Lyrica (cápsulas de pregabalina, CV) Informações do Paciente

Marca: Lyrica
Nome genérico: cápsulas de pregabalina, CV

Pronúncia: (LEER- i- kah)

Informações completas de prescrição do Lyrica

Leia as informações do paciente que acompanham o LYRICA antes de começar a tomá-las e sempre que receber um refil. Pode haver novas informações. Este folheto não substitui o de um médico ou farmacêutico. Caso tenha alguma dúvida sobre LYRICA, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?

1. LYRICA pode causar reações alérgicas graves.

• Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica grave:
  • inchaço da face, boca, lábios, gengivas, língua ou pescoço
  • tem algum problema respiratório
• Outras reações alérgicas podem incluir erupção cutânea, urticária e bolhas.

2. LYRICA pode causar tonturas e sonolência.

• Não conduza um carro, trabalhe com máquinas ou faça outras atividades perigosas até saber como a LYRICA afeta o quão alerta você está. Pergunte ao seu médico quando está tudo bem em fazer essas atividades.

3. LYRICA pode causar problemas na sua visão, incluindo visão embaçada.

• Ligue para o seu médico se você tiver alguma alteração na sua visão.

O que é a LYRICA?

LYRICA é um medicamento prescrito usado em adultos, com 18 anos ou mais, para tratar:

• dor de nervos danificados (dor neuropática) que ocorre com diabetes
• dor de nervos danificados (dor neuropática) que segue a cicatrização de herpes zoster (uma erupção dolorosa que ocorre após uma infecção por herpes zoster)
• convulsões parciais quando tomadas em conjunto com outros medicamentos para convulsões
• fibromialgia

LYRICA não foi estudado em crianças com menos de 18 anos de idade.

Dor nos nervos danificados (dor neuropática)

Diabetes e telhas podem danificar seus nervos. A dor dos nervos danificados pode parecer aguda, ardente, formigamento, tiro ou entorpecimento. Se você tem diabetes, a dor pode estar nos seus braços, mãos, dedos, pernas, pés ou dedos dos pés. Se você tiver herpes zoster, a dor está na área da erupção cutânea. Você pode sentir esse tipo de dor mesmo com um toque muito leve. LYRICA pode ajudar a aliviar a dor. Algumas pessoas que tomam LYRICA tiveram menos dor no final da primeira semana de terapia com LYRICA. LYRICA pode não funcionar para todos.

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Convulsões parciais

Convulsões parciais começam em uma parte do cérebro. Uma convulsão pode deixá-lo com medo, confuso ou apenas se sentir "engraçado". Você pode sentir cheiros estranhos. Uma convulsão pode fazer com que seu braço ou perna se sacudam ou sacudam. Pode se espalhar para outras partes do seu cérebro, fazer você desmaiar e fazer com que todo o seu corpo comece a se mexer.

LYRICA pode diminuir o número de crises convulsivas para pessoas que já estão tomando remédios contra crises convulsivas.

Fibromialgia

A fibromialgia é uma condição que inclui dores musculares generalizadas e dificuldade em realizar atividades diárias. LYRICA pode ajudar a aliviar a dor e melhorar a função. Algumas pessoas que tomam LYRICA tiveram menos dor no final da primeira semana de terapia com LYRICA. LYRICA pode não funcionar para todos.

Quem não deve tomar LYRICA?

Não tome LYRICA se você é alérgico a algum de seus ingredientes. O ingrediente ativo é a pregabalina. Consulte o final deste folheto para obter uma lista completa dos ingredientes em LYRICA.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar LYRICA?

Informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• tiver problemas renais ou fazer diálise renal
• tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
• tiver um problema de sangramento ou uma contagem baixa de plaquetas no sangue
• está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se LYRICA pode prejudicar seu bebê ainda não nascido. Você e seu médico terão que decidir se LYRICA é adequado para você enquanto estiver grávida.
• estão amamentando. Não se sabe se LYRICA passa para o leite materno e se pode prejudicar seu bebê. Você e seu médico devem decidir se deve tomar LYRICA ou amamentar, mas não ambos.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos ou não, vitaminas ou suplementos de ervas. LYRICA e outros medicamentos podem afetar um ao outro. Informe especialmente o seu médico se você tomar:

• inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Você pode ter uma chance maior de inchar e urticária se estes medicamentos forem tomados com LYRICA. Consulte "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?"
• Avandia® (rosiglitazona) ou Actos® (pioglitazona) para diabetes. Você pode ter uma maior chance de ganho de peso ou inchaço se estes medicamentos forem tomados com LYRICA. Vejo "Quais são os possíveis efeitos colaterais do LYRICA."
• qualquer medicamento para dor narcótica (como oxicodona), tranquilizantes ou medicamentos para ansiedade (como lorazepam). Pode ter uma maior probabilidade de tonturas e sonolência se estes medicamentos forem tomados com LYRICA. Vejo "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?"
• quaisquer medicamentos que o deixem sonolento

Conheça todos os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles com você para mostrar ao seu médico e farmacêutico cada vez que você receber um novo medicamento.

Informe o seu médico se planeja ter um filho. Estudos em animais mostraram que a pregabalina, o ingrediente ativo do LYRICA, tornou os machos menos férteis e causou anormalidades nos espermatozóides. Além disso, em estudos com animais, ocorreram defeitos de nascimento na prole de animais machos que foram tratados com pregabalina. Não se sabe se esses efeitos aconteceriam nas pessoas.

Como devo falar LYRICA?

• Tome LYRICA exatamente como prescrito. O seu médico pode ajustar a sua dose durante o tratamento. Não altere a sua dose sem falar com o seu médico.
• Não pare de tomar LYRICA repentinamente sem falar com seu médico. Se você parar de tomar LYRICA repentinamente, poderá ter dores de cabeça, náusea, diarréia ou problemas para dormir. Converse com seu médico sobre como parar lentamente LYRICA.
• LYRICA é geralmente tomado 2 ou 3 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica. O seu médico dir-lhe-á quanto LYRICA tomar e quando tomá-lo. Tome LYRICA no mesmo horário todos os dias.
• LYRICA pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Se você perder uma dose por algumas horas, tome-a assim que se lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, tome LYRICA no próximo horário regular. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
• Se você tomar LYRICA em excesso, ligue para o seu médico ou centro de controle de intoxicações ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.

O que devo evitar ao tomar LYRICA?

• Não conduza, trabalhe com máquinas ou faça outras atividades perigosas até saber como a LYRICA afeta o quão alerta você está.. Vejo "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?"
• Não beba álcool enquanto estiver a tomar LYRICA. LYRICA e álcool podem afetar um ao outro e aumentar os efeitos colaterais, como sonolência e tontura. Isso pode ser perigoso.

Não conduza um carro, trabalhe com máquinas ou faça outras atividades perigosas até saber como a LYRICA afeta o quão alerta você está. Consulte "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?" Não beba álcool enquanto estiver a tomar LYRICA. LYRICA e álcool podem afetar um ao outro e aumentar os efeitos colaterais, como sonolência e tontura. Isso pode ser perigoso.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do LYRICA?

LYRICA pode causar efeitos secundários, incluindo:

• Reações alérgicas. Vejo "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?"
• ganho de peso e inchaço das mãos e pés (edema). O ganho de peso pode afetar o controle do diabetes. O ganho de peso e o inchaço também podem ser um problema sério para pessoas com problemas cardíacos.
• tonturas e sonolência. Vejo "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?"
• problemas de visão. Vejo "Qual é a informação mais importante que devo saber sobre LYRICA?"
• problemas musculares inexplicáveis, como dor muscular, dor ou fraqueza. Se você desenvolver esses sintomas, principalmente se também estiver doente e com febre, informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos colaterais mais comuns do LYRICA são:

• tontura
• visão embaçada
• ganho de peso
• sonolência
• dificuldade em se concentrar
• inchaço das mãos e pés
• boca seca

LYRICA causou feridas na pele de animais. Embora as feridas na pele não tenham sido observadas em estudos com pessoas, se você tiver diabetes, preste atenção extra à sua pele enquanto estiver tomando LYRICA e informe o seu médico sobre quaisquer feridas ou problemas de pele.

LYRICA pode fazer com que algumas pessoas se sintam "altas". Informe o seu médico, se você abusou de medicamentos prescritos, drogas de rua ou álcool no passado.

Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os efeitos colaterais de LYRICA. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como devo guardar o LYRICA?

• Armazene LYRICA à temperatura ambiente, de 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F) em sua embalagem original.
• Jogue fora LYRICA com segurança que está desatualizada ou que não é mais necessária.
• Mantenha LYRICA e todos os medicamentos fora do alcance de crianças.

Informações gerais sobre LYRICA

Às vezes, os medicamentos são prescritos para outras condições que não as listadas nos folhetos informativos do paciente. Não use LYRICA para uma condição para a qual não foi prescrito. Não dê LYRICA a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você. Isso pode prejudicá-los.

Este folheto resume as informações mais importantes sobre a LYRICA. Se você quiser obter mais informações, converse com seu médico. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico informações sobre o LYRICA, escritas para profissionais de saúde.

Você também pode visitar o site da LYRICA em www. LYRICA. com ou ligue para 1- 866-4LYRICA.

Quais são os ingredientes do LYRICA?

Ingrediente ativo: pregabalina

Ingredientes inativos: lactose monohidratada, amido de milho, talco;

Invólucro da cápsula: gelatina e dióxido de titânio; Cápsula laranja: óxido de ferro vermelho; Invólucro da cápsula branca: lauril sulfato de sódio, dióxido de silício coloidal. O dióxido de silício coloidal é um auxiliar de fabricação que pode ou não estar presente nas cápsulas da cápsula.

Imprimindo tinta: goma-laca, óxido de ferro preto, propilenoglicol, hidróxido de potássio.

Avandia é uma marca registrada da GlaxoSmithKline. Actos é uma marca registrada da Takeda Chemicals Industries, Ltd. e usado sob licença pela Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. e Eli Lilly and Co. junho de 2007

INFORMAÇÃO DE ACONSELHAMENTO DO PACIENTE

Folheto do paciente

Os pacientes devem ser informados da disponibilidade de um folheto informativo do paciente e devem ser instruídos a ler o folheto antes de tomar LYRICA.

Angioedema

Os pacientes devem ser informados de que LYRICA pode causar angioedema, com inchaço da face, boca (lábio, gengiva, língua) e pescoço (laringe e faringe) que podem levar a comprometimento respiratório com risco de vida. Os pacientes devem ser instruídos a interromper LYRICA e procurar imediatamente atendimento médico se sentirem esses sintomas [ver Avisos e Precauções].

Hipersensibilidade

Os pacientes devem ser informados de que o LYRICA foi associado a reações de hipersensibilidade, como chiado no peito, dispnéia, erupção cutânea, urticária e bolhas. Os pacientes devem ser instruídos a interromper LYRICA e procurar imediatamente atendimento médico se [ver Avisos e Precauções] experimentar esses sintomas

Tontura e sonolência

Os pacientes devem ser avisados ​​de que LYRICA pode causar tonturas, sonolência, visão turva e outros sinais e sintomas do SNC. Portanto, eles devem ser aconselhados a não dirigir, operar máquinas complexas ou se envolver em outras atividades perigosas até que adquiriram experiência suficiente no LYRICA para avaliar se isso afeta ou não o desempenho mental, visual e / ou motor adversamente. [Vejo Avisos e Precauções].

Ganho de peso e edema

Os pacientes devem ser avisados ​​de que LYRICA pode causar edema e aumento de peso. Os pacientes devem ser informados de que o tratamento concomitante com LYRICA e um agente antidiabético da tiazolidinediona pode levar a um efeito aditivo no edema e no ganho de peso. Para pacientes com problemas cardíacos preexistentes, isso pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca. [Vejo Avisos e Precauções].

Descontinuação abrupta ou rápida

Os pacientes devem ser aconselhados a tomar LYRICA conforme prescrito. Brusco ou rápido [veja a descontinuação] pode resultar em insônia, náusea, dor de cabeça ou diarréia. Avisos e Precauções].

Efeitos oftalmológicos

Os pacientes devem ser avisados ​​de que LYRICA pode causar distúrbios visuais. Os pacientes devem ser informados de que, se ocorrerem alterações na visão, devem notificar seu médico [ver Avisos e Precauções].

Elevações da creatina quinase

Os pacientes devem ser instruídos a relatar imediatamente dores musculares inexplicáveis, sensibilidade ou fraqueza, principalmente se acompanhadas de mal-estar ou febre. [Vejo Avisos e Precauções].

Depressores do SNC

Pacientes que necessitam de tratamento concomitante com depressores do sistema nervoso central, como opiáceos ou benzodiazepínicos devem ser informados de que podem apresentar efeitos colaterais aditivos no SNC, como sonolência.

Álcool

Os pacientes devem ser instruídos a evitar o consumo de álcool enquanto tomam LYRICA, pois LYRICA pode potencializar o comprometimento das habilidades motoras e os efeitos sedativos do álcool.

Uso na Gravidez

Os pacientes devem ser instruídos a notificar seu médico se engravidar ou pretender engravidar durante o tratamento e notificar o médico se estiver amamentando ou pretender amamentar durante o tratamento [Vejo Use em populações específicas].

Fertilidade masculina

Os homens em tratamento com LYRICA que planejam ter um filho devem ser informados do risco potencial de teratogenicidade mediada por homens. Em estudos pré-clínicos em ratos, a pregabalina foi associada a um risco aumentado de mediação masculina [ver teratogenicidade não clínica. O significado clínico deste achado é incerto Toxicologia].

Dermatopatia

Pacientes diabéticos devem ser instruídos a prestar atenção especial à integridade da pele durante o tratamento com LYRICA. Alguns animais tratados com pregabalina desenvolveram ulcerações cutâneas, embora não tenha sido observada maior incidência de lesões cutâneas associadas ao LYRICA em ensaios clínicos [ver Toxicologia Não Clínica.]

Fabricado por:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

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Última revisão em 06/2007

Informações completas de prescrição do Lyrica

As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou deseja obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

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