FDA aprova novo medicamento para TDAH da KemPharm

5 de março de 2021

Uma nova Medicação para TDAH obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O AZSTARYS ™ da KemPharm, um medicamento estimulante de metilfenidato uma vez ao dia anteriormente conhecido como KP415, foi aprovado pela para o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (ADHD ou ADD) em indivíduos com seis anos ou mais. O AZSTARYS pode estar disponível comercialmente nos EUA já na segunda metade de 2021.

AZSTARYS ™ é um sistema nervoso central (SNC) estimulante consistindo em serdexmetilfenidato (SDX), pró-droga da KemPharm de d-metilfenidato (d-MPH), co-formulado com d-MPH de liberação imediata. O medicamento, que vem em cápsulas, deve ser tomado por via oral uma vez ao dia pela manhã.

Ann Childress, M.D., investigadora do ensaio clínico AZSTARYS ™ e Presidente do Centro de Psiquiatria e Medicina Comportamental em Las Vegas, disse que “três propriedades são repetidamente citadas por pacientes e seus cuidadores como sendo mal atendido pelos medicamentos atuais para TDAH: início de ação, duração do efeito e consistência de terapia. Tendo investigado o AZSTARYS ™ e observado diretamente seu impacto clínico nos pacientes, acredito que produto será uma nova ferramenta importante para os médicos usarem na prestação de cuidados eficazes para os pacientes com

TDAH.”¹

Origens

¹KenPharm. A KemPharm anuncia a aprovação do FDA para o AZSTARYS ™ (cápsulas de serdexmetilfenidato e dexmetilfenidato, para uso oral, CII), um novo tratamento diário para TDAH. Comunicado à imprensa. 2 de março de 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Atualizado em 5 de março de 2021