Medicamento para depressão pós-parto aprovado pela FDA: Zuranolona chegando no final de 2023

12 de agosto de 2023

O primeiro tratamento oral para depressão pós-parto (DPP), zuranolona, ​​foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e deve ser lançado ainda este ano. O medicamento, marca Zurzuvae, é tomado em forma de pílula uma vez ao dia por 14 dias, e a melhora dos sintomas pode ser notada três dias após o início do tratamento, descobriram os pesquisadores.

O único outro medicamento aprovado pela FDA para PPD, brexanolona (nome comercial Zulresso), deve ser administrado como um único gotejamento IV de 60 horas em uma unidade de saúde. Devido ao rápido início de ação da zuranolona e à acessibilidade da formulação da pílula, ela oferece a promessa de uma ajuda muito necessária para dezenas de novas mães que lutam contra depressão pós-parto, incluindo aqueles com TDAH que têm até cinco vezes mais chances de desenvolver PPD do que seus equivalentes neurotípicos.

“Uma condição séria, potencialmente fatal”

Em um recente comunicado à imprensa, Tiffany R. Farchione, diretor da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, descreveu o PPD como “uma doença grave e potencialmente fatal condição na qual as mulheres experimentam tristeza, culpa, inutilidade – até mesmo, em casos graves, pensamentos de ferir a si mesmas ou a seus filhos”. DPP, que ocorre em 12,5% dos mulheres,

De acordo com o CDC, é um episódio depressivo maior que geralmente começa após o parto e persiste por meses ou, às vezes, anos. De acordo com um 2023 ADDitude pesquisa com 1.976 mulheres, 57% das que vivenciaram a gravidez também relataram sentimentos de depressão pós-parto.

O impacto da DPP é sentido tanto pela mãe quanto pelo bebê, pois a condição geralmente interfere no vínculo pais-filhos e pode contribuir para atrasos no desenvolvimento. Em casos extremos, depressão pós-parto provoca ideação e comportamento suicida, podendo levar a consequências trágicas; estudos mostram que aproximadamente 1 em cada 5 mortes maternas pós-parto são causadas por suicídio.¹ De acordo com um estudo no Revista de Saúde da Mulher, apenas metade das mulheres que relataram sofrer de DPP receberam tratamento.² O ADDitude pesquisa confirmou esse achado.

Dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo foram considerados pelo FDA como parte de seu processo de aprovação para zuranolona. O estudo mais recente, publicado na semana passada no Jornal Americano de Psiquiatria, descobriu que, entre 196 mulheres com depressão pós-parto, as participantes que receberam zuranolona a 50 miligramas por dia demonstraram “melhorias significativas nos sintomas depressivos.” Após a conclusão do tratamento de 14 dias, 57% deles relataram uma melhora de 50% ou mais em seus sintomas depressivos, em oposição a 38% dos que receberam placebo. Quatro semanas após o tratamento, 62% dos participantes que receberam zuranolona, ​​em contraste com 54% com placebo, relataram 50% ou mais de melhora.³

Os pesquisadores descobriram que os efeitos colaterais mais comuns associados à zuranolona foram sonolência, tontura, diarréia, fadiga, resfriado comum e infecção do trato urinário. Para reduzir o risco de danos, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas pesadas por pelo menos 12 horas após tomar zuranolona. A medicação pode causar dano fetal, e as mulheres são aconselhadas a usar métodos contraceptivos enquanto estiverem tomando a medicação. Tal como acontece com outros medicamentos usados ​​para tratar a depressão, a zuranolona pode causar ideação e comportamento suicida.

Melhoria em dias, não semanas

O rápido início de ação (em alguns casos, em até três dias), a curta duração do tratamento (dois semanas) e fácil administração (um comprimido por dia) diferencia o tratamento de todos os medicamentos anteriores para PPD. O antidepressivos historicamente usado para tratar a depressão, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), como Zoloft e Prozac, geralmente levam de quatro a seis semanas para atingir o efeito total e geralmente são tomados indefinidamente. Quando o primeiro medicamento criado especificamente para tratar a depressão pós-parto, a brexanolona, ​​foi aprovado em 2019, marcou um avanço no tratamento da doença. No entanto, como a brexanolona só pode ser administrada por via intravenosa, exigindo uma internação dispendiosa de dois dias em uma unidade de saúde, ela não tem sido amplamente utilizada.

A brexanolona e a zuranolona foram desenvolvidas pela Biogen e pela Sage Pharmaceuticals e funcionam da mesma maneira. Ambos os medicamentos modulam os níveis de alopregnanolona, ​​um esteróide neuroativo produzido no corpo a partir do hormônio progesterona, que aumenta durante a gravidez e desce após o parto.

Agora que a zuranolona foi aprovada pelo FDA, a Agência Antidrogas dos EUA deve preencher um revisão nos próximos 90 dias, durante os quais atribuirá um horário à medicação, que é controlada substância. Não há informações sobre o preço esperado do medicamento, que tem previsão de lançamento para o último trimestre de 2023.

Os desenvolvedores da zuranolona também solicitaram aprovação para usar o medicamento no tratamento de transtorno depressivo maior. A FDA não emitiu uma decisão sobre esta indicação.

TDAH aumenta o risco de depressão pós-parto

A nova medicação pode oferecer alívio desesperadamente necessário para novas mães com TDAH, que são cinco vezes mais propensas a desenvolver depressão pós-parto de acordo com um estudo no Jornal de Distúrbios Afetivos.⁴

“O TDAH é um importante fator de risco para depressão e transtornos de ansiedade pós-parto”, escreveram os autores do estudo no Jornal de Distúrbios Afetivos. “Portanto, o TDAH precisa ser considerado no cuidado materno, independentemente de fatores sociodemográficos e outros transtornos psiquiátricos.”

“O PPD tornou difícil passar por qualquer coisa sem entrar em uma espiral de culpa e depressão”, lembra Kathyrn, uma ADDitude leitor com TDAH que mora em Washington. “No começo eu pensei que era apenas exaustão por ser uma nova mãe, mas acontece que chorar muitas vezes não é normal, mesmo se você estiver exausta. Eu gostaria de poder desaparecer e dormir para sempre, então me sentiria culpada por pensar que quando eu tivesse um novo ser humano que eu amasse tanto, então me sentiria deprimida por ser uma mãe ruim. Espiral, repita.

Esses sintomas angustiantes são muito comuns entre as novas mães com TDAH. De acordo com ADDitude pesquisa, os sintomas mais comuns de DPP foram:

• sentimentos de inutilidade, vergonha, culpa ou inadequação: 76%
• crises de choro: 76%
• mudanças de humor: 66%
• irritabilidade: 62%

Um terço dos entrevistados que experimentaram PPD relataram pensamentos de ferir a si mesmos ou aos outros, e 6% relataram se envolver em automutilação.

A depressão pós-parto geralmente começa após o parto e pode persistir por muitos meses e, muitas vezes, anos. Entre ADDitude leitores que experimentaram PPD, a depressão durou:

• 1-3 meses: 13%
• 4-6 meses: 19%
• 7-13 meses: 22%
• 1-2 anos: 14%
• Mais de dois anos: 14%

Embora a aprovação da zuranolona marque um avanço no tratamento da PPD, questões importantes permanecem. Os participantes não foram acompanhados nos últimos 45 dias, tornando incerta a sustentabilidade do tratamento além desse ponto. Também não se sabe se a zuranolona será segura para mães que amamentam, e não há informações sobre o custo do tratamento, uma consideração primordial para muitas mães. Ainda assim, a aprovação da zuranolona sem dúvida oferece esperança para inúmeras novas mães e suas famílias.

Farchione diz: “Ter acesso a uma medicação oral será uma opção benéfica para muitas mulheres que lidam com sentimentos extremos e, às vezes, com risco de vida.”

Obter ajuda

Para entrar em contato com a Suicide & Crisis Lifeline, ligue ou envie uma mensagem de texto para 988 ou visite www.988lifeline.org.

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