Benadryl: Cloridrato de difenidramina para auxílio ao sono (Informações completas sobre prescrição)
Nome genérico: Cloridrato de difenidramina
Marca: Benadryl
Forma de dosagem: elixir
Conteúdo:
Descrição
Farmacologia
Indicações e uso
Contra-indicações
Advertências
Precauções
Reações adversas
Sobredosagem
Dosagem e Administração
Como fornecido
Folha de informações do paciente com cloridrato de difenidramina (Em inglês simples)
Descrição
O cloridrato de difenidramina é um medicamento anti-histamínico com o nome químico cloridrato de 2- (difenilmetoxi) -N, N-dimetiletilamina e tem a fórmula molecular C17H21NO-HCL (peso molecular 291,82). Ocorre como um pó cristalino branco inodoro e é livremente solúvel em água e álcool. A fórmula estrutural é a seguinte:
Cada 5 mL contém 12,5 mg de cloridrato de difenidramina e álcool 14% para administração oral.
INGREDIENTES INATIVOS:
Ácido cítrico, D&C Red No.33, FD&C Red No40, aromatizante, água purificada, citrato de sódio e sacarose.
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Farmacologia Clínica
O cloridrato de difenidramina é um anti-histamínico com efeitos anticolinérgicos (secagem) e sedativos. Os anti-histamínicos parecem competir com a histamina pelos locais receptores celulares nas células efetoras.
Uma dose oral única de cloridrato de difenidramina é rapidamente absorvida, com atividade máxima ocorrendo em aproximadamente uma hora. A duração da atividade após uma dose média de cloridrato de difenidramina é de quatro a seis horas. A difenidramina é amplamente distribuída por todo o corpo, incluindo o SNC. Pouco, se houver, é excretado inalterado na urina; A maioria aparece como produtos de degradação da transformação metabólica no fígado, que são quase completamente excretados em 24 horas.
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Indicações e uso
O cloridrato de difenidramina na forma oral é eficaz para as seguintes indicações:
Anti-histamínico:
Para conjuntivite alérgica devido a alimentos; manifestações alérgicas cutâneas leves e não complicadas de urticária e angioedema; melhoria de reações alérgicas ao sangue ou plasma; dermatografismo; como terapia para reações anafiláticas adjuvantes à adrenalina e outras medidas padrão após o controle das manifestações agudas.
Doença de movimento:
Para tratamento ativo e profilático da doença de movimento.
Antiparkinsonismo:
Para parkinsonismo (incluindo induzido por drogas) em idosos incapazes de tolerar agentes mais potentes; casos leves de parkinsonismo (incluindo induzido por drogas) em outras faixas etárias; em outros casos de parkinsonismo (incluindo induzido por drogas) em combinação com agentes anticolinérgicos de ação central.
Auxílio noturno.
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Contra-indicações
Uso em recém-nascidos ou prematuros:
Este medicamento não deve ser usado em recém-nascidos ou prematuros.
Uso em Mães que amamentam:
Devido ao maior risco de anti-histamínicos para bebês em geral, e para recém-nascidos e prematuros em particular, a terapia anti-histamínica é contra-indicada em nutrizes.
Os anti-histamínicos também são contra-indicados nas seguintes condições:
Hipersensibilidade ao cloridrato de difenidramina e outros anti-histamínicos de estrutura química semelhante.
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Advertências
Os anti-histamínicos devem ser usados com considerável cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática ou colo da bexiga obstrução.
Uso em crianças:
Especialmente em bebês e crianças, os anti-histamínicos em superdosagem podem causar alucinações, convulsões ou morte. Como nos adultos, os anti-histamínicos podem diminuir o estado de alerta mental nas crianças. Na criança pequena, particularmente, eles podem produzir excitação.
Uso em idosos (aproximadamente 60 anos ou mais):
Os anti-histamínicos são mais propensos a causar tonturas, sedação e hipotensão em pacientes idosos.
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Precauções
Geral:
O cloridrato de difenidramina tem ação semelhante à atropina e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença respiratória inferior, incluindo asma, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, doença cardiovascular ou hipertensão.
Informações para pacientes:
Os pacientes que tomam cloridrato de difenidramina devem ser avisados de que este medicamento pode causar sonolência e tem um efeito aditivo no álcool. Os pacientes devem ser avisados sobre o envolvimento em atividades que exijam atenção mental, como dirigir um carro ou operar aparelhos, máquinas, etc.
Interações medicamentosas:
O cloridrato de difenidramina tem efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC (hipnóticos, sedativos, tranqüilizantes, etc.). Os inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos (secagem) dos anti-histamínicos.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade:
Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para determinar o potencial mutagênico e carcinogênico.
Gravidez:
Gravidez Categoria B:
Foram realizados estudos de reprodução em ratos e coelhos com doses até 5 vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à difenidramina cloridrato. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, esse medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.
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Reações adversas
As reações adversas mais frequentes são sublinhadas.
- Geral: Urticária, erupção cutânea, choque anafilático, fotosensibilidade, transpiração excessiva, calafrios, secura da boca, nariz e garganta.
- Sistema Cardiovascular: Hipotensão, dor de cabeça, palpitações, taquicardia, extra-sístoles.
- Sistema Hematológico: Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitose.
- Sistema Nervoso: Sedação, sonolência, tontura, coordenação perturbada, fadiga, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia, parestesia, visão turva, diplopia, vertigem, zumbido, labirintite aguda, neurite, convulsões.
- Sistema GI: angústia epigástrica, anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação.
- Sistema GU: Frequência urinária, dificuldade em urinar, retenção urinária, menstruação precoce.
- Sistema respiratório: Espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e chiado, congestão nasal.
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Sobredosagem
As reações de superdosagem de anti-histamínicos podem variar de depressão do sistema nervoso central a estímulos. A estimulação é particularmente provável em crianças. Sinais e sintomas semelhantes à atropina, boca seca; pupilas fixas e dilatadas; rubor e sintomas gastrointestinais também podem ocorrer.
Se o vômito não ocorrer espontaneamente, o paciente deve ser induzido a vomitar. É melhor fazê-lo beber um copo de água ou leite, após o que ele deve ser amordaçado. Precauções contra aspiração devem ser tomadas, especialmente em bebês e crianças.
Se o vômito não for bem-sucedido, a lavagem gástrica é indicada dentro de 3 horas após a ingestão e, mais tarde, se grandes quantidades de leite ou creme foram fornecidas com antecedência. Solução salina isotônica ou 1/2 isotônica é a solução de lavagem preferida.
Os catárticos salinos, como o leite de magnésia, por osmose atraem água para o intestino e, portanto, são valiosos por sua ação na rápida diluição do conteúdo intestinal.
Estimulantes não devem ser usados.
Vasopressores podem ser usados para tratar hipotensão.
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Dosagem e Administração
A DOSAGEM DEVE SER INDIVIDUALIZADA DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E A RESPOSTA DO PACIENTE.
Uma dose oral única de cloridrato de difenidramina é rapidamente absorvida, com atividade máxima ocorrendo em aproximadamente uma hora. A duração da atividade após uma dose média de cloridrato de difenidramina é de quatro a seis horas.
ADULTOS: 25 a 50 mg três ou quatro vezes ao dia. A dose noturna de auxílio para dormir é de 50 mg na hora de dormir.
CRIANÇAS: (acima de 8 kg): 12,5 a 25 mg três ou quatro vezes ao dia. Dosagem diária máxima não superior a 300 mg. Para médicos que desejam calcular a dose com base no peso corporal ou na superfície, a dose recomendada é de 5 mg / kg / 24 horas ou 150 mg / m2/24 horas.
Não há dados disponíveis sobre o uso do cloridrato de difenidramina como auxílio noturno em crianças menores de 12 anos.
A base para determinar o regime posológico mais eficaz será a resposta do paciente à medicação e a condição sob tratamento.
Na doença de movimento, recomenda-se dosagem completa para uso profilático, a primeira dose a ser administrada 30 minutos antes da exposição ao movimento e doses semelhantes antes das refeições e após a aposentadoria pelo período de exposição.
ARMAZENAMENTO: Mantenha bem fechado. Armazene em temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Proteger da luz.
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Como fornecido
A difenidramina HCL Elixir (cor de rosa) é fornecida nas seguintes formas farmacêuticas orais: NDC 0121-0489-05 (copos de dose unitária de 5 mL, 10 x 10 '), NDC 0121-0489-10 (copos de dose unitária de 10 ml, 10 x 10'), NDC 0121-0489-20 (copos de dose unitária de 20 ml, 10 x 10's). Cada 5 mL de elixir contém 12,5 mg de difenidramina HCL com 14% de álcool.
Última atualização: 05/06
Folha de informações do paciente com cloridrato de difenidramina (Em inglês simples)
Informações detalhadas sobre Sinais, sintomas, causas, tratamentos de distúrbios do sono
As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou quiser obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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