Antidepressivos durante a gravidez e enfermagem
As bulas de antidepressivos agora alertam para complicações no bebê de mães que tomaram antidepressivos durante a gravidez. Existe motivo para extrema preocupação?
Médicos e pacientes podem se alarmar com alterações recentes nos rótulos dos produtos da recaptação seletiva de serotonina inibidores seletivos (ISRSs) e o inibidor seletivo da recaptação de norepinefrina venlafaxina (Effexor) com relação ao seu uso durante gravidez.
Os rótulos agora descrevem achados clínicos em recém-nascidos expostos a esses medicamentos no final do terceiro trimestre, incluindo doenças respiratórias. angústia, nervosismo, irritabilidade, hipoglicemia, dificuldades de alimentação, cianose, hipotonia, hipertonia, hiperreflexia e constante chorando. As complicações que requerem "hospitalização prolongada, suporte respiratório e alimentação por sonda" também são mencionadas.
O que motivou essas mudanças foram os relatórios de eventos adversos pós-comercialização feitos ao Departamento de Alimentos e Medicamentos Administração ao longo de vários anos, sugerindo uma constelação de sintomas associados a exposição no trimestre. Como esses relatos espontâneos não foram controlados, é impossível saber com certeza se são secundários ao medicamento. Alguns dos sintomas - como nervosismo, irritabilidade e dificuldades de alimentação - são consistentes com relatos e séries de casos da literatura, que suportam pelo menos instabilidade transitória e irritabilidade associadas ao uso materno desses antidepressivos, particularmente no final do terceiro trimestre.
Porém, problemas mais sérios, como hospitalização prolongada e necessidade de suporte respiratório, não são bem sustentados por dados objetivos na literatura médica. Listá-los no rótulo pode fazer pouco, mas alarmar pacientes e médicos.
Uma justificativa teórica para determinar a alteração do rótulo deriva da suposição de que esses sintomas são consistentes com antidepressivos sintomas de descontinuação agora bem descritos em pacientes idosos que interrompem abruptamente o tratamento com esses compostos, particularmente aqueles que são ação mais curta. Embora a descrição desses sintomas como uma "síndrome de descontinuação neonatal" seja uma hipótese clínica interessante, ela não é testada e não é suportada por dados.
O rótulo também aconselha os médicos a "considerar cuidadosamente os riscos e benefícios potenciais do tratamento" em pacientes e sugere que os médicos considerem diminuir ou interromper o medicamento no final do terceiro trimestre antes do parto e Entrega. É preciso se perguntar sobre a sabedoria de sugerir uma redução ou descontinuação de um antidepressivo durante esse período crítico, considerando que o risco de recaída entre as mulheres que descontinuam os antidepressivos durante a gravidez é alta e que a depressão durante a gravidez é um dos preditores mais fortes do pós-parto depressão.
Não há dados que sugiram que a redução gradual da droga atenua o risco de toxicidade no recém-nascido. Em nosso trabalho anterior, sugerimos, na verdade, a redução peripartum dos antidepressivos; a abordagem foi intuitiva, pois evitou até o risco potencial de toxicidade neonatal. No entanto, observamos altas taxas de recaída entre as mulheres em torno do trabalho de parto e parto, levando-nos a mudar nossa recomendação de continuar a terapia antidepressiva durante o período periparto.
As alterações de rotulagem provavelmente criarão alarme sobre uma síndrome clínica em potencial que tem uma incidência extremamente baixa e significado clínico modesto. No entanto, a mudança de rótulo tem o potencial de afetar dezenas de mulheres para as quais a depressão continua sendo um problema médico significativo.
Essas alterações podem aumentar o limiar do uso de antidepressivos durante a gravidez, não apenas durante o período periparto, mas também durante outros estágios da gravidez. apesar dos dados sugerirem que a depressão na gravidez tem um efeito adverso independente no bem-estar fetal e é o mais forte preditor do pós-parto depressão. O texto da alteração do rótulo não possui esse contexto e coloca o clínico na situação de prescrever contrário ao novo idioma, se for tomada a decisão de tratar durante pelo menos o terceiro trimestre de gravidez. A mudança de rótulo é um exemplo de recomendações gerais e não baseadas em evidências que não apenas falham em informar cuidadosamente os cuidados clínicos, mas também podem causar mais mal do que bem.
Os médicos confusos com essas mudanças devem avaliar os riscos e benefícios do uso de antidepressivos próximo ao parto. Nenhum medicamento psicotrópico é aprovado para uso durante a gravidez; portanto, as decisões sobre o uso desses medicamentos são tomadas caso a caso. Para mulheres que experimentaram depressão durante a gravidez, particularmente aquelas que tiveram sintomas residuais depressão, a interrupção da terapia antidepressiva pode levar a uma piora significativa ou recidiva depressão. Essas questões devem ser discutidas com os pacientes no contexto da situação clínica individual do paciente. Somente nesse contexto as decisões de tratamento realmente ponderadas podem ser tomadas enquanto se aguarda melhor controle dos dados.
Dr. Lee Cohen é psiquiatra e diretor do programa de psiquiatria perinatal do Massachusetts General Hospital, Boston. Ele é consultor e recebeu suporte de pesquisa de fabricantes de vários SSRIs. Ele também é consultor da Astra Zeneca, Lilly e Jannsen - fabricantes de antipsicóticos atípicos. Originalmente, ele escreveu este artigo para a ObGyn News