Estudo adicional sobre ADDerall
FONTE: Shire Pharmaceuticals Group plc: Estudo essencial sobre o novo medicamento uma vez por dia para o TDAH a ser apresentado Na reunião da Associação Americana de Psiquiatria - o estudo é um dos maiores testes de medicamentos para o TDAH de todos os tempos -
ANDOVER, Reino Unido, 5 de março / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) anunciou hoje que novos dados essenciais sobre o medicamento uma vez ao dia que está sendo desenvolvido para o tratamento da atenção transtorno de déficit / hiperatividade (TDAH) foram aceitos como apresentação de plataforma na reunião anual da American Psychiatric Associação (APA). A apresentação oral dos resultados de segurança e eficácia ocorrerá na quarta-feira, 9 de maio, às 11h00, na reunião anual da APA em 2001 em Nova Orleans.
O medicamento uma vez ao dia, atualmente conhecido por sua designação de projeto, SLI 381 (proposta de marca registrada ADDERALL XR), é uma nova formulação do ADDERALL® (sais misturados de um produto de anfetamina de entidade única) que incorpora o sistema avançado de administração de medicamentos Shire's Microtrol (TM). A Shire apresentou um novo pedido de medicamento para o SLI 381 à Food and Drug Administration dos EUA em 3 de outubro de 2000.
"Estamos honrados por a APA ter escolhido os resultados do estudo para uma apresentação em plataforma", disse Wilson Totten, diretor de pesquisa e desenvolvimento do grupo Shire. "Acreditamos firmemente neste produto, e nossa esperança é que, se aprovado pelo FDA, isso terá um efeito profundo na maneira como o TDAH é tratado."
O estudo de grupo paralelo, de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e paralelo é um dos maiores testes de medicamentos já realizados em pesquisas sobre TDAH. Os resultados do estudo serão apresentados por Joseph Biederman, M.D., professor de psiquiatria da Harvard Medical School, que participou do ensaio clínico e é um pesquisador de renome mundial na área de TDAH e pediatria psicofarmacologia.
"A apresentação dos resultados deste estudo na APA chamará a atenção para a necessidade de uma dose diária de medicamentos para o TDAH, o futuro do tratamento para o TDAH", disse o Dr. Beiderman.
Sobre o TDAH
O TDAH é considerado o distúrbio psiquiátrico mais diagnosticado entre as crianças. (A) Crianças com TDAH geralmente são desatentas, impulsivo e hiperativo - - dificuldades sérias o suficiente para interferir com sua capacidade de funcionar normalmente em atividades acadêmicas ou sociais. configurações.
Embora não exista `` cura '' para o TDAH, médicos, pais, professores, enfermeiros e advogados são encontrar maneiras de ajudar as pessoas com essa condição a aprenderem a se adaptar a suas atividades acadêmicas, sociais e de trabalho configurações. O TDAH geralmente pode ser gerenciado com sucesso com uma combinação de tratamentos, incluindo abordagens educacionais, terapias psicológicas e comportamentais e medicamentos. Um recente ensaio clínico patrocinado pelo governo descobriu que terapias que incluem medicação cuidadosamente monitorada são mais eficazes do que aqueles que não o fazem, como terapia comportamental isoladamente. (B) A medicação deve ser considerada parte de um plano geral de tratamento multimodal para TDAH.
Shire Pharmaceuticals Group plc
A Shire é uma empresa farmacêutica especializada internacional, com foco estratégico em quatro áreas terapêuticas: distúrbios do sistema nervoso central, doenças metabólicas, oncologia e gastroenterologia. O Grupo possui uma infraestrutura de vendas e marketing com um amplo portfólio de produtos, com marketing direto próprio capacidade nos EUA, Canadá, Reino Unido, República da Irlanda, França, Alemanha, Itália e Espanha e com planos de adicionar o Japão 2004. A Shire também cobre outros mercados farmacêuticos significativos indiretamente por meio de distribuidores e a cobertura de vendas continua a crescer.
Até hoje, a expertise global em pesquisa e desenvolvimento da Shire forneceu oito produtos comercializados, Reminyl * para o tratamento da doença de Alzheimer foi lançado recentemente no Reino Unido, seu primeiro mercado em Europa. O Instituto Nacional de Excelência Clínica (NICE) recomendou em 19 de janeiro de 2001 que o tratamento para a doença de Alzheimer fosse disponibilizado pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) no Reino Unido. Além disso, em 28 de fevereiro de 2001, o Reminyl® recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para ser comercializada nos EUA. O pipeline atual de 17 projetos inclui o Reminyl * em fase de registro em vários outros mercados, o SLI 381, o Shire's outrora uma formulação diária de Adderall * para TDAH que foi submetida à FDA em 3 de outubro de 2000 e 8 outras que estão pós-Fase II A Shire está buscando ativamente adquirir mais produtos comercializados e projetos de desenvolvimento para aumentar o potencial de crescimento futuro. A atividade de M&A da Shire resultou em cinco fusões e aquisições concluídas nos últimos seis anos.
Em 11 de dezembro de 2000, a Shire firmou um contrato de fusão com a BioChem Pharma Inc. para formar uma empresa farmacêutica especializada global líder.
Mais detalhes sobre essa fusão proposta e outros aspectos da empresa estão disponíveis no site da Shire em www.shire.com.
* Marca comercial
Referências
(A) Cantwell DP. Transtorno de Déficit de Atenção: Uma Revisão dos Últimos 10 Anos. J Am Acad Criança Adolescente Psiquiatria. 1996;35:978-987.
(B) O Grupo Cooperativo MTA. Um estudo de 14 meses sobre estratégias de tratamento para transtorno de déficit de atenção / hiperatividade.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
FONTE: Shire Pharmaceuticals Group plc
Próximo: Alternativas naturais: G.P.4.o, Ginko Biloba para o tratamento do TDAH
~ voltar à página inicial do adders.org
~ artigos da biblioteca ADHD
~ todos os artigos add / adhd
