Medicação genérica para depressão considerada ineficaz

Algum tempo atrás, Eu escrevi sobre medicamentos genéricos. Expliquei que medicamentos genéricos são bioequivalentes aos medicamentos de marca dentro de uma determinada margem. Medicamentos genéricos podem usar agentes de ligação e outros agentes inativos diferentes do medicamento de marca. Tudo isso pode levar a que um genérico seja menos eficaz que o medicamento de marca em uma pequena porcentagem de casos. Geralmente, porém, o genérico funciona bem para as pessoas e a troca é imperceptível.

E toda essa informação estava correta.

Mas novas informações surgiram. E é uma informação alarmante para mim. São informações sobre exatamente como a bioequivalência é determinada para medicamentos e, no caso de um medicamento genérico, o genérico de Wellbutrin XL300 mg, fez com que um medicamento ineficaz fosse permitido no mercado por muitos anos.

Como é determinada a bioequivalência?

Isso é importante.

Não vou entrar em todos os detalhes, mas basta dizer como a bioequivalência é determinada pela Food and Drug Administration (FDA) tem a ver com os níveis sanguíneos ou plasmáticos da droga, pico de concentração, tempo para pico de concentração e algumas outras coisas. Uma dose única do nome da marca ou medicamento genérico é administrada a um pequeno número de voluntários saudáveis ​​para determinar esses números (existem muitos problemas aqui, em termos de métodos, mas não é isso que é sobre).

Mas a parte realmente chocante é esta: alguns medicamentos chegam às prateleiras sem esse testee foi o que aconteceu com a versão de 300 mg de Wellbutrin XL fabricado pela Impax Laboratories e comercializado pela Teva Pharmaceuticals.

O que o FDA fez com esse medicamento em particular foi realizar seus testes na versão de 150 mg do medicamento genérico e, em seguida, use a matemática para extrapolar para a versão de 300 mg, assumindo que a versão de 300 mg funcionou da mesma maneira.

Seriamente. O medicamento de 300 mg passou por nenhum teste. Essa droga poderia ter sido Pez, pelo que a FDA sabia.

Queixas sobre Wellbutrin genérico (bupropiona)

E enquanto o FDA achou que era pêssego, os pacientes notaram a diferença e reclamaram. Eles realmente reclamaram disso por anos antes que alguém tomasse uma atitude. Eu conheço o problema com este medicamento em particular há anos, mas sinceramente assumi que ele havia sido tratado. Isso é um oops da minha parte, mas então, eu não sou exatamente o FDA.

Mas e quanto a outros medicamentos genéricos?

O Wellbutrin genérico em questão foi retirado das prateleiras. Bem, está na hora de sangrar, mas, presumivelmente, se o FDA usou essa abordagem com esse medicamento, então ele usou com outros, certo?

Certo.

E o FDA está lidando muito mal com esse fato (se você me perguntar). Eles estão perguntando ao fabricantes de medicamentos executar testes nos genéricos que foram aprovados usando essa abordagem e enviar os dados até março de 2013. Oh, pelo amor de Deus. Esse é o maior conflito de interesses que se pode imaginar.

O que os pacientes podem fazer com medicamentos genéricos?

Mas a parte importante é o que você pode fazer por si mesmo e, basicamente, é assim: se você mudar de um medicamento de marca para um genérico e você tem uma reação, o genérico pode estar causando isso no seu caso particular. Talvez isso seja culpa da FDA, talvez do fabricante da droga, talvez da química do seu corpo, mas a diferença está lá, não importa o quê.

Se você achar que isso acontece com você, você pode fazer uma de duas coisas:

1. Descubra se há outro genérico disponível e leve-o
2. Voltar para o medicamento de marca

Desculpe, mas essas são praticamente suas únicas duas opções. E sim, percebi que algumas companhias de seguros não cobrem medicamentos de marca quando os genéricos estão disponíveis, mas você precisa decidir se acha que pagar pelo nome da marca vale a pena para você. (Ou você sempre pode levar sua companhia de seguros para encarregar e informar, com a ajuda do seu médico, que o genérico não funciona para você e veja se você pode obter alguma margem de manobra. No entanto, não tenho certeza de quão bem-sucedida seria uma abordagem.)

E sim, você sempre pode relate qualquer problema que você tenha ao FDA ou Saúde Canadá.

Não abandone medicamentos genéricos

Mas veja, não se trata de assustar você a abandonar os genéricos. Acredito que a grande maioria dos genéricos trabalha na grande maioria das vezes. Eu uso genéricos e, se eu fosse médico, geralmente os prescreveria, mas sou eu.

E, esperançosamente, o FDA entrará em ação ao testar genéricos futuros e não estaremos nessa situação.

No entanto, ainda é importante perceber que poderia acontecer que você poderia tenha uma resposta negativa à mudança para um genérico. Pelo menos dessa maneira, você pode verificar e ver por si mesmo e tomar uma decisão mais informada.

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