Viibryd (cloridrato de vilazodona) Guia de Medicação

February 06, 2020 07:03 | Miscelânea
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Informações de aconselhamento ao paciente Viibryd

Informações sobre o paciente Viibryd

Informação para Pacientes

Informe os pacientes e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com VIIBRYD e aconselhe-os sobre o uso apropriado. Aconselhe os pacientes e seus cuidadores a ler o Guia de Medicação e auxiliá-los na compreensão de seu conteúdo. O texto completo do Guia de Medicação é reimpresso no final deste documento.

Risco de suicídio

Aconselhe pacientes e cuidadores a procurar o surgimento de suicídio, especialmente no início do tratamento e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo [ver Aviso de caixa e Avisos e Precauções].

Dosagem e administração

Instrua os pacientes a tomar VIIBRYD com alimentos. Ao iniciar o tratamento com VIIBRYD, a dose deve ser titulada, começando com uma dose de 10 mg uma vez diariamente por 7 dias, seguidos de 20 mg uma vez ao dia por mais 7 dias e depois aumentados para 40 mg uma vez ao dia diariamente.

Medicação concomitante

Instrua os pacientes a não tomar VIIBRYD com um MAOI ou dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI e a aguardar 14 dias após interromper o VIIBRYD antes de iniciar um MAOI [consulte

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Contra-indicações].

Reações semelhantes à síndrome da serotonina ou da síndrome neuroléptica maligna (SNM)

Cuidado com os pacientes sobre o risco de síndrome da serotonina ou reações semelhantes à Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN), particularmente com o uso concomitante de VIIBRYD e triptanos, tramadol, suplementos de triptofano, outros agentes serotoninérgicos ou medicamentos antipsicóticos [Vejo Avisos e Precauções e Interações medicamentosas].

Convulsões

Cuidado com os pacientes sobre o uso de VIIBRYD se eles tiverem histórico de um distúrbio convulsivo [ver Avisos e Precauções]. Pacientes com histórico de convulsões foram excluídos dos estudos clínicos.

Sangramento anormal

Cuidado com os pacientes sobre o uso concomitante de VIIBRYD e AINEs, aspirina, varfarina ou outros medicamentos que afetam a coagulação desde o uso combinado de drogas psicotrópicas que interferem na recaptação de serotonina e esses agentes têm sido associados a um risco aumentado de sangramento anormal [Vejo Avisos e Precauções].

Ativação de Mania / Hipomania

Aconselhe os pacientes e seus cuidadores a observarem sinais de ativação de mania / hipomania [ver Avisos e Precauções].

Descontinuação

Aconselhe os pacientes a não parar de tomar VIIBRYD sem falar primeiro com seu médico. Os pacientes devem estar cientes de que podem ocorrer efeitos de descontinuação ao interromper subitamente VIIBRYD [ver Avisos e Precauções].

Hiponatremia

Informe aos pacientes que, se forem tratados com diuréticos, ou estiverem com depleção de volume ou forem idosos, eles podem estar em maior risco de desenvolver hiponatremia ao tomar VIIBRYD [ver Avisos e Precauções].

Álcool

Aconselhe os pacientes a evitar o álcool enquanto tomam VIIBRYD [ver Interações medicamentosas].

Reações alérgicas

Aconselhe os pacientes a notificar seu médico se desenvolverem uma reação alérgica, como erupção cutânea, urticária, inchaço ou dificuldade em respirar.

Gravidez

Aconselhe as pacientes a notificar seu médico se ficarem grávidas ou pretenderem engravidar durante o tratamento com VIIBRYD [ver Uso em populações específicas].

Mães que amamentam

Aconselhe os pacientes a notificar seu médico se estiverem amamentando uma criança e gostariam de continuar ou iniciar o VIIBRYD [consulte Uso em populações específicas].

Interferência no desempenho cognitivo e motor

Cuidado com os pacientes sobre a operação de máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que sejam razoavelmente certo de que a terapia com VIIBRYD não afeta adversamente sua capacidade de se envolver em tais Atividades.

Distribuído por

Trovis Pharmaceuticals LLC
New Haven, CT 06511, EUA

877-878-7200
viibryd.com

Licenciado da Merck KGaA,
Darmstadt, Alemanha

Produto protegido pelas Patentes U.S. No. 5.532.241 e Patente U.S. No. 7.834.020.

VZ59PI0000

VIIBRYD ™ é uma marca comercial da Trovis Pharmaceuticals LLC.

© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.

Última atualização: janeiro de 2011

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