o exemplo de Vayarin é ilustrativo de como os nutracêuticos estão sendo comercializados e vendidos hoje nos EUA: crie um teste para otimizar o resultado, manipular os dados, escolher apenas resultados positivos e distribuir materiais promocionais aos prescritores e ao público, sabendo que poucos revisarão criticamente os dados. Por exemplo, pesquisas mostraram que os ácidos graxos ômega podem ajudar os sintomas do TDAH, mas sua contribuição para a melhoria é de apenas 15%. Os suplementos podem ajudar, mas não muito.

Se você recomendou Vayarin ou outros nutracêuticos semelhantes para o TDAH:

1. Esperanças moderadas de benefício com ceticismo saudável. Use tratamentos comprovados com anos de pesquisa clínica de alta qualidade.
2. Esteja atento às técnicas de marketing de todos os nutracêuticos e medicamentos.
3. Leia resumos originais de ensaios de pesquisa on-line em pubmed.gov.
4. Procure opiniões de especialistas verdadeiros ao considerar tratamentos complementares e alternativos (CAT) para qualquer condição médica.
5. Se você prescrever ou tentar tratamentos complementares ou alternativos (CAT), anote os sintomas-alvo a serem alterados, além das alterações observadas a cada mês durante três meses antes de decidir se realmente ajuda.

David W. Goodman, M.D., FAPA, é membro do ADDitude Painel de Revisão Médica do TDAH.

Atualizado em 18 de junho de 2019