Aptensio XR: Um novo medicamento para o TDAH

Uma nova ação duradoura Medicação para TDAH conhecido como Aptensio XR está sendo lançado neste verão para crianças com mais de seis anos de idade, dando aos pais de crianças diagnosticadas com TDAH que optam por seguir a medicação uma opção adicional para o tratamento.

O Aptensio XR é uma forma diária de metilfenidato, com o mesmo ingrediente ativo encontrado em medicamentos como Ritalina e Daytrana. Ele vem em forma de cápsula e está disponível em 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 mg. doses. Segundo a Rhodes Pharmaceuticals, empresa que fabrica o novo medicamento, o Aptensio XR começa a trabalhar em menos de uma hora e, quando usado corretamente, dura 12 horas. Aproximadamente 40% do ingrediente ativo são entregues imediatamente; os outros 60% são entregues lentamente durante o resto do dia. O Aptensio XR foi projetado para fornecer dois "picos" de medicamento quando o efeito do medicamento é mais forte - um aproximadamente duas horas após a ingestão e outro cerca de oito horas depois.

O medicamento foi aprovado pelo FDA em abril, depois de dois estudos duplo-cegos, controlados por placebo, sobre sua segurança e eficácia, produzirem resultados positivos. Ambos os estudos foram realizados em crianças com idades entre seis e 17 anos, e o Aptensio XR mostrou ser significativamente mais eficaz que um placebo, em todos os níveis de dosagem. Em um estudo, 73,1% dos pacientes foram classificados como "muito melhorados" ou "muito melhorados" no Connors Escala de classificação e as impressões globais clínicas (CGI), as escalas de classificação mais usadas para o TDAH sintomas Outro estudo mais antigo, realizado em 26 adultos, mostrou que o Aptensio é tão eficaz quanto três doses de metilfenidato de ação curta tomadas ao longo do dia. Não houve efeitos colaterais graves relatados em nenhum dos estudos.

Pesquisadores e representantes da Rhodes Pharmaceuticals esperam que as muitas opções diferentes de dosagem - combinadas com o Aptensio XR início rápido e longa duração - será uma opção bem-vinda para pessoas que tiveram dificuldade em otimizar o tratamento com outros estimulantes medicações. A cápsula também pode ser aberta e polvilhada em iogurte ou suco, um benefício adicional para crianças pequenas que lutam para engolir comprimidos. Estudos demonstraram que a medicação é igualmente eficaz quando misturada em alimentos, embora o momento dos "picos" da medicação possa mudar levemente.

"Como o tratamento ideal do TDAH é determinado de paciente para paciente, a eficácia entre os níveis de dosagem observados nos dados do Aptensio XR é promissora" disse o diretor executivo de desenvolvimento de produtos da Rhodes Pharmaceuticals, Akwete Adjei. “As sete opções de dosagem com Aptensio XR permitem que os médicos ajustem o tratamento com base nas necessidades do paciente sem sacrificando o controle e sem necessidade adicional de uma dose ao meio-dia de metilfenidato de liberação imediata para manter a segurança e eficácia ”.

Os efeitos colaterais relatados do Aptensio XR são semelhantes a outras formulações de metilfenidato - diminuição do apetite, dor de cabeça, desconforto abdominal e insônia. Efeitos colaterais mais sérios, porém mais raros, podem incluir problemas relacionados ao coração, distúrbios psiquiátricos e crescimento lento de crianças. Pacientes com problemas cardíacos preexistentes ou diagnóstico psiquiátrico devem conversar com seu médico antes de usar Aptensio XR.

Não está claro como Rhodes lançará o medicamento recentemente aprovado. A empresa aconselha os pacientes a ligar para a farmácia local para perguntar quando o Aptensio será disponibilizado. Se a farmácia não possuir, a maioria dos pedidos deve ser atendida dentro de 24 horas, de acordo com o site da Aptensio (aptensioxr.com).

Atualizado 29 de junho de 2017