Qelbree: medicação não estimulante para TDAH

• O que é Qelbree?
• Dosagens de Qelbree explicadas
• Efeitos colaterais de Qelbree
• Interações Qelbree

O que é Qelbree?

Qelbree (ou seja, SPN-812) é um medicamento não estimulante para TDAH contendo um agente modulador de norepinefrina aprovado pelo FDA para tratar transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH ou ADD) em pacientes de 6 a 17 anos de idade. Seu ingrediente ativo, o cloridrato de viloxazina, era anteriormente comercializado como um antidepressivo na Europa. É o primeiro medicamento não estimulante para TDAH para receber a aprovação do FDA para uso em crianças desde Intuniv foi aprovado em 2009.

Dosagens de Qelbree explicadas

Para pacientes de 6 a 11 anos de idade, a posologia inicial recomendada de Qelbree é de 100 mg uma vez ao dia. Isso pode ser titulado em incrementos de 100 mg semanais até a dosagem máxima recomendada de 400 mg uma vez ao dia. A posologia inicial recomendada para pacientes de 12 a 17 anos de idade é 200 mg uma vez ao dia. Isso pode ser titulado após 1 semana, por um incremento de 200 mg, até a dosagem máxima recomendada de 400 mg uma vez ao dia.

Qelbree as cápsulas podem ser engolidas inteiras ou abertas e borrifadas nos alimentos. Não corte, esmague ou mastigue as cápsulas.

Quais são os efeitos colaterais do Qelbree?

Qelbree pode aumentar a pressão arterial diastólica e a frequência cardíaca. Essas medidas devem ser avaliadas antes do início do tratamento, após aumentos no tratamento e periodicamente durante o tratamento.

Outros efeitos colaterais comumente observados de Qelbree incluem:

• sonolência ou sonolência
• apetite diminuído
• fadiga
• náusea
• vomitando
• dificuldade em dormir
• irritabilidade

Aumento do risco de pensamentos suicidas associados a Qelbree

Qelbree pode aumentar pensamentos e ações suicidas em alguns crianças com TDAH, especialmente nos primeiros meses de tratamento ou quando a dose é alterada. Os cuidadores devem monitorar de perto quaisquer mudanças novas ou repentinas de humor ou comportamento e ligar para o médico da criança imediatamente se houver alguma mudança nova ou repentina, ou se houver desenvolvimento de pensamentos suicidas ou ações.

Qelbree e mania ou hipomania em pacientes com transtorno bipolar

Os medicamentos noradrenérgicos podem induzir um episódio maníaco ou misto em pacientes com transtorno bipolar. Antes de iniciar o Qelbree, os pacientes devem ser rastreados para transtorno bipolar. A triagem deve incluir uma história psiquiátrica detalhada, incluindo uma história pessoal ou familiar de suicídio, transtorno bipolare depressão.

Qelbree e sonolência ou fadiga

Atividades que requerem atenção mental, como operar um veículo motorizado ou máquinas perigosas, devem ser evitadas até que o paciente saiba como será afetado pelo Qelbree.

Interações associadas ao Qelbree

Os doentes que tomam certos medicamentos anti-depressivos, especialmente os chamados inibidores da monoamina oxidase ou IMAO, ou certos medicamentos para asma, não devem tomar Qelbree.

Qelbree é um forte inibidor do CYP1A2. A co-administração com substratos do CYP1A2 moderadamente sensíveis, como clozapina e pirfenidona, não é recomendada. Qelbree é um inibidor fraco do CYP2D6 e CYP3A4, que aumenta a exposição desses substratos, como o dextrometorfano e alfentanil, quando coadministrado com Qelbree.

Mais informações sobre Qelbree e outros medicamentos para TDAH:

Guia para os pais sobre medicamentos para TDAH
FDA aprova novo medicamento não estimulante para TDAH da Supernus Pharmaceuticals
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Origens

“Supernus anuncia a aprovação do FDA do Qelbree ™ (SPN-812) para o tratamento do TDAH.” Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Abril de 2021) https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-fda-approval-qelbreetm-spn-812-treatment-adhd

Etiqueta Qelbree. Administração de Alimentos e Medicamentos. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

Qelbree. Tratamento não programado de TDAH | Qelbree ™ HCP