Cymbalta (Duloxetine) Informação para o Paciente
Marca: Cymbalta
Nome genérico: Duloxetina
Cymbalta (duloxetine) Informação completa sobre prescrição
Atenção
Suicidalidade em crianças e adolescentes - Antidepressivos aumentaram o risco de pensamento e comportamento suicidas (suicídio) em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior (MDD) e outros transtornos psiquiátricos. Qualquer pessoa que considere o uso de Cymbalta ou qualquer outro antidepressivo em uma criança ou adolescente deve equilibrar esse risco com a necessidade clínica. Os pacientes que iniciaram o tratamento devem ser observados de perto quanto a agravamento clínico, suicídio ou alterações incomuns no comportamento. Famílias e cuidadores devem ser avisados da necessidade de observação e comunicação rigorosas com o médico. Cymbalta não está aprovado para uso em pacientes pediátricos. (Vejo Avisos e Precauções, Pediatric Use.) Análises agrupadas de ensaios de curta duração (4 a 16 semanas), controlados por placebo, de 9 medicamentos antidepressivos (ISRSs e outros) em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior (TDM), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) ou outros transtornos psiquiátricos (um total de 24 estudos envolvendo mais de 4400 pacientes) revelaram um maior risco de eventos adversos que representam pensamento ou comportamento suicida (suicídio) durante os primeiros meses de tratamento naqueles que recebem antidepressivos. O risco médio de tais eventos em pacientes recebendo antidepressivos foi de 4%, duas vezes o risco de placebo de 2%. Nenhum suicídio ocorreu nesses ensaios.
Informações de prescrição de Cymbalta
Sobre o uso de antidepressivos em crianças e adolescentes
Qual é a informação mais importante que devo saber se meu filho estiver recebendo um antidepressivo?
Os pais ou responsáveis precisam pensar em 4 coisas importantes quando seu filho recebe um antidepressivo:
1. Existe o risco de pensamentos ou ações suicidas
2. Como tentar evitar pensamentos ou ações suicidas em seu filho
3. Você deve observar certos sinais se seu filho estiver tomando um antidepressivo
4. Existem benefícios e riscos ao usar antidepressivos
1. Existe o risco de pensamentos ou ações suicidas
Às vezes, crianças e adolescentes pensam em suicídio, e muitos relatam tentar se matar.
Antidepressivos aumentam pensamentos e ações suicidas em algumas crianças e adolescentes. Mas pensamentos e ações suicidas também podem ser causados por depressão, uma condição médica séria que é geralmente tratada com antidepressivos. Pensar em se matar ou tentar se matar é chamado de suicídio ou ser suicida.
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Um grande estudo combinou os resultados de 24 estudos diferentes de crianças e adolescentes com depressão ou outras doenças. Nestes estudos, os pacientes tomaram um placebo (pílula de açúcar) ou um antidepressivo por 1 a 4 meses. Ninguém cometeu suicídio nesses estudos, mas alguns pacientes se suicidaram. Em pílulas de açúcar, 2 em cada 100 se suicidaram. Nos antidepressivos, 4 em cada 100 pacientes se suicidaram.
Para algumas crianças e adolescentes, os riscos de ações suicidas podem ser especialmente altos. Estes incluem pacientes com
- Doença bipolar (às vezes chamada de doença maníaco-depressiva)
- História familiar de doença bipolar
- História pessoal ou familiar de tentativa de suicídio
Se alguma dessas situações estiver presente, informe o seu médico antes de seu filho tomar um antidepressivo.
2. Como tentar impedir pensamentos e ações suicidas
Para tentar evitar pensamentos e ações suicidas em seu filho, preste muita atenção às mudanças em seus humores ou ações, especialmente se as mudanças ocorrerem repentinamente. Outras pessoas importantes na vida de seu filho também podem ajudar prestando atenção (por exemplo, seu filho, irmãos e irmãs, professores e outras pessoas importantes). As alterações a serem observadas estão listadas na Seção 3, sobre o que observar.
Sempre que um antidepressivo é iniciado ou sua dose é alterada, preste muita atenção ao seu filho.
Depois de iniciar um antidepressivo, seu filho geralmente deve consultar seu médico
- Uma vez por semana durante as primeiras 4 semanas
- A cada 2 semanas nas próximas 4 semanas
- Depois de tomar o antidepressivo por 12 semanas
- Após 12 semanas, siga o conselho do seu médico sobre quantas vezes voltar
- Mais frequentemente se surgirem problemas ou perguntas (consulte a Seção 3)
Você deve ligar para o médico do seu filho entre as visitas, se necessário.
3. Você deve prestar atenção a certos sinais se seu filho estiver tomando um antidepressivo
Entre em contato imediatamente com o profissional de saúde do seu filho se ele apresentar algum dos seguintes sinais pela primeira vez, ou se parecer pior, ou se preocupar com você, seu filho ou o professor do seu filho:
- Pensamentos sobre suicídio ou morte
- Tentativas de cometer suicídio
- Depressão nova ou pior
- Ansiedade nova ou pior
- Sentindo-se muito agitado ou inquieto
- Ataques de pânico
- Dificuldade para dormir (insônia)
- Irritabilidade nova ou pior
- Agir de forma agressiva, com raiva ou violento
- Agir sob impulsos perigosos
- Um aumento extremo na atividade e conversação
- Outras mudanças incomuns no comportamento ou humor
Nunca deixe seu filho parar de tomar um antidepressivo sem antes conversar com seu médico. A interrupção repentina de um antidepressivo pode causar outros sintomas.
4. Existem benefícios e riscos ao usar antidepressivos
Antidepressivos são usados para tratar a depressão e outras doenças. Depressão e outras doenças podem levar ao suicídio. Em algumas crianças e adolescentes, o tratamento com um antidepressivo aumenta o pensamento ou as ações suicidas. É importante discutir todos os riscos do tratamento da depressão e também os riscos de não tratá-la. Você e seu filho devem discutir todas as opções de tratamento com seu médico, não apenas com o uso de antidepressivos.
Outros efeitos colaterais podem ocorrer com antidepressivos (consulte a seção abaixo).
De todos os antidepressivos, apenas a fluoxetina (Prozac®) foi aprovada pela FDA para tratar a depressão pediátrica.
Para transtorno obsessivo-compulsivo em crianças e adolescentes, o FDA aprovou apenas fluoxetina (Prozac®), sertralina (Zoloft®), fluvoxamina e clomipramina (Anafranil®).
O seu médico pode sugerir outros antidepressivos com base na experiência anterior de seu filho ou de outros membros da família.
É tudo o que preciso saber se meu filho está recebendo um antidepressivo?
Não. Este é um aviso sobre o risco de suicídio. Outros efeitos colaterais podem ocorrer com antidepressivos. Não deixe de pedir ao seu médico para explicar todos os efeitos colaterais do medicamento em particular que ele está prescrevendo. Também pergunte sobre os medicamentos a evitar ao tomar um antidepressivo. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico onde encontrar mais informações.
Prozac® é uma marca registrada da Eli Lilly and Company.
Zoloft® é uma marca registrada da Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® é uma marca registrada da Mallinckrodt Inc.
Este Guia de Medicamentos foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para todos os antidepressivos.
Literatura revisada em 22 de setembro de 2005
Eli Lilly e companhia
Indianapolis, IN 46285, EUA
www. Cymbalta.com
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Informações detalhadas sobre sinais, sintomas, causas, tratamentos da depressão
As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou deseja obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
