Medicação promissora testada com sucesso em adultos com TDAH

9 de junho de 2017

A empresa suíça NLS Pharma foi anunciado resultados positivos em seu estudo de fase II do mazindol CR, um medicamento não estimulante em desenvolvimento atualmente para o tratamento de crianças e adultos com TDAH. Se os ensaios da Fase III seguirem o exemplo, o FDA será aprovado nos próximos anos.

O Mazindol CR, também conhecido como NLS-1, foi testado em 85 pacientes adultos com TDAH. O estudo duplo-cego, controlado por placebo, durou seis semanas e constatou que 55% dos pacientes que tomavam mazindol CR disseram que seus sintomas de TDAH diminuíram em pelo menos 50%. Setenta por cento notaram um declínio de 30 por cento nos sintomas. E apenas 21% dos pacientes que tomaram placebo relataram melhora dos sintomas de 30% ou mais, tornando os resultados do mazindol CR estatisticamente significativos, disseram os pesquisadores.

Os efeitos colaterais foram "muito bem tolerados", disse Gregory Mattingly, MD, investigador do estudo. No entanto, o comunicado de imprensa da empresa

não elaborou o tipo exato e o número de efeitos colaterais. O medicamento demonstrou efeitos positivos dentro de uma semana, disseram os pesquisadores; outros não estimulantes podem levar até seis semanas para afetar os sintomas do TDAH.

Hoje, a maioria dos pacientes com TDAH toma metilfenidato ou anfetamina, estimulantes que não são bem tolerados por todos com a doença. Os resultados positivos do Mazindol CR podem abrir uma nova opção de tratamento não estimulante para esses pacientes, disseram os pesquisadores.

"Se um estudo essencial fornecer replicação desses resultados, o NLS-1 (mazindol CR), se aprovado, poderá ser um avanço significativo no tratamento do TDAH" disse Tim Wigal, Ph. D., coordenador do investigador para o julgamento.

O Mazindol CR foi previamente aprovado na Europa como um tratamento para distúrbios do sono ou obesidade, no entanto, mostrou-se impopular porque seus efeitos anti-obesidade diminuíram após algumas semanas. Mattingly insiste que este é um benefício para seu uso como um medicamento para o TDAH.

"Para um medicamento para o TDAH, é exatamente isso que você deseja" ele disse. "Você não quer um que continue causando perda de peso e as pessoas continuem tentando usá-lo para outras questões além daquelas para as quais deveriam usá-lo, que é a cognição".

O medicamento entrará nos testes da Fase III a seguir. Se os resultados forem positivos, será aprovado pelo FDA.

Atualizado em 19 de janeiro de 2018