Humalog para tratamento de diabetes
Marcas: Cartucho Humalog, Humalog KwikPen, Caneta Humalog
Nome genérico: Insulina Lispro
Forma de dosagem: Injeção
Descrição
Farmacologia
Indicações e uso
Contra-indicações
Advertências
Precauções
Interações medicamentosas
Reações adversas
Overdose
Dosagem
Fornecido
Caneta Humalog, Cartucho Humalog, KwikPen, informações sobre o paciente para insulina lispro (Em inglês simples)
Descrição
Humalog® Mix75 / 25 ™ [suspensão de insulina lispro protamina a 75% e injeção de insulina lispro a 25% (origem do rDNA)] é uma mistura de insulina lispro solução, um agente redutor de glicose no sangue de ação rápida e suspensão de insulina lispro protamina, um agente redutor de glicose no sangue de ação intermediária agente. Quimicamente, a insulina lispro é o análogo da insulina humana Lys (B28), Pro (B29), criado quando os aminoácidos nas posições 28 e 29 na cadeia B da insulina são revertidos. A insulina lispro é sintetizada em uma cepa laboratorial não patogênica especial da bactéria Escherichia coli que foi geneticamente alterada para produzir insulina lispro. A suspensão de insulina lispro protamina (componente NPL) é uma suspensão de cristais produzidos a partir da combinação de insulina lispro e sulfato de protamina em condições apropriadas para a formação de cristais.
A insulina lispro tem a seguinte estrutura primária:
A insulina lispro possui a fórmula empírica C257H383N65O77S6 e um peso molecular de 5808, ambos idênticos aos da insulina humana.
Os frascos e canetas Humalog Mix75 / 25 contêm uma suspensão estéril de suspensão de insulina lispro protamina misturada com insulina solúvel lispro para uso como injeção.
Cada mililitro de injeção Humalog Mix75 / 25 contém insulina lispro 100 unidades, 0,28 mg de sulfato de protamina, 16 mg de glicerina, 3,78 mg fosfato de sódio dibásico, 1,76 mg de metacresol, teor de óxido de zinco ajustado para fornecer 0,025 mg de íon zinco, 0,715 mg de fenol e água para Injeção O Humalog Mix75 / 25 tem um pH de 7,0 a 7,8. Ácido clorídrico a 10% e / ou hidróxido de sódio a 10% podem ter sido adicionados para ajustar o pH.
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Farmacologia Clínica
Atividade antidiabética
A atividade primária da insulina, incluindo o Humalog Mix75 / 25, é a regulação do metabolismo da glicose. Além disso, todas as insulinas têm várias ações anabólicas e anti-catabólicas em muitos tecidos do corpo. Nos músculos e outros tecidos (exceto no cérebro), a insulina causa um rápido transporte de glicose e aminoácidos por via intracelular, promove o anabolismo e inibe o catabolismo das proteínas. No fígado, a insulina promove a captação e armazenamento de glicose na forma de glicogênio, inibe a gliconeogênese e promove a conversão do excesso de glicose em gordura.
A insulina lispro, o componente de ação rápida do Humalog Mix75 / 25, demonstrou ser equipotente à insulina humana Regular em uma base molar. Uma unidade de Humalog® tem o mesmo efeito redutor de glicose que uma unidade de insulina humana Regular, mas seu efeito é mais rápido e de menor duração. O Humalog Mix75 / 25 tem um efeito semelhante à redução da glicose em comparação com o Humulin® 70/30 em uma unidade por unidade.
Farmacocinética
Absorção
Estudos em indivíduos não diabéticos e pacientes com diabetes tipo 1 (dependente de insulina) demonstraram que O Humalog, o componente de ação rápida do Humalog Mix75 / 25, é absorvido mais rapidamente que a insulina humana normal (U-100). Em indivíduos não diabéticos que receberam doses subcutâneas de Humalog variando de 0,1 a 0,4 U / kg, foram observadas concentrações séricas máximas 30 a 90 minutos após a administração. Quando indivíduos não diabéticos receberam doses equivalentes de insulina humana Regular, ocorreram concentrações máximas de insulina entre 50 a 120 minutos após a administração. Resultados semelhantes foram observados em pacientes com diabetes tipo 1.
Figura 1: Concentrações séricas de insulina imunorreativa (IRI), após injeção subcutânea de Humalog Mix75 / 25 ou Humulin 70/30 em indivíduos saudáveis e não diabéticos.
O Humalog Mix75 / 25 tem duas fases de absorção. A fase inicial representa insulina lispro e suas características distintas de início rápido. A fase tardia representa a ação prolongada da suspensão de insulina lispro protamina. Em 30 indivíduos não diabéticos saudáveis que receberam doses subcutâneas (0,3 U / kg) de Humalog Mix75 / 25, foram observadas concentrações séricas máximas 30 a 240 minutos (mediana, 60 minutos) após a administração (ver Figura 1). Resultados idênticos foram encontrados em pacientes com diabetes tipo 1. As características de rápida absorção do Humalog são mantidas com o Humalog Mix75 / 25 (veja a Figura 1).
A Figura 1 representa a concentração sérica de insulina versus curvas de tempo de Humalog Mix75 / 25 e Humulin 70/30. O Humalog Mix75 / 25 tem uma absorção mais rápida que o Humulin 70/30, o que foi confirmado em pacientes com diabetes tipo 1.
Distribuição
Não foram realizados estudos de distribuição radiomarcada de Humalog Mix75 / 25. No entanto, o volume de distribuição após a injeção de Humalog é idêntico ao da insulina humana Regular, com um intervalo de 0,26 a 0,36 L / kg.
Metabolismo
Não foram realizados estudos de metabolismo humano no Humalog Mix75 / 25. Estudos em animais indicam que o metabolismo do Humalog, o componente de ação rápida do Humalog Mix75 / 25, é idêntico ao da insulina humana Regular.
Eliminação
O Humalog Mix75 / 25 tem duas fases de absorção, uma rápida e uma prolongada, representativas dos componentes da suspensão de insulina lispro e insulina lispro protamina da mistura. Como com outras insulinas de ação intermediária, uma meia-vida significativa da fase terminal não pode ser calculada após administração de Humalog Mix75 / 25 devido à suspensão prolongada de insulina lispro protamina absorção.
Farmacodinâmica
Estudos em indivíduos não diabéticos e pacientes com diabetes demonstraram que o Humalog tem um início mais rápido de atividade de redução da glicose, um pico anterior para redução da glicose e uma duração mais curta da atividade de redução da glicose do que Insulina humana regular. O início precoce da atividade do Humalog Mix75 / 25 está diretamente relacionado à rápida absorção do Humalog. O curso de tempo da ação da insulina e análogos da insulina, como o Humalog (e, portanto, o Humalog Mix75 / 25), pode variar consideravelmente em indivíduos diferentes ou dentro do mesmo indivíduo. Os parâmetros da atividade do Humalog Mix75 / 25 (tempo de início, horário de pico e duração), conforme apresentados nas Figuras 2 e 3, devem ser considerados apenas como diretrizes gerais. Sabe-se que a taxa de absorção de insulina e, conseqüentemente, o início da atividade é afetada pelo local da injeção, exercício e outras variáveis (ver Geral em PRECAUÇÕES).
Em um estudo de pinça de glicose realizado em 30 indivíduos não diabéticos, o início da ação e a atividade de redução da glicose de Compararam-se o Humalog, o Humalog® Mix50 / 50 ™, o Humalog Mix75 / 25 e a suspensão de insulina lispro protamina (componente NPL) (consulte Figura 2). Os gráficos da taxa média de infusão de glicose versus o tempo mostraram um perfil distinto de atividade da insulina para cada formulação. O início rápido da atividade de redução da glicose característica do Humalog foi mantido no Humalog Mix75 / 25.
Em estudos separados de pinça de glicose realizados em indivíduos não diabéticos, a farmacodinâmica do Humalog Mix75 / 25 e Humulin 70/30 foi avaliada e é apresentada na Figura 3. O Humalog Mix75 / 25 tem uma duração de atividade semelhante à do Humulin 70/30.
Figura 2: Atividade da insulina após injeção de Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 ou suspensão de insulina Lispro Protamine (componente NPL) em 30 indivíduos não diabéticos.
Figura 3: Atividade da insulina após injeção de Humalog Mix75 / 25 e Humulin 70/30 em indivíduos não diabéticos.
As Figuras 2 e 3 representam perfis de atividade da insulina, medidos por estudos de pinça de glicose em indivíduos não diabéticos saudáveis.
A Figura 2 mostra os perfis de atividade temporal de Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 e suspensão de insulina lispro protamina (componente NPL).
A Figura 3 é uma comparação dos perfis de atividade no tempo do Humalog Mix75 / 25 (veja a Figura 3a) e do Humulin 70/30 (veja a Figura 3b) de dois estudos diferentes.
Populações Especiais
Idade e Gênero
Não estão disponíveis informações sobre o efeito da idade na farmacocinética do Humalog Mix75 / 25. As comparações farmacocinéticas e farmacodinâmicas entre homens e mulheres administradas com Humalog Mix75 / 25 não mostraram diferenças de gênero. Em grandes ensaios clínicos Humalog, a análise de subgrupos com base na idade e sexo demonstrou que as diferenças entre Humalog e insulina humana Regular nos parâmetros glicêmicos pós-prandiais são mantidos subgrupos.
Fumar
O efeito do tabagismo na farmacocinética e na farmacodinâmica do Humalog Mix75 / 25 não foi estudado.
Gravidez
O efeito da gravidez na farmacocinética e na farmacodinâmica do Humalog Mix75 / 25 não foi estudado.
Obesidade
O efeito da obesidade e / ou espessura da gordura subcutânea na farmacocinética e farmacodinâmica do Humalog Mix75 / 25 não foi estudado. Em grandes ensaios clínicos, que incluíram pacientes com Índice de Massa Corporal de até 35 kg / m2 inclusive diferenças consistentes foram observadas entre o Humalog e o Humulin® R em relação à glicose pós-prandial parâmetros.
Renal Imparidade
O efeito da insuficiência renal na farmacocinética e na farmacodinâmica do Humalog Mix75 / 25 não foi estudado. Num estudo com 25 pacientes com diabetes tipo 2 e uma ampla gama de função renal, as diferenças farmacocinéticas entre Humalog e insulina humana Regular foram geralmente mantidas. No entanto, a sensibilidade dos pacientes à insulina mudou, com um aumento da resposta à insulina à medida que a função renal diminuía. Pode ser necessário um monitoramento cuidadoso da glicose e reduções da dose de insulina, incluindo o Humalog Mix75 / 25, em pacientes com disfunção renal.
Compromisso hepático
Alguns estudos com insulina humana mostraram níveis aumentados de insulina na circulação em pacientes com insuficiência hepática. O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética e na farmacodinâmica do Humalog Mix75 / 25 não foi estudado. Contudo, em um estudo com 22 pacientes com diabetes tipo 2, a função hepática comprometida não afetou a absorção subcutânea ou disposição geral de Humalog quando comparado com pacientes sem histórico de insuficiência hepática disfunção. Nesse estudo, o Humalog manteve sua absorção e eliminação mais rápidas quando comparado à insulina humana comum. Pode ser necessário um monitoramento cuidadoso da glicose e ajustes de dose de insulina, incluindo o Humalog Mix75 / 25, em pacientes com disfunção hepática.
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Indicações e uso
Humalog Mix75 / 25, uma mistura de suspensão de insulina lispro protamina a 75% e injeção de insulina lispro 25%, (origem do rDNA), é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus para o controle de hiperglicemia. O Humalog Mix75 / 25 tem um início mais rápido da atividade de redução da glicose em comparação com o Humulin 70/30, enquanto mantém uma duração de ação semelhante. Este perfil é alcançado combinando o início rápido de Humalog com a ação intermediária da suspensão de insulina lispro protamina.
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Contra-indicações
Humalog Mix75 / 25 está contra-indicado durante episódios de hipoglicemia e em pacientes sensíveis à insulina lispro ou a qualquer um dos excipientes contidos na formulação.
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Advertências
O Humalog difere da insulina humana Regular pelo seu rápido início de ação, bem como por uma menor duração da atividade. Portanto, a dose de Humalog Mix75 / 25 deve ser administrada 15 minutos antes da refeição.
A hipoglicemia é o efeito adverso mais comum associado ao uso de insulinas, incluindo o Humalog Mix75 / 25. Como com todas as insulinas, o momento da hipoglicemia pode diferir entre várias formulações de insulina. O monitoramento da glicose é recomendado para todos os pacientes com diabetes.
Qualquer mudança de insulina deve ser feita com cautela e somente sob supervisão médica. Alterações na resistência à insulina, fabricante, tipo (por exemplo, Regular, NPH, analógico), espécie ou método de fabricação podem resultar na necessidade de uma alteração na dosagem.
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Precauções
Geral
Hipoglicemia e hipocalemia estão entre os possíveis efeitos adversos clínicos associados ao uso de todas as insulinas. Devido às diferenças na ação do Humalog Mix75 / 25 e outras insulinas, deve-se tomar cuidado em pacientes nos quais esses efeitos colaterais potenciais possam ser clinicamente relevante (por exemplo, pacientes em jejum, neuropatia autonômica ou que usam drogas para baixar o potássio ou pacientes que tomam drogas sensíveis ao potássio sérico nível). Lipodistrofia e hipersensibilidade estão entre outros possíveis efeitos adversos clínicos associados ao uso de todas as insulinas.
Tal como acontece com todas as preparações de insulina, o tempo decorrido da ação do Humalog Mix75 / 25 pode variar em diferentes indivíduos ou diferentes momentos no mesmo indivíduo e depende do local da injeção, do suprimento sanguíneo, da temperatura e do estado físico. atividade.
O ajuste da dose de qualquer insulina pode ser necessário se os pacientes mudarem sua atividade física ou seu plano habitual de refeição. Os requisitos de insulina podem ser alterados durante doenças, distúrbios emocionais ou outros tipos de estresse.
Hipoglicemia - Tal como acontece com todas as preparações de insulina, as reações hipoglicêmicas podem estar associadas à administração de Humalog Mix75 / 25. Mudanças rápidas nas concentrações séricas de glicose podem induzir sintomas de hipoglicemia em pessoas com diabetes, independentemente do valor da glicose. Os sintomas de alerta precoce da hipoglicemia podem ser diferentes ou menos pronunciados sob certas condições, como duração do diabetes, doença do nervo diabético, uso de medicamentos como betabloqueadores ou diabetes intensificada ao controle.
Compromisso renal - Tal como acontece com outras insulinas, os requisitos para o Humalog Mix75 / 25 podem ser reduzidos em doentes com compromisso renal.
Insuficiência hepática - Embora a função hepática comprometida não afete a absorção ou disposição de Humalog, monitorização cuidadosa da glicose e ajustes da dose de insulina, incluindo o Humalog Mix75 / 25, podem ser necessário.
Alergia - alergia local - Como em qualquer terapia com insulina, os pacientes podem apresentar vermelhidão, inchaço ou coceira no local da injeção. Essas reações menores geralmente desaparecem em alguns dias a algumas semanas. Em alguns casos, essas reações podem estar relacionadas a outros fatores que não a insulina, como irritantes no agente de limpeza da pele ou má técnica de injeção.
Alergia sistêmica - Menos comum, mas potencialmente mais grave, é alergia generalizada à insulina, que pode causar erupção cutânea (incluindo prurido) em todo o corpo, falta de ar, chiado no peito, redução da pressão arterial, pulso rápido ou suando. Casos graves de alergia generalizada, incluindo reação anafilática, podem ser fatais. Reações localizadas e mialgias generalizadas foram relatadas com o uso de cresol como excipiente injetável.
Produção de anticorpos - Em ensaios clínicos, foram observados anticorpos que reagem de forma cruzada com insulina humana e insulina lispro nos grupos de tratamento com misturas de insulina humana e misturas de insulina lispro.
Informação para Pacientes
Os pacientes devem ser informados dos riscos e vantagens potenciais do Humalog Mix75 / 25 e de terapias alternativas. Os doentes não devem misturar Humalog Mix75 / 25 com qualquer outra insulina. Eles também devem ser informados sobre a importância do armazenamento adequado de insulina, técnica de injeção, tempo de dosagem, adesão ao planejamento das refeições, atividade física regular, monitoração regular da glicemia, teste periódico de hemoglobina A1c, reconhecimento e tratamento de hipo e hiperglicemia e avaliação periódica do diabetes complicações.
As pacientes devem ser aconselhadas a informar seu médico se estiverem grávidas ou pretendem engravidar.
Consulte os pacientes no folheto Informações do paciente para obter informações sobre aparência normal, horário da administração (15 minutos antes da refeição), armazenamento e efeitos adversos comuns.
Para pacientes que usam dispositivos de administração com caneta de insulina: Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ler o folheto Informações do paciente que acompanha o medicamento e o Manual do Usuário que acompanha o dispositivo de entrega e os relê cada vez que a prescrição é renovado. Os pacientes devem ser instruídos sobre como usar corretamente o dispositivo de administração, injetar a caneta em uma corrente de insulina e descartar as agulhas corretamente. Os pacientes devem ser aconselhados a não compartilhar suas canetas com outras pessoas.
Testes laboratoriais
Como com todas as insulinas, a resposta terapêutica ao Humalog Mix75 / 25 deve ser monitorada por testes periódicos de glicose no sangue. Recomenda-se a medição periódica da hemoglobina A1c para o monitoramento do controle glicêmico a longo prazo.
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Interações medicamentosas
As necessidades de insulina podem ser aumentadas com medicamentos com atividade hiperglicêmica, como corticosteróides, isoniazida, certos medicamentos hipolipemiantes (por exemplo, niacina), estrogênios, contraceptivos orais, fenotiazinas e reposição da tireóide terapia.
As necessidades de insulina podem diminuir na presença de medicamentos que aumentam a sensibilidade à insulina ou têm atividade hipoglicêmica, como agentes antidiabéticos, salicilatos, antibióticos sulfa, certos antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase), enzima de conversão da angiotensina inibidores, agentes bloqueadores do receptor da angiotensina II, bloqueadores beta-adrenérgicos, inibidores da função pancreática (por exemplo, octreotida) e álcool. Bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar os sintomas de hipoglicemia em alguns pacientes.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico de Humalog, Humalog Mix75 / 25 ou Humalog Mix50 / 50. A insulina lispro não foi mutagênica em uma bateria de ensaios de toxicidade genética in vitro e in vivo testes de mutação, síntese de DNA não programada, teste de linfoma de camundongo, testes de aberração cromossômica e uma teste de micronúcleo). Não existem evidências de estudos em animais de comprometimento da fertilidade induzida pela insulina lispro.
Gravidez
Efeitos Teratogênicos - Gravidez Categoria B
Estudos de reprodução com insulina lispro foram realizados em ratos e coelhos prenhes por via parenteral doses de até 4 e 0,3 vezes, respectivamente, a dose média humana (40 unidades / dia) com base na superfície corporal área. Os resultados não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à insulina lispro. Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados com Humalog, Humalog Mix75 / 25 ou Humalog Mix50 / 50 em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, esse medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se a insulina lispro é excretada em quantidades significativas no leite humano. Muitos medicamentos, incluindo insulina humana, são excretados no leite humano. Por esse motivo, deve-se ter cuidado quando o Humalog Mix75 / 25 é administrado a uma mulher que amamenta. Pacientes com diabetes que estão amamentando podem precisar de ajustes na dose do Humalog Mix75 / 25, plano de refeições ou ambos.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de Humalog Mix75 / 25 em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos do Humalog Mix75 / 25 não incluíram número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve levar em consideração a maior frequência de função hepática, renal ou cardíaca diminuída e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa população.
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Reações adversas
Os estudos clínicos comparando o Humalog Mix75 / 25 com as misturas de insulina humana não demonstraram diferença na frequência de eventos adversos entre os dois tratamentos.
Os eventos adversos comumente associados à insulinoterapia humana incluem o seguinte:
Corpo como um todo - reações alérgicas (ver PRECAUÇÕES).
Pele e anexos - reação no local da injeção, lipodistrofia, prurido, erupção cutânea.
Outros - hipoglicemia (ver ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES).
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Overdose
A hipoglicemia pode ocorrer como resultado de um excesso de insulina em relação à ingestão de alimentos, gasto de energia ou ambos. Episódios leves de hipoglicemia geralmente podem ser tratados com glicose oral. Podem ser necessários ajustes na dosagem do medicamento, no padrão das refeições ou no exercício. Os episódios mais graves com coma, convulsão ou comprometimento neurológico podem ser tratados com glucagon intramuscular / subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada. A ingestão e observação sustentadas de carboidratos podem ser necessárias, pois a hipoglicemia pode se repetir após aparente recuperação clínica
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Dosagem e Administração
Tabela 1 *: Resumo das propriedades farmacodinâmicas dos produtos à insulina (comparação entre estudos combinados)
| |||
Produtos de insulina |
Dose, U / kg |
Horário da atividade de pico, horas após a administração |
Porcentagem da atividade total que ocorre nas primeiras 4 horas |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
Componente NPL |
0.3 |
5.8 |
22% |
O Humalog Mix75 / 25 destina-se apenas a administração subcutânea. O Humalog Mix75 / 25 não deve ser administrado por via intravenosa. Os regimes posológicos de Humalog Mix75 / 25 variam entre os pacientes e devem ser determinados pelo profissional de saúde familiarizado com as necessidades metabólicas do paciente, hábitos alimentares e outro estilo de vida variáveis. Foi demonstrado que o Humalog é equipotente à insulina humana Regular numa base molar. Uma unidade de Humalog tem o mesmo efeito redutor de glicose que uma unidade de insulina humana Regular, mas seu efeito é mais rápido e de menor duração. O Humalog Mix75 / 25 tem um efeito semelhante à redução da glicose em comparação com o Humulin 70/30 em uma unidade por unidade. O efeito mais rápido de redução da glicose do Humalog está relacionado à taxa de absorção mais rápida da insulina lispro do tecido subcutâneo.
O Humalog Mix75 / 25 começa a baixar a glicose no sangue mais rapidamente do que a insulina humana normal, permitindo uma dosagem conveniente imediatamente antes de uma refeição (em 15 minutos). Por outro lado, as misturas contendo insulina humana regular devem ser administradas 30 a 60 minutos antes da refeição.
Sabe-se que a taxa de absorção de insulina e consequentemente o início da atividade são afetados pelo local da injeção, exercício e outras variáveis. Tal como acontece com todas as preparações de insulina, o tempo de ação do Humalog Mix75 / 25 pode variar consideravelmente em indivíduos diferentes ou dentro do mesmo indivíduo. Os pacientes devem ser educados para usar técnicas adequadas de injeção.
O Humalog Mix75 / 25 deve ser inspecionado visualmente antes do uso. O Humalog Mix75 / 25 deve ser utilizado apenas se aparecer uniformemente nublado após a mistura. O Humalog Mix75 / 25 não deve ser utilizado após o prazo de validade.
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Como fornecido
O Humalog Mix75 / 25 [suspensão de insulina lispro protamina a 75% e injeção de insulina lispro 25% (origem do rDNA)] é disponível nos seguintes tamanhos de embalagem: cada apresentação contém 100 unidades de insulina lispro por mL (U-100).
Frascos de 10 mL |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 mL de dispositivos de administração de insulina pré-cheia (caneta) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
Dispositivos para administração de insulina pré-cheia de 5 x 3 mL (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Armazenamento - O Humalog Mix75 / 25 deve ser armazenado em uma geladeira [2 ° a 8 ° C (36 ° a 46 ° F)], mas não no freezer. Não use o Humalog Mix75 / 25 se tiver sido congelado. Os frascos não gelados [abaixo de 30 ° C (86 ° F)] devem ser usados dentro de 28 dias ou descartados, mesmo que ainda contenham o Humalog Mix75 / 25. Canetas não refrigeradas [abaixo de 30 ° C (86 ° F)] e KwikPens devem ser usadas dentro de 10 dias ou descartadas, mesmo que ainda contenham o Humalog Mix75 / 25. Proteger do calor e da luz diretos. Veja a tabela abaixo:
Temperatura ambiente não utilizada (fechada) [abaixo de 30 ° C (86 ° F)] |
Refrigerado não em uso (fechado) |
Temperatura ambiente em uso (aberta) [abaixo de 30 ° C (86 ° F)] |
|
Frasco de 10 mL |
28 dias |
Até a data de validade |
28 dias, refrigerado / temperatura ambiente. |
Caneta de 3 mL e KwikPen (pré-carregado) |
10 dias |
Até a data de validade |
10 dias. Não refrigerar. |
KwikPens fabricado por Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, EUA
Canetas fabricadas pela Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, EUA ou Lilly France, F-67640 Fegersheim, França
Frascos fabricados por Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, EUA ou Lilly France, F-67640 Fegersheim, Françapara Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, EUA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
última atualização 03/2009
Caneta Humalog, Cartucho Humalog, KwikPen, informações sobre o paciente para insulina lispro (Em inglês simples)
Informações detalhadas sobre sinais, sintomas, causas, tratamentos da diabetes
As informações desta monografia não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, interações medicamentosas ou efeitos adversos. Esta informação é generalizada e não se destina a aconselhamento médico específico. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando ou quiser obter mais informações, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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