Informações completas de prescrição de Loxitane (Loxapine)

January 11, 2020 02:52 | Miscelânea
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Marca: Loxitane
Nome genérico: Loxapina

O loxitano (Loxapina) é um medicamento antipsicótico usado para tratar a esquizofrenia. Usos, dosagem, efeitos colaterais de Loxitane.

Fora dos EUA, os nomes de marcas também são conhecidos como Loxapac.

Informações completas de prescrição de Loxitane (PDF)

Conteúdo:

Descrição
Farmacologia
Indicações e uso
Contra-indicações
Advertências
Precauções
Interações medicamentosas
Reações adversas
Overdose
Dosagem
Fornecido

Descrição

A loxapina (Loxitane) é um medicamento antipsicótico usado para tratar a psicose e o pensamento desorganizado associados à esquizofrenia.

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Farmacologia

A loxapina é um agente antipsicótico dibenzoxazepínico tricíclico, que produz respostas farmacológicas em várias espécies animais características daquelas observadas com a maioria dos antipsicóticos drogas.

O mecanismo preciso de ação não é conhecido. A administração de succinato de loxapina resulta em forte inibição da atividade motora espontânea.

Após a administração oral de uma dose única de 25 mg de loxapina, o início do efeito sedativo ocorre em 15 a 30 minutos; efeito de pico ocorre dentro de 1-3 horas. A duração do efeito sedativo é de aproximadamente 12 horas.

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Indicações e uso

Loxitane é para o tratamento sintomático da esquizofrenia.

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Contra-indicações

A loxapina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade a ela.

Estados deprimidos induzidos por coma ou grave.

Pacientes com colapso circulatório.

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Advertências

Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM): Um complexo de sintomas potencialmente fatal, às vezes chamado de Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SNM) foi relatada em associação com a administração de antipsicóticos drogas. As manifestações clínicas da SMN são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonômica (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia). Sinais adicionais podem incluir creatinina fosfoquinase elevada, mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.

O manejo da SMN deve incluir a descontinuação imediata de todos os medicamentos antipsicóticos, incluindo olanzapina, monitoramento intensivo dos sintomas e tratamento de quaisquer problemas médicos associados.

Se um paciente necessitar de tratamento medicamentoso antipsicótico após a recuperação da SMN, a potencial reintrodução da terapia medicamentosa deve ser cuidadosamente considerada. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado, pois foram relatadas recorrências de SMN.

Tardive Discinesia: Uma síndrome de movimentos discinéticos potencialmente irreversíveis, involuntários, pode se desenvolver em pacientes tratados com antipsicóticos. Embora a prevalência da síndrome pareça ser mais alta entre os idosos, principalmente mulheres idosas, é impossível confiar mediante estimativas de prevalência para prever, no início do tratamento antipsicótico, quais pacientes provavelmente desenvolverão o síndrome. Não se sabe se os medicamentos antipsicóticos diferem em seu potencial de causar discinesia tardia.

Dadas essas considerações, a loxapina deve ser prescrita de maneira que seja mais provável minimizar o risco de discinesia tardia. Como com qualquer medicamento antipsicótico, a olanzapina deve ser reservada para pacientes que parecem estar recebendo benefícios substanciais do medicamento. Nesses pacientes, deve-se buscar a menor dose efetiva e a menor duração do tratamento. A necessidade de tratamento continuado deve ser reavaliada periodicamente.

Se sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem em um paciente em uso de loxapina, a descontinuação do medicamento deve ser considerada. No entanto, alguns pacientes podem necessitar de tratamento com loxapina, apesar da presença da síndrome.

Este medicamento não é recomendado para uso em pacientes que sofrem de discrasias sanguíneas ou doença hepática de gravidade significativa.

A loxapina não foi avaliada para o tratamento de complicações comportamentais em pacientes com retardo mental e, portanto, não pode ser recomendada nesses pacientes.

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Precauções

Convulsões: A loxapina deve ser usada com extrema cautela em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos, pois diminui o limiar convulsivo. Foram relatadas convulsões em pacientes epiléticos que receberam loxapina em níveis de dose antipsicótica e podem ocorrer mesmo com a manutenção da terapia medicamentosa anticonvulsivante de rotina.

Cardiovascular: Use loxapina com cautela em pacientes com doença cardiovascular. Aumento da taxa de pulso e hipotensão transitória foram relatadas em pacientes recebendo medicamentos antipsicóticos.

Embora a experiência clínica não tenha demonstrado toxicidade ocular, deve-se fazer uma observação cuidadosa da retinopatia pigmentar e pigmentação lenticular, uma vez que estes têm sido observados em alguns pacientes que recebem outros medicamentos antipsicóticos por períodos prolongados. períodos.

Devido a uma possível ação anticolinérgica, use loxapina com cautela em pacientes com glaucoma ou tendência à retenção urinária, particularmente com a administração concomitante de antiparkinsonismo medicação.

Câncer de mama: Drogas neurolépticas elevam os níveis de prolactina; a elevação persiste durante a administração crônica. Experiências de cultura de tecidos indicam que aproximadamente um terço dos cânceres de mama em humanos são dependentes de prolactina in vitro, fator de importância potencial se a prescrição desses medicamentos for contemplada em um paciente com uma mama previamente detectada Câncer. Embora tenham sido relatados distúrbios como galactorréia, amenorréia, ginecomastia e impotência, o significado clínico dos níveis séricos elevados de prolactina é desconhecido para a maioria dos pacientes. Foi encontrado um aumento nas neoplasias mamárias em roedores após a administração crônica de drogas neurolépticas. Contudo, nem os estudos clínicos nem os epidemiológicos realizados até o momento mostraram associação entre a administração crônica desses medicamentos e a tumorogênese mamária; a evidência disponível é considerada muito limitada para ser conclusiva no momento.

Uso em crianças:: Estudos não foram realizados em crianças; portanto, este medicamento não é recomendado para uso em crianças com menos de 16 anos.

Gravidez e Retirada: O uso seguro de loxapina durante a gravidez ou lactação não foi estabelecido; portanto, seu uso na gravidez, em nutrizes ou em mulheres em idade fértil exige que os benefícios do tratamento sejam pesados ​​contra os possíveis riscos para a mãe e o filho.

Interferência no desempenho cognitivo ou motor: Uma vez que a loxapina pode prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para a realização de tarefas potencialmente perigosas, como operar um automóvel ou maquinaria, o paciente deve ser advertido adequadamente.

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Interações medicamentosas

A loxapina aumentará os efeitos do álcool e de outros depressores do SNC.

ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO: INFORME SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO de todos os medicamentos prescritos e vendidos sem receita que você está tomando. Informe o seu médico sobre quaisquer outras condições médicas, incluindo problemas cardíacos ou convulsivos, alergias, gravidez ou amamentação.

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Reações adversas

A incidência de sedação após a administração de loxapina foi menor que a de certas fenotiazinas alifáticas e um pouco mais que as piperazina fenotiazinas. Sonolência, geralmente leve, pode ocorrer no início do tratamento ou quando a dose é aumentada. Geralmente desaparece com a terapia continuada com loxapina.

Juntamente com os efeitos necessários, a loxapina às vezes pode causar efeitos colaterais graves. Pode ocorrer discinesia tardia (um distúrbio do movimento) e não desaparecer depois que você parar de usar o medicamento. Os sinais de discinesia tardia incluem movimentos finos da língua, semelhantes a vermes, ou outros movimentos descontrolados da boca, língua, bochechas, mandíbula ou braços e pernas. Outros efeitos colaterais graves, mas raros, também podem ocorrer. Estes incluem rigidez muscular grave, febre, cansaço ou fraqueza incomum, batimento cardíaco acelerado, dificuldade em respirar, aumento da transpiração, perda do controle da bexiga e convulsões (doença neuroléptica maligna síndrome). Você e o seu médico devem discutir o bem que este medicamento fará, bem como os riscos de tomá-lo.

Pare de tomar loxapina e obtenha ajuda de emergência imediatamente se ocorrer um dos seguintes efeitos colaterais: Raro: convulsões (convulsões); respiração difícil ou rápida; batimento cardíaco acelerado ou pulso irregular; febre (alta); pressão alta ou baixa; aumento da transpiração; perda de controle da bexiga; rigidez muscular (grave); pele invulgarmente pálida; cansaço ou fraqueza incomum.

Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais: Mais comum: Batida ou franzimento dos lábios; tufos de bochechas; movimentos rápidos ou finos da língua, semelhantes a vermes; movimentos de mastigação descontrolados; movimentos descontrolados de braços ou pernas.

Além disso, verifique com seu médico o mais rápido possível se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer: Mais comum (ocorrer com aumento da dose): Dificuldade em falar ou engolir; perda de controle de saldo; rosto de máscara; inquietação ou desejo de seguir em frente; caminhada arrastada; movimentos lentos; rigidez dos braços e pernas; tremor e tremor de dedos e mãos.

Menos comum: Prisão de ventre (grave); micção difícil; incapacidade de mover os olhos; espasmos musculares, especialmente no pescoço e nas costas; erupção cutânea; movimentos de torção do corpo.

Raro: Dor de garganta e febre; aumento de piscar ou espasmos das pálpebras; movimentos de torção descontrolados do pescoço, tronco, braços ou pernas; sangramento ou hematomas incomuns; expressões faciais incomuns ou posições corporais; olhos ou pele amarelos

Outros efeitos colaterais incluem: Visão embaçada; confusão; tonturas, tonturas ou desmaios; sonolência; secura da boca, constipação (leve); diminuição da capacidade sexual; aumento dos seios (machos e fêmeas); dor de cabeça; aumento da sensibilidade da pele ao sol; falta de menstruação; náusea ou vômito; problemas para dormir; secreção incomum de leite; ganho de peso.

Abuso e dependência de drogas

A retirada abrupta após administração a curto prazo de antipsicóticos geralmente não apresenta problemas. No entanto, alguns pacientes apresentam sinais discinéticos transitórios em terapia de manutenção após uma retirada abrupta. Os sinais são muito semelhantes aos descritos em Discinesia tardia, exceto pela duração. Embora não se saiba se a retirada gradual de drogas antipsicóticas diminuirá a incidência de sinais neurológicos emergentes, a retirada gradual parece aconselhável.

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Overdose

Sinais e sintomas

Os sintomas de uma overdose são tonturas (graves); sonolência (grave); inconsciência; tremores musculares, espasmos, rigidez ou movimentos descontrolados (graves); respiração perturbada (grave); cansaço ou fraqueza incomum (grave).

Outros sintomas de sobredosagem podem incluir rubor, boca seca, sonolência, confusão, agitação, aumento das pupilas, convulsões.

Também foi relatada insuficiência renal após superdosagem de loxapina.

Tratamento

Se você ou alguém que você conhece pode ter usado mais do que a dose recomendada deste medicamento, entre em contato imediatamente com o centro local de controle de intoxicações ou a sala de emergência.

Nenhum antídoto específico é conhecido.

Mantenha as vias aéreas adequadas, esvazie o conteúdo do estômago e trate de acordo com os sintomas.

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Dosagem

Não exceda a dose recomendada ou tome este medicamento por mais tempo que o prescrito.

  • Siga as instruções para usar este medicamento fornecido pelo seu médico.
  • Armazene este medicamento em temperatura ambiente, em um recipiente bem fechado, longe do calor e da luz.
  • Se você perder uma dose deste medicamento, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Informação adicional:: Não partilhe este medicamento com outras pessoas para quem não foi prescrito. Não use este medicamento para outras condições de saúde. Manter este medicamento fora do alcance das crianças.

Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou um copo cheio de água ou leite para reduzir a irritação do estômago. O medicamento líquido deve ser misturado com suco de laranja ou suco de toranja antes de tomá-lo para facilitar a toma.

A dose de loxapina será diferente para diferentes pacientes.

Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 16 anos.

Para formas de dosagem orais (cápsulas, solução oral ou comprimidos):

Adultos: Para começar, 10 miligramas tomados duas vezes ao dia. O seu médico pode aumentar a sua dose, se necessário. O intervalo terapêutico usual é de 60 a 100 mg por dia. No entanto, como ocorre com outros medicamentos antipsicóticos, alguns pacientes respondem a doses mais baixas e outros requerem doses mais altas para benefício ideal. Dosagem diária superior a 250 mg não é recomendada.

Dosagem de manutenção: Reduza a dose para o nível mais baixo compatível com o controle de sintomas. Muitos pacientes mantêm satisfatoriamente em dosagens na faixa de 20 a 60 mg por dia.

Para forma de dosagem para injeção:

Adultos: 12,5 a 50 miligramas a cada quatro a seis horas, injetados no músculo.

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Como fornecido

Comprimidos: (e disponível na forma de cápsula nestas doses): 5 mg, 10 mg, 50 mg.

Injetável: Cada ampola de 1 mL contém: Loxapina HCl equivalente a 50 mg de loxapina por i.m. injeção. Sem tartrazina. Caixas de 10.

Concentrado Oral: Cada ml de solução límpida e incolor (pH: 5,0 a 7,0) contém: Loxapina 25 mg como loxapina HCl. Deve ser misturado com suco de laranja ou de toranja pouco antes da administração. Use apenas o conta-gotas calibrado (10, 15, 25 ou 50 mg) e a seringa calibrada de 2,5, 5,0, 7,5, 10,0, 12,5 ou 15,0 mg) para dosagem. Garrafas de 100 mL.

SE USAR ESTE MEDICAMENTO POR UM PERÍODO DE TEMPO ESTENDIDO, obtenha recargas antes que o suprimento acabe.

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Informações completas de prescrição de Loxitane (PDF)

Informações detalhadas sobre sinais, sintomas, causas, tratamentos da esquizofrenia


As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou deseja obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Última atualização em 3/03.

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