Informação completa sobre a prescrição de pimozida

Marca: Orap
Nome genérico: Pimozide

Orap, Pimozide é para o tratamento de tiques causados ​​por Síndrome de Tourette, manejo da psicose crônica em esquizofrenia pacientes (na Europa). Uso, dosagem, efeitos colaterais de Orap.

Informação sobre prescrição de Orap (Pimozide) (PDF)

Conteúdo:

Descrição
Farmacologia
Indicações e uso
Contra-indicações
Advertências
Precauções
Interações medicamentosas
Reações adversas
Overdose
Dosagem
Fornecido

Descrição

A pimozida (Orap) ajuda a diminuir os tiques musculares e de fala causados ​​pela síndrome de Tourette. A pimozida também pode tratar condições que podem fazer com que você ouça ou veja coisas que outras pessoas não veem.

Farmacologia

Um antipsicótico, Pimozide (Orap) possui propriedades neurolépticas que foram consideradas úteis no tratamento de pacientes esquizofrênicos crônicos. É relativamente não sedativo e pode ser administrado em uma única dose diária.

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Indicações e uso

O manejo das manifestações da esquizofrenia crônica nas quais as principais manifestações não incluem excitação, agitação ou hiperatividade. A pimozida tem relativamente pouca ação sedativa e pode ser usada como medicamento uma vez ao dia.

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Contra-indicações

A pimozida não está indicada no tratamento de pacientes com mania ou esquizofrenia aguda.

Depressão do SNC, estados de coma, distúrbios hepáticos, insuficiência renal, discrasias sanguíneas e em indivíduos que já apresentaram hipersensibilidade ao medicamento. Não deve ser utilizado em distúrbios depressivos ou na síndrome de Parkinson.

Contraindicado em pacientes com síndrome do QT longo congênito, pacientes com histórico de arritmias cardíacas ou pacientes que tomam outros medicamentos que prolongam o intervalo QT do ECG.

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Advertências

Visite o seu médico ou profissional de saúde para verificações regulares do seu progresso. Pode levar várias semanas até você ver todos os efeitos da pimozida. Não pare repentinamente de tomar pimozida. Pode ser necessário reduzir gradualmente a dose. Pare de tomar pimozida apenas com o conselho do seu médico.

Você pode ficar tonto ou sonolento. Não conduza, use máquinas ou faça qualquer coisa que precise de atenção mental até saber como a pimozida afeta você. O álcool pode aumentar a tontura e a sonolência. Evite bebidas alcoólicas.

Não beba sumos de toranja enquanto estiver a tomar pimozida. Um ingrediente do suco de toranja pode aumentar a chance de desenvolver problemas cardíacos graves com a pimozida.

Se for fazer uma cirurgia, informe o seu médico ou profissional de saúde que está tomando pimozida.

Gravidez e lactação:
A segurança do uso de pimozida na gravidez e lactação não foi estabelecida. Portanto, não deve ser administrado a mães que amamentam ou a mulheres em idade fértil, principalmente durante o primeiro trimestre de gravidez. gravidez, a menos que, na opinião do médico, os benefícios esperados do medicamento para o paciente superem o risco potencial ao feto ou criança.

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Precauções

Os ensaios clínicos com pimozida (orap) indicam que não é eficaz e, portanto, não devem ser utilizados na manifestações de esquizofrenia crônica nas quais os principais sintomas incluem agitação, excitação e ansiedade.

Ocorreram mortes súbitas e inesperadas com a pimozida, principalmente em doses acima de 20 mg / dia. Foram relatadas alterações no ECG associadas ao uso de pimozida.

Icterícia do tipo colestático de hepatite ou lesão hepática foi relatada com outros antipsicóticos; portanto, administre pimozida com cautela em pacientes com doença hepática.

Discinesia tardia:
Sabe-se que a discinesia tardia ocorre em pacientes tratados com drogas antipsicóticas e outras drogas com atividade antipsicótica substancial. Embora a síndrome discinética possa remeter parcial ou completamente se a medicação for retirada, é irreversível em alguns pacientes. Atualmente, há incerteza quanto ao fato de os antipsicóticos diferirem em seu potencial de causar discinesia tardia.

Como existe uma prevalência significativa dessa síndrome associada ao uso de antipsicóticos, e como não há tratamento eficaz conhecido, o uso crônico desses os medicamentos geralmente devem ser restritos a pacientes para os quais os antipsicóticos são eficazes e para os quais não há terapia alternativa disponível com melhor risco aceitabilidade. Se forem detectadas manifestações de discinesia tardia durante o uso de um neuroléptico, o medicamento deve ser descontinuado.

O risco de um paciente desenvolver discinesia tardia e tornar a síndrome irreversível parece aumentar com a duração do tratamento e com a quantidade total de medicamentos administrados, embora, em alguns casos, a discinesia tardia possa se desenvolver após períodos relativamente curtos doses. O risco de desenvolver discinesia tardia pode, portanto, ser minimizado pela redução da dose do antipsicótico. medicamento utilizado e sua duração de administração, consistente com o manejo eficaz da condição. O uso continuado de antipsicóticos deve ser reavaliado periodicamente.

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Interações medicamentosas

Antes de usar este medicamento: informe o seu médico ou farmacêutico de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita que você está tomando. Informe também o seu médico ou profissional de saúde se você é um usuário frequente de suco de toranja, bebe cafeína ou álcool, se fuma ou usa drogas ilegais. Isso pode afetar o funcionamento do seu medicamento. Consulte o seu profissional de saúde antes de parar ou iniciar qualquer medicamento.

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Reações adversas

Efeitos colaterais que você deve relatar ao seu médico ou profissional de saúde o mais rápido possível:

Raro ou incomum: Efeitos colaterais que você deve relatar ao seu médico ou profissional de saúde o mais rápido possível:

• mudança de emoção ou comportamento, como sentir-se deprimido, zangado ou ansioso
• mudança de visão - dificuldade em respirar
• dificuldade em engolir
• batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)
• febre - incapacidade de controlar movimentos musculares no rosto, mãos, braços ou pernas
• aumento da sede
• perda de equilíbrio ou dificuldade para caminhar
• alterações menstruais
• erupção cutânea - convulsões
• músculos rígidos ou mandíbula
• convulsões
• dificuldades sexuais
• erupção cutânea
• espasmos da face, língua ou boca
• movimentos incontroláveis ​​da língua ou da boca

Mais comum:

• tonturas ou tonturas
• inquietação ou necessidade de seguir em frente
• tremores ou tremores

Outros efeitos colaterais:

As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas:

• mudanças no desejo sexual
• Prisão de ventre
• Dificuldade em dormir
• dificuldade em urinar
• rega excessiva ou baba da boca
• dor de cabeça - náusea ou vômito
• problemas no controle da urina
• ganho de peso Mais comum
• tontura; especialmente em pé de uma posição sentada ou deitada
• sonolência
• boca seca
• perda de peso.

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Overdose

Sinais e sintomas

Em geral, os sinais e sintomas de sobredosagem com pimozida seriam um exagero dos efeitos farmacológicos conhecidos e reações adversas, mais proeminentes seriam: anormalidades no ECG, reações extrapiramidais graves, hipotensão e um estado de coma com doenças respiratórias depressão. O risco de arritmias cardíacas deve ser considerado.

Tratamento

Estabeleça e mantenha uma via aérea para garantir ventilação e oxigenação adequadas. A lavagem gástrica deve ser considerada. Recomenda-se monitoramento cardíaco e de sinais vitais, além de medidas sintomáticas e de suporte gerais. Devido à meia-vida longa da pimozida, os pacientes que tomam uma overdose devem ser observados por pelo menos 4 dias.

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Dosagem

COMO USAR ESTE MEDICAMENTO:

Não exceda a dose recomendada ou tome este medicamento por mais tempo que o prescrito.

Não beba bebidas alcoólicas ou sumos de toranja enquanto estiver a tomar pimozida, orap.

• Siga as instruções para usar este medicamento fornecido pelo seu médico.
• Orap, Pimozida deve ser administrado uma vez ao dia, de manhã com ou sem alimentos. Siga as instruções da bula.
• Guarde este medicamento à temperatura ambiente, longe do calor e da luz.
• Se você perder uma dose deste medicamento, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome doses duplas ou extras. Siga as instruções do seu médico ou profissional de saúde em relação a doses perdidas.
• Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Adultos: A dose inicial recomendada em pacientes com esquizofrenia crônica para os quais a pimozida pode ser indicada é: 2 a 4 mg uma vez ao dia, com incrementos semanais de 2 a 4 mg até atingir um nível satisfatório de efeito terapêutico ou ocorrerem efeitos adversos excessivos. Dose média de manutenção: 6 mg por dia; O intervalo habitual é de 2 a 12 mg / dia. Doses diárias acima de 20 mg não são recomendadas.

Informação adicional:: Não partilhe este medicamento com outras pessoas para quem não foi prescrito. Não use este medicamento para outras condições de saúde. Manter este medicamento fora do alcance das crianças.

SE USAR ESTE MEDICAMENTO POR UM PERÍODO DE TEMPO ESTENDIDO, obtenha recargas antes que o suprimento acabe.

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Como fornecido

Cada comprimido redondo, duro e não revestido, marcado de um lado e impresso "McNEIL" no outro, contém: Pimozida 2 mg (branco), 4 mg (verde) ou 10 mg (pêssego). Também contém tartrazina (4 mg). Energia: 2 mg: 1,784 kJ (0,424 kcal); 4 mg: 1,750 kJ (0,415 kcal); 10 mg: 6,208 kJ (1,474 kcal). Sódio: <1 mmol (<1 mg) / comprimido. Garrafas de 100.

Todos os comprimidos também contêm lactose e são isentos de glúten e de metabissulfito de sódio. Armazenar em recipientes bem fechados.

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As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou quiser obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Última atualização em 3/03.

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