Medicamento não estimulante para TDAH Qelbree (Viloxazina) Aprovado pelo FDA
3 de maio de 2022
O primeiro medicamento para TDAH não estimulante para adultos introduzido em duas décadas, o Qelbree foi aprovado na semana passada pela Food & Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em pacientes de 18 a 65 anos. Qelbree (viloxazina) é uma cápsula de liberação prolongada tomada uma vez ao dia que não mostrou evidência de potencial de abuso em estudos clínicos. A aprovação da FDA seguiu a revisão de um estudo de Fase III randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Qelbree em adultos com TDAH que mostraram “melhora da eficácia e dos sintomas” no início do tratamento, de acordo com o fabricante de medicamentos Supernus Farmacêuticos. (Qelbree recebeu aprovação da FDA para o tratamento de TDAH em crianças de 6 a 17 anos em abril de 2021.)
"Até hoje, opções de TDAH não estimulantes para adultos têm sido muito limitados”, disse Greg Mattingly, MD, sócio fundador da St. Charles Psychiatric Associates, em um comunicado. “Esta aprovação é uma notícia positiva e oferece uma nova opção para os milhões de adultos americanos que estão tentando encontrar o tratamento certo para controlar seus sintomas de TDAH.
Supernus disse em um comunicado de imprensa que Qelbree “tem um perfil de segurança e tolerabilidade comprovado”, como demonstrado em seu estudo de Fase III, que administrou uma dose diária de dose flexível de 200 mg a 600 mg e resultados medidos com base na Escala de Avaliação de Sintomas do Investigador de TDAH para Adultos (AISRS). A Supernus ainda não anunciou quando o Qelbree estará disponível para pacientes adultos nos Estados Unidos.
O medicamento para TDAH não estimulante de dose flexível, uma vez ao dia, pertence ao grupo de medicamentos inibidores seletivos da recaptação de norepinefrina (SNRI). Informações de segurança podem ser encontradas em qelbree. com.
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