Metilfenidato para TDAH: efeitos colaterais, dosagem e avisos

O que é metilfenidato? C

Metilfenidato (Nomes de marcas: Concerta, Ritalina, Daytrana, Aptensio XR, CD de metadado, Metilina, Quillivant XR, Jornay PM, Adhansia XR, Cotempla) é um estimulante do sistema nervoso central Medicação para TDAH usado principalmente para tratar sintomas de transtorno do déficit de atenção e hiperatividade em crianças de 6 a 12 anos, adolescentes e adultos até 65 anos. O metilfenidato pode melhorar os sintomas do TDAH, incluindo foco fraco, impulsividade e comportamento hiperativo. Metilfenidato é o nome genérico ou geral do medicamento que é então vendido sob vários nomes de marcas como Ritalin e Daytrana.

O metilfenidato não foi estudado em crianças com menos de 6 anos pela FDA, portanto, não é aprovado pela FDA para crianças em idade pré-escolar. No entanto, ele foi extensivamente estudado no Estudo de tratamento pré-escolar para o TDAH (PATS 2016) e mostrou-se eficaz e seguro no tratamento de crianças em idade pré-escolar.

o Academia Americana de Pediatria recomenda

Tratamento de TDAH com terapia comportamental antes da medicação para crianças menores de 6 anos. Para crianças de 6 a 11 anos, a AAP diz que “o clínico geral deve prescrever medicamentos aprovados pelo US Food and Drug Administration para ADHD e / ou pais e / ou pais terapia comportamental administrada por professor como tratamento para o TDAH, de preferência ambos. ”Da mesma forma, o Instituto Nacional de Saúde Mental considera que os planos de tratamento mais bem-sucedidos usam uma combinação de TDAH medicação e terapia comportamental.

Metilfenidato também pode ser usado para tratar narcolepsia.

O metilfenidato é eficaz no tratamento dos sintomas do TDAH?

O metilfenidato é considerado o tratamento de primeira linha mais eficaz para Sintomas de TDAH em crianças. Em 2018, pesquisadores do Reino Unido compararam sistematicamente 133 ensaios clínicos duplo-cegos, randomizados e controlados, projetados para contrastar a eficácia e tolerabilidade dos seguintes medicamentos para TDAH em crianças, adolescentes e adultos: anfetaminas (incluindo lisdexamfetamina), atomoxetina, bupropiona, clonidina, guanfacina, metilfenidato e modafinil. Ao estudar a eficácia do medicamento (alteração na gravidade dos principais sintomas do TDAH com base nas classificações de professores e médicos) e tolerabilidade (proporção de participantes que deixaram o estudo devido a efeitos colaterais) em aproximadamente 11.000 crianças, os pesquisadores descobriram que todos os medicamentos eram superiores ao placebo. No entanto, de acordo com as classificações dos professores, apenas o metilfenidato e o modafinil foram superiores ao placebo.¹

Como você usa o metilfenidato para tratar o TDAH?

Antes de iniciar ou recarregar uma prescrição de metilfenidato, leia o guia de medicamentos incluído com os comprimidos, pois ele pode ser atualizado com novas informações.

Este guia não deve substituir uma conversa com seu médico, que tem uma visão holística do histórico médico do seu filho ou de seu filho, outros diagnósticos e outras prescrições. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento.

Nem todo mundo se beneficia ou tolera o metilfenidato. Cerca de 30% das pessoas que tentam uma formulação de metilfenidato precisarão experimentar a outra molécula estimulante, a anfetamina. Cerca de 15% das pessoas não obtêm benefícios ou não toleram nenhum dos dois medicamentos estimulantes, o metilfenidato e as anfetaminas.

Dosagem de metilfenidato

A dosagem ideal varia de paciente para paciente. Não é determinado pela idade, peso ou altura, mas pela maneira como uma pessoa absorve e depois metaboliza a medicação e a condição tratada. O seu médico pode ajustar a sua dose diária até que você ou o seu filho tenham a melhor resposta - que é a dose mais baixa na qual você experimenta a maior melhora nos sintomas sem efeitos

O metilfenidato está disponível em várias formulações:

• Comprimido de ação curta: (Marca: Ritalin) Tomado duas a três vezes ao dia, 30 a 45 minutos antes de uma refeição. Disponível em doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água ou outros líquidos. Os comprimidos nunca devem ser esmagados ou mastigados. Dosagens superiores a 60 mg por dia não foram formalmente estudadas pelo FDA e, portanto, doses mais altas não são aprovadas pelo FDA. Pacientes incomumente individuais podem exigir doses mais altas após avaliação cuidadosa pelo médico do paciente.
• Comprimido de libertação prolongada: (Marca: Ritalin SR) Tomado uma vez ao dia pela manhã com ou sem alimentos. Disponível na dosagem de 20mg, eficaz por 8 horas. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água ou outros líquidos. Os comprimidos nunca devem ser esmagados ou mastigados.
• Cápsula de liberação estendida: (Marca: CD de metadato, Aptensio XR, Ritalin LA) Tomados por via oral, com ou sem alimentos, uma vez ao dia. A primeira dose é normalmente tomada logo de manhã; deve ser tomado no mesmo horário todos os dias para obter melhores resultados. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água ou outros líquidos. Se o seu filho não conseguir engolir a cápsula, ela pode ser aberta e polvilhada com uma colher de molho de maçã. Tomada dessa maneira, a mistura deve ser engolida inteira sem mastigar, seguida de um copo de água ou outro líquido. As cápsulas nunca devem ser trituradas ou mastigadas. As cápsulas estão disponíveis em doses de 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg e 60 mg. A formulação de liberação do tempo foi projetada para manter um nível constante de medicamento no corpo por 8 a 10 horas.
• Cápsula de liberação retardada / liberação prolongada: (Marca: Jornay PM) As cápsulas de Jornay são preenchidas com microesferas, cada uma com uma camada de liberação retardada e liberação prolongada. Essa tecnologia evita que o medicamento seja ativado nas primeiras 10 a 12 horas - o que significa que, quando tomado à noite antes de dormir, os efeitos são sentidos quando a criança acorda. O medicamento é então liberado no corpo em quantidades constantes ao longo do dia.
• Comprimido mastigável: (Marca: Methylin) Tomado duas a três vezes ao dia, 30 a 45 minutos antes de uma refeição. Mastigue bem cada comprimido e engula com pelo menos um copo cheio de água ou outro líquido. Os comprimidos não tomados com líquido suficiente podem inchar e se tornar um risco de asfixia. Disponível em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg. A dosagem normalmente não excede 60 mg por dia.
• Comprimido mastigável de liberação prolongada: (Marca: Quillichew ER) Tomado uma vez ao dia pela manhã com ou sem alimentos. Mastigue bem cada comprimido e engula com um copo cheio de água ou outro líquido. Disponível em comprimidos de 20 mg, 30 mg e 40 mg. Os comprimidos de 20 mg e 30 mg são pontuados e podem ser cortados ao meio, se necessário, para atingir a dose ideal.
• Solução oral: (Marca: Methylin) Tomado duas a três vezes ao dia, 30 a 45 minutos antes de uma refeição. O líquido deve ser medido com o dispositivo incluído e engolido inteiramente com água ou outro líquido. A dosagem normalmente não excede 60 mg por dia.
• Suspensão de liberação prolongada: (Marca: Quillivant XR) Tomado uma vez ao dia pela manhã com ou sem alimentos. Agite bem o frasco por pelo menos 10 segundos e meça com o dispositivo incluído. A formulação de liberação do tempo foi projetada para manter um nível constante de medicamento em seu corpo ao longo do dia. A dosagem normalmente não excede 60 mg por dia.
• Comprimido Osmótico de Libertação Estendida: (Marca: Concerta) Tomado por via oral, com ou sem alimentos, uma vez ao dia - geralmente a primeira coisa da manhã. Deve ser tomado à mesma hora todos os dias para obter melhores resultados. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água ou outros líquidos. Se o seu filho não conseguir engolir a pílula, o seu médico poderá recomendar outro medicamento. Os comprimidos nunca devem ser cortados, triturados ou mastigados, pois isso destruiria o mecanismo de liberação do tempo. O tablet foi projetado para liberar o medicamento sem dissolver. A cápsula vazia passa pelo trato digestivo e sai do corpo sem ser digerida. As cápsulas estão disponíveis em doses de 18 mg, 27 mg, 36 mg e 54 mg. A formulação de liberação do tempo foi projetada para manter um nível constante de medicamento em seu corpo ao longo do dia. A dosagem não deve exceder 54 mg diariamente para crianças e adolescentes e 72 mg diariamente para adultos. A maioria dos genéricos é de baixa qualidade. Peça ao seu farmacêutico para dispensar a formulação “genérica com marca”.
• Cápsula de liberação prolongada de isômero único: (Marca: Focalin XR. Nome genérico: dexmetilfenidato ER). Embora todas as outras formulações de metilfenidato contenham as moléculas de imagem espelhada para a direita e para a esquerda do metilfenidato, apenas a versão para a direita tem benefícios para o TDAH. A versão para canhotos aumenta os efeitos colaterais. Esta formulação é apenas a versão destra benéfica da molécula de metilfenidato e existe Há fortes evidências de que tem mais eficácia e menor nível de efeitos colaterais do que outras formulações. Também é mais caro e, portanto, geralmente não possui uma cobertura de seguro tão boa. As cápsulas estão disponíveis em incrementos de 5 mg, de 5 mg a 40 mg por cápsula.
• Sistema transdérmico: (Marca: Daytrana) Aplique o adesivo no quadril duas horas antes de precisar que o medicamento entre em vigor. Existem quatro dosagens disponíveis, designadas como 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg. Esses pontos fortes nominais das dosagens são apenas estimativas, uma vez que a eficiência da absorção da pele varia muito de pessoa para pessoa. Cada dosagem é aprovada pelo FDA para um tempo de uso de apenas 9 horas por dia: esse tempo de uso de 9 horas é apenas o tempo que o FDA estudou em seu estudo de estágio 3. Na prática clínica, o seu médico pode sugerir que você mantenha o adesivo por períodos mais longos. O patch foi originalmente projetado para até 18 horas de tempo de uso. Esta formulação pode causar irritação da pele (áreas da pele avermelhadas e levemente dolorosas) onde o adesivo foi aplicado; portanto, o local em que o adesivo é aplicado deve ser alterado diariamente.

Durante o tratamento, seu médico pode solicitar periodicamente que você pare de tomar seu metilfenidato para que ele possa monitorar os sintomas do TDAH; verifique estatísticas vitais, incluindo sangue, coração e pressão arterial; ou avaliar altura e peso. Se algum problema for encontrado, seu médico pode recomendar a modificação do tratamento ou a mudança para outra molécula como a anfetamina.

Muito raramente, alguns pacientes relatam desenvolver tolerância ao metilfenidato após uso prolongado. Se você notar que sua dosagem não está mais controlando seus sintomas, converse com seu médico para planejar um curso de ação.

Efeitos colaterais do metilfenidato

Como com todos os medicamentos, siga exatamente as instruções de prescrição do metilfenidato. Se os pacientes sentirem dor de estômago como efeito colateral, este medicamento pode ser tomado com alimentos. Tomar metilfenidato no final do dia pode atrapalhar o sono.

Os efeitos colaterais mais comuns do metilfenidato são os seguintes: Diminuição do apetite com possível peso perda, nervosismo, irritabilidade, dificuldade em adormecer, desconforto estomacal, batimentos cardíacos e Prisão de ventre.

A forma transdérmica de metilfenidato pode causar irritação da pele e descoloração permanente da pele onde o adesivo é aplicado.

Houve um tempo em que o metilfenidato causou uma desaceleração do crescimento, pela qual a criança compensou posteriormente. Isso agora é considerado duvidoso e, consequentemente, nenhuma orientação profissional internacional recomenda agora o uso de “férias com drogas” para permitir esse crescimento compensatório.

Outros efeitos colaterais graves mas raros incluem alterações no priapismo e na visão ou visão turva.

Se os efeitos colaterais forem incômodos ou não desaparecerem, converse com seu médico. A maioria das pessoas que toma este medicamento não apresenta nenhum desses efeitos colaterais.

Relate ao seu médico qualquer problema relacionado ao coração ou histórico familiar de problemas cardíacos e de pressão arterial antes de iniciar o metilfenidato. Pacientes com anormalidades cardíacas estruturais e outros problemas cardíacos graves sofreram morte súbita, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e aumento da pressão arterial enquanto tomavam metilfenidato. Estimulantes podem aumentar a pressão sanguínea e a frequência cardíaca. Os médicos devem monitorar esses sinais vitais de perto durante o tratamento. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar sinais de alerta, como forte dor no peito, falta de ar excessiva sem causa ou desmaio enquanto estiver tomando metilfenidato.

Divulgue também ao seu médico todos os problemas de saúde mental, incluindo histórico familiar de suicídio, doença bipolar, tiques ou depressão. O metilfenidato pode criar novos ou exacerbar problemas de comportamento existentes, doença bipolar ou síndrome de Tourette. O FDA recomenda a avaliação de pacientes para transtorno bipolar, tiques e síndrome de Tourette antes da administração de estimulantes. Pode causar sintomas psicóticos ou maníacos em crianças e adolescentes. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar sintomas de saúde mental novos ou agravados, incluindo alucinações ou suspeitas repentinas.

Discuta os problemas de circulação com seu médico antes de tomar o metilfenidato, conhecido por causar dormência, frio ou dor nos dedos das mãos ou dos pés, incluindo o fenômeno de Raynaud. Informe o seu médico sobre novos problemas no fluxo sanguíneo, dor, alterações na cor da pele ou sensibilidades à temperatura enquanto estiver a tomar metilfenidato.

Estimulantes como o metilfenidato têm um alto potencial de abuso e dependência, principalmente entre pessoas que não têm TDAH. É um “Estimulante do Cronograma II”, uma designação que a Agência de Repressão às Drogas usa para drogas com alto potencial de abuso. Todos os medicamentos estimulantes da primeira linha (isto é, mais eficazes) para o TDAH também estão no Anexo II. Pessoas com histórico de abuso de drogas devem ter cuidado ao experimentar este medicamento. Tomar o medicamento exatamente como prescrito pode reduzir o potencial de abuso.

O exposto acima não é uma lista completa dos possíveis efeitos colaterais. Se você notar alguma alteração na saúde não listada acima, converse com seu médico ou farmacêutico.

Quais precauções estão associadas ao metilfenidato?

Armazene o metilfenidato em um local seguro, fora do alcance das crianças e à temperatura ambiente. Não compartilhe sua prescrição de metilfenidato com ninguém, nem com outra pessoa com TDAH. Compartilhar medicamentos prescritos é ilegal e pode causar danos.

Você não deve tomar metilfenidato se tiver qualquer uma das seguintes condições: alergia ou hipersensibilidade ao metilfenidato HCI ou a qualquer um dos ingredientes em medicamentos com metilfenidato, ansiedade / agitação, glaucoma, tiques ou história da síndrome de Tourette, ou se você estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (MAOIs).

Os comprimidos para mastigar podem conter fenilalanina e podem ser prejudiciais para as pessoas com fenilcetonúria.

Você deve tomar cuidado ao tomar metilfenidato se tiver histórico de problemas cardíacos ou de circulação.

Se você está pensando em engravidar, discuta o uso do metilfenidato com seu médico. Estudos em animais indicam um risco potencial de dano fetal, mas nenhum dano foi encontrado em seres humanos. O metilfenidato é transmitido pelo leite materno, mas os efeitos dos medicamentos para o TDAH no leite materno nunca foram estudados. A Associação Americana de Pediatria recomenda que as mães não amamentem enquanto tomam metilfenidato "com muita cautela".

Quais interações estão associadas ao metilfenidato?

Antes de tomar o metilfenidato, discuta todos os outros medicamentos prescritos com seu médico. O metilfenidato pode ter uma interação perigosa, possivelmente fatal, com um grupo de antidepressivos raramente usados, chamados inibidores da monoamina oxidase (MAOIs).

Compartilhe uma lista de todos os suplementos vitamínicos ou de ervas e medicamentos prescritos e não sujeitos a receita que você toma com o farmacêutico quando preencha sua prescrição e informe a todos os médicos e médicos que você está tomando metilfenidato antes de realizar qualquer cirurgia ou laboratório testes. O metilfenidato pode ter uma interação perigosa com certos anestésicos. O exposto acima não é uma lista completa de todas as possíveis interações medicamentosas.

Fontes:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088635.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088575.pdf
http://pi.actavis.com/data_stream.asp? grupo de produtos = 1707 & p = pi
Guias mastigáveis ​​de metilfenidato: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088639.pdf
Metilfenidato Solução oral: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088640.pdf
Metilfenidato Suspensão de liberação prolongada: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm322209.pdf
Metilfenidato Comprimido mastigável de liberação prolongada: https://www.quillivantxr-quillichewer.com/
Metilfenidato Comprimido de ação curta: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm089090.pdf
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/ritalin_ritalin-sr.pdf

Mais informações sobre metilfenidato e outros medicamentos para o TDAH:

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Fazendo a troca: experimentando um novo medicamento para o TDAH

¹Cortese S, Adamo N, Del Giovane C, et al. Eficácia comparativa e tolerabilidade de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças, adolescentes e adultos: uma revisão sistemática e meta-análise de rede. Lancet Psychiatry. 2018 7 de agosto. doi: 10.1016 / S2215-0366 (18) 30269-4