Novo medicamento estimulante para o TDAH aprovado pelo FDA

27 de junho de 2019

Adhansia XR (cloridrato de metilfenidato) é um medicamento estimulante do sistema nervoso central de liberação prolongada recentemente aprovado pelo FDA para transtorno de déficit de atenção (TDAH ou ADICIONAR) tratamento em pacientes com seis anos ou mais. A aprovação foi baseada em quatro estudos clínicos que avaliaram a eficácia e a segurança do Adhansia XR no tratamento de sintomas de TDAH em pacientes adultos e pediátricos.

O novo medicação estimulante de TDAH cápsulas contêm esferas multicamadas que compreendem uma camada de liberação imediata (IV) que contém aproximadamente 20% do dose de metilfenidato e uma camada de liberação controlada que desembolsa a medicação restante por um período de até 16 horas. O Adhansia XR está disponível em seis cápsulas: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg e 85 mg. O fabricante do medicamento, Adlon Therapeutics LP, recomenda que os médicos prescritores iniciem pacientes com seis anos ou mais com uma dose de 25 mg uma vez ao dia e titulem a partir daí.

Medicamentos com metilfenidato, como o Adhansia XR, combinados com terapias comportamentais e estilo de vida intervenções, são o tratamento de primeira linha do TDAH para a maioria das crianças diagnosticadas com déficit de atenção desordem de hiperatividade. Andrew J. Cutler, MD, diretor médico da Meridian Research e pesquisador dos estudos clínicos do Adhansia XR, disse que o novo TDAH “oferece uma opção de tratamento com metilfenidato com maior duração de eficácia, o que pode ser apropriado para esses pacientes."¹

¹ Andrew J. Cutler. A FDA aprova o Adhansia XR para TDAH. Healio Psychiatry. (Março 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Atualizado em 5 de dezembro de 2019