FDA cancela nova versão do auxílio eletrônico para avaliação de TDAH
16 de janeiro de 2018
o Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) cancelou a versão 9 do TOVA, o Teste de Variáveis e Atenção desenvolvido para medir a atenção e o controle inibitório. Desde o início do TOVA, clínicos e pesquisadores usaram essa ferramenta baseada em computador para avaliar distúrbios da atenção, incluindo o TDAH, disse a empresa TOVA em comunicado.
O TOVA usa estímulos auditivos e visuais para medir desatenção e impulsividade. Segundo o site da empresa, o teste é dividido em duas partes: na primeira, os sujeitos devem manter a atenção e responder a alvos pouco frequentes; no segundo, eles devem se inibir de responder a alvos mais frequentes.
A versão mais recente foi atualizada para resolver atrasos de tempo nos computadores que podem afetar os resultados, informou a empresa em seu comunicado à imprensa. Ele também "apresenta validade de desempenho incorporada para sinalizar desempenho incomum".
Qualquer empresa que pretenda comercializar dispositivos médicos nos Estados Unidos deve passar por um processo de revisão com o FDA por um de dois caminhos: o Premarket Approval (PMA) processo, onde um dispositivo é "aprovado" pelo FDA, ou o processo da seção 510 (k), em que um dispositivo é "liberado" para distribuição se um dispositivo equivalente já estiver no mercado.
Mais informações sobre o TOVA podem ser encontradas no site da empresa. Os documentos relacionados à decisão da FDA podem ser acessado online.
Atualizado em 17 de janeiro de 2018
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