Perguntas frequentes: Topiramato (Topamax) para tratamento de transtornos do humor e TEPT

Perguntas freqüentes sobre o topiramato, usadas no tratamento de transtornos do humor - mania e depressão - e TEPT.

NOTA: Topiramato (Topamax) só é aprovado para o tratamento de pessoas com convulsões. Existem poucos estudos sistemáticos que estabelecem a segurança ou eficácia do topiramato como tratamento para pessoas com transtornos do humor ou TEPT. Enquanto esses estudos estão em andamento, o que se sabe atualmente sobre o uso do topiramato para o controle de transtornos do humor e o TEPT vem principalmente de relatos de casos não controlados.

1. O que é topiramato (Topamax)?

Topiramato é um anticonvulsivante quimicamente não relacionado a qualquer outro medicamento anticonvulsivante ou regulador do humor. O mecanismo de ação é desconhecido.

2. Quando o topiramato foi aprovado para comercialização nos EUA e para quais indicações ele pode ser promovido?

O topiramato recebeu aprovação final para comercialização no USDA em 24 de dezembro de 1996 e é rotulado para uso como anticonvulsivante.

3. Está disponível uma versão genérica do topiramato?

Não existe topiramato genérico, pois o fabricante possui proteção de patente.

4. Como o topiramato difere de outros medicamentos estabilizadores do humor?

O topiramato difere de outros medicamentos estabilizadores do humor de duas maneiras principais:

1. a eficácia freqüente do topiramato em pacientes que não responderam a antidepressivos ou estabilizadores de humor;
2. perfil de efeito colateral exclusivo do topiramato.

5. O que distingue exclusivamente topiramato de carbamazepina e valproato?

O topiramato tem sido bem sucedido no controle do ciclismo rápido e estados bipolares mistos em pessoas que não receberam alívio adequado carbamazepina e / ou valproato.

6. Pessoas com que tipo de distúrbio são candidatas ao tratamento com topiramato?

É muito cedo para ser muito específico sobre quais transtornos do humor têm maior probabilidade de responder ao tratamento com topiramato. Não há relatos publicados sobre o uso do topiramato em psiquiatria. Pacientes com síndromes bipolares difíceis de tratar foram tratados com mais frequência do que pacientes com distúrbios unipolares "resistentes ao tratamento".

O topiramato parece especialmente útil quando se trata de tratar pessoas que se tornaram maníacas como resultado do tratamento com lamotrigina.

Recentemente, houve um relatório sobre o controle dos sintomas de TEPT pelo topiramato.

7. O topiramato é útil no tratamento de estados agudos deprimido, maníaco e misto, e também pode ser usado para prevenir futuros episódios de mania e / ou depressão?

O uso inicial do topiramato foi para tratar pessoas com estados depressivos, maníacos e de ciclo rápido e mistos que não responderam aos medicamentos existentes. Alguns pacientes estão sendo mantidos no topiramato a longo prazo, na tentativa de evitar futuros episódios. A eficácia do topiramato como agente profilático a longo prazo está sendo estabelecida atualmente.

8. Existem exames laboratoriais que devem preceder o início da terapia com topiramato?

Antes da prescrição do topiramato, o paciente deve fazer uma avaliação médica completa, incluindo sangue e urina testes, para descartar qualquer condição médica, como distúrbios da tireóide, que possa causar ou exacerbar o humor transtorno.

9. Como é iniciado o tratamento com topiramato?

O topiramato é geralmente prescrito inicialmente com uma dose inicial de 12,5 a 25 mg, uma ou duas vezes por dia, e a dose diária total é aumentada em 12,5 a 25 mg por semana. Quando prescrito, além de outros anticonvulsivantes usados ​​como estabilizadores de humor, a dose final costuma estar entre 100 e 200 mg por dia. Alguns pacientes com Transtorno Bipolar se dão bem com uma dose diária total de 50 mg / dia. Quando usada para o controle dos sintomas de TEPT, a dose final média é de cerca de 175 mg / dia (com uma faixa de 25 a 500 mg / dia).

10. Existem problemas especiais na prescrição de topiramato para pessoas que tomam lítio, carbamazepina (Tegretol) ou valproato (Depakene, Depakote)?

Uma interação entre lítio e topiramato não foi relatado.

Carbamazepina e valproato ambos têm a capacidade de diminuir os níveis plasmáticos de topiramato... carbamazepina em cerca de 50% e valproato em cerca de 15%. O topiramato não afeta o nível plasmático de carbamazepina, mas pode reduzir o nível plasmático de valproato em cerca de 10%. Interações farmacocinéticas entre o topiramato e os lamotrigina (Lamictal) ou gabapentina (Neurotin) não foram relatados.

11. Qual é a dose final habitual de topiramato?

Quando usada como um agente estabilizador do humor, a dose final de topiramato costuma estar entre 50 e 200 mg / dia. Algumas pessoas requerem doses tão altas quanto 400 mg / dia para obter um efeito estabilizador de bom humor... especialmente quando o topiramato está sendo usado como monoterapia... enquanto outros se dão bem com 25 mg / dia.

12. Quanto tempo leva para o topiramato entrar em ação?

Enquanto algumas pessoas percebem os efeitos antimaníacos e antidepressivos no início do tratamento, outras precisam fazer uma terapêutica de topiramato por até um mês antes de tomar conhecimento de uma quantidade significativa de melhoria.

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13. Quais são os efeitos colaterais do topiramato?

Aqui está uma lista dos efeitos colaterais do topiramato que afetaram 10% ou mais das 711 pessoas que tomavam o medicamento durante os ensaios clínicos e a frequência desses efeitos colaterais nas 419 pessoas tratadas com placebo naquelas ensaios:

Reações adversas comuns (%)
(Topiramato = 200 mg / dia)

Os efeitos colaterais são mais visíveis nos poucos dias após o aumento da dose e depois desaparecem com frequência.

14. Quais efeitos colaterais são suficientemente graves para forçar as pessoas a interromper o topiramato?

Os efeitos colaterais que mais frequentemente levaram as pessoas a descontinuar o tratamento com topiramato foram: lentidão psicomotora (4,1%), problemas de memória ((3,3%), fadiga (3,3%), confusão (3,2%) e sonolência (3.2%).

Com muito menos frequência, mas os efeitos colaterais mais graves que forçam as pessoas a interromper a terapia com topiramato incluem pedras nos rins, que afeta cerca de 1% das pessoas que tomam o medicamento e glaucoma agudo, que até o momento havia sido relatado em cerca de uma pessoa em 35.000 topiramato. O início repentino de dor nas costas pode indicar a presença de uma pedra nos rins, enquanto dor nos olhos, alterações na visão ou o desenvolvimento de vermelhidão nos olhos podem indicar glaucoma. A maioria dos casos de glaucoma foi adiada nos primeiros dois meses de terapia com topiramato.

Informações da FDA sobre topiramato e glaucoma.

15. O topiramato tem efeitos colaterais psiquiátricos?

Entre os efeitos colaterais relatados do topiramato estão sedação, retardo psicomotor, agitação, ansiedade, problemas de concentração, esquecimento, confusão, depressão e despersonalização. Como com outros anticonvulsivantes, a psicose raramente foi relatada como efeito colateral.

16. Como o topiramato interage com medicamentos prescritos e vendidos sem receita?

Apenas algumas interações entre o topiramato e outras drogas foram identificadas. O topiramato pode aumentar o nível plasmático de fenitoína (Dilantin). A fenitoína reduz a concentração de topiramato no sangue em cerca de 50%. Embora o topiramato tenha pouco efeito sobre o nível plasmático de carbamazepina, este último pode diminuir o nível plasmático de topiramato em cerca de 50%. O valproato reduz o nível plasmático de topiramato em cerca de 15%. O topiramato pode levar à diminuição da eficácia de alguns anticonceptivos orais.

As interações com outros medicamentos prescritos e vendidos sem receita não são conhecidas no momento.

17. Existe uma interação entre topiramato e álcool?

O álcool pode aumentar a gravidade dos efeitos colaterais do topiramato.

18. O topiramato é seguro para uma mulher que está prestes a engravidar, engravidar ou amamentar um bebê?

O topiramato está inserido na categoria C da gravidez da FDA:

"Estudos em animais mostraram um efeito adverso no feto, mas não existem estudos adequados em humanos; Os benefícios do uso do medicamento em mulheres grávidas podem ser aceitáveis, apesar de seus riscos potenciais... ."

19. O topiramato é seguro para crianças e adolescentes?

O FDA aprovou recentemente o uso de topiramato em crianças.

20. O topiramato pode ser usado em pessoas idosas?

As pessoas mais velhas parecem lidar com o topiramato da mesma forma que as mais jovens. Há pouca experiência com o topiramato para o tratamento de distúrbios psiquiátricos em idosos.

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21. Os sintomas se desenvolvem se o topiramato for subitamente interrompido?

Não foram descritos sintomas específicos após a interrupção abrupta do medicamento. topiramato, além das convulsões que algumas vezes seguem a descontinuação rápida de qualquer anticonvulsivante. Somente quando necessário, devido a um sério efeito colateral, o topiramato deve ser interrompido repentinamente.

22. O topiramato é tóxico se tomado sobredosagem?

Existem apenas dados limitados sobre os efeitos de sobredosagens com topiramato. Não houve relatos de mortes após uma overdose.

23. O topiramato pode ser tomado junto com inibidores da MAO?

Sim, a combinação foi usada sem problemas especiais.

24. Quanto custa o topiramato?

Em 21 de março de 04, uma farmácia on-line (Drugstore.com) vendia topiramato pelas seguintes quantidades por comprimido (quando comprado em lotes de 100 comprimidos):

25 mg - US $ 1,45
100 mg - US $ 2,06
200 mg - US $ 2,6725. O topiramato pode ser eficaz em pessoas que não receberam benefício de outros agentes psicofarmacológicos?

O principal uso do topiramato na psiquiatria é em pessoas com transtornos do humor que não foram adequadamente controlados por outros medicamentos às vezes, incluindo lamotrigina e gabapentina. Um uso em desenvolvimento é para pessoas com TEPT.

O topiramato também demonstrou diminuir o desejo por álcool em pessoas com alcoolismo e prevenir dores de cabeça da enxaqueca.

26. Quais são as vantagens do topiramato?

O topiramato parece ser eficaz em algumas pessoas com transtornos do humor bipolares que não responderam ao lítio e / ou outros estabilizadores de humor. Algumas pessoas que não foram capazes de tolerar nenhum antidepressivo devido à mudança para mania ou aumento da velocidade ou intensidade de ciclismo ou por causa do desenvolvimento de estados mistos, foram capazes de tolerar doses terapêuticas de antidepressivos ao tomar topiramato.

Para a maioria das pessoas, o topiramato tem efeitos colaterais toleráveis ​​e pode ser tomado duas vezes por dia.

A perda de peso que acompanha a terapia com topiramato em alguns casos é útil para aqueles indivíduos que ganharam peso enquanto tomavam outros medicamentos estabilizadores do humor. Em alguns estudos, 20-50% das pessoas que tomam topiramato perderam peso.

27. Quais são as desvantagens do topiramato?

Como o topiramato só está disponível há um tempo relativamente curto, foi comercializado pela primeira vez em 1996, não há informações sobre os efeitos colaterais a longo prazo. Como seu uso com pessoas com transtornos do humor começou ainda mais recentemente, não se sabe se as pessoas que inicialmente se saem bem com topiramato continuam a fazê-lo após muitos anos de tratamento.

O topiramato aumenta a probabilidade de pedras nos rins. o desenvolvimento de pedras nos rins pode ser impedido aumentando a ingestão de água.

28. Por que os médicos prescrevem e os pacientes tomam topiramato quando existem medicamentos reguladores do humor que estão disponíveis há muitos anos e demonstraram ser eficazes em pacientes cegos, controlados por placebo, estudos?

Existem duas razões principais pelas quais os médicos prescrevem e os pacientes tomam topiramato em vez de medicamentos convencionais e melhor estabelecidos. Eles são que nem todos se beneficiam do tratamento com os medicamentos mais antigos e mais conhecidos, e que alguns pacientes consideram inaceitáveis ​​os efeitos colaterais dos medicamentos estabelecidos.

Como não houve um bom tratamento psicofarmacológico para pessoas com TEPT, o topiramato oferece a essas pessoas a possibilidade de alívio medicamente induzido.

29. O topiramato está disponível em outros países que não os EUA?

O topiramato está disponível em muitos países do mundo.

30. Foi publicado algo sobre o uso do topiramato como agente terapêutico para pessoas com transtornos do humor e / ou TEPT?

Embora relatos sobre o uso do topiramato como tratamento para pessoas com transtornos do humor e TEPT tenham sido apresentado em várias reuniões psiquiátricas, pouco é impresso sobre os usos psiquiátricos dessa medicação.

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