Teste farmacêutico sugere que o Dyanavel XR é seguro e eficaz no tratamento de TDAH em crianças

January 09, 2020 21:14 | Adhd Notícias E Pesquisas
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10 de fevereiro de 2017

Um novo estudo sobre medicamentos apresenta mais evidências de que Dyanavel XR - a única anfetamina líquida atualmente no mercado a tratar o TDAH - é duradoura, eficaz e segura para uso em crianças, de acordo com o fabricante do medicamento.

A empresa, Tris Pharma, Inc., apresentou as conclusões de seu estudo no 2017 American Professional Society of ADHD and Disorders Related (APSARD) Reunião Anual em Washington, D.C. O estudo envolveu 108 crianças com idades entre 6 e 12 anos, todas com diagnóstico prévio de TDAH. As crianças receberam Dyanavel - embora os materiais liberados pela empresa não indiquem em que doses - e testaram em um ambiente de “sala de aula de laboratório”, um ambiente escolar simulado que permite que os pesquisadores observem mais as crianças naturalmente.

Comparado a um placebo, o Dyanavel mostrou-se eficaz no controle de sintomas de TDAH como hiperatividade, impulsividade e desatenção, começando uma hora após a administração e terminando 13 horas depois de. Os efeitos colaterais foram geralmente leves e comparáveis ​​a outras formas de ação prolongada de anfetamina. Os efeitos colaterais mais comuns incluem sangramentos nasais, rinite alérgica (também conhecida como febre do feno) e dor abdominal leve.

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"É importante estabelecer e manter um controle eficaz dos sintomas em crianças com TDAH" disse Ann Childress, MD, principal apresentador dos resultados do estudo. "Este estudo demonstra a eficácia do Dyanavel XR no início da ação uma hora após a dose e uma duração de eficácia que se estende até 13 horas após a dose".

Dyanavel foi aprovado pelo FDA em outubro de 2015 e divulgado ao público em abril de 2016. Como é o caso da maioria dos medicamentos estimulantes, a Tris Pharma aconselha os pacientes com problemas cardíacos pré-existentes ou com pressão alta no exercício com cautela ao usar Dyanavel. As doses de Dyanavel começam em 2,5 mg e podem ser aumentadas até 20 mg por dia, se necessário.

"A Tris está comprometida em fornecer opções de tratamento pediátricas para crianças" disse Sally Berry, M.D., Ph. D., Diretor Médico da Tris Pharma, em comunicado. "Este trabalho é uma evidência de nossos esforços para produzir perfis completos de nossos produtos pediátricos através de pesquisas robustas para informar a tomada de decisões clínicas".

Atualizado em 5 de julho de 2017

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