Medicamentos psiquiátricos são perigosos para crianças pequenas?

Setenta e cinco por cento dos medicamentos frequentemente prescritos para crianças - de agentes anti-asmáticos a antibióticos - não são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para uso em crianças. Um motivo comum: o fabricante do medicamento não pediu a aprovação do FDA.

Por quê? Os fabricantes geralmente decidem não testar e comercializar seus medicamentos para crianças, porque esses estudos são difíceis e caros. Essa abordagem de "mãos livres" também pode permitir que eles evitem responsabilidades onerosas. Nunca alegar que um medicamento é "seguro e eficaz em crianças" (uma alegação de que a FDA regula cuidadosamente através de seus próprios requisitos rigorosos de teste) pode proteger a empresa de ações judiciais, caso uma criança sofra reação.

A falta de aprovação da FDA, no entanto, não significa que um medicamento seja inseguro ou ineficaz para crianças. De fato, a maioria dos medicamentos foi testada em crianças pelo menos em algum grau. Muitos desses estudos, realizados usando métodos científicos rigorosos, são financiados pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) do governo federal para fornecer aos médicos os dados nos quais a indústria não investir.

Os resultados de estudos financiados pelo NIH geralmente podem ser encontrados na literatura científica, o que nos leva à segunda parte da minha resposta: O que os médicos devem fazer por uma criança que possa exigir medicamentos que não sejam aprovados pela FDA? crianças?

Eles devem começar fazendo a lição de casa.

Os médicos devem monitorar a literatura científica para relatos de casos de uso do medicamento em crianças e devem determinar se os cientistas apoiados pelo NIH realizaram estudos sobre o medicamento. Eles geralmente encontram excelentes evidências que apóiam a segurança e a eficácia, mesmo que o FDA não tenha aprovado oficialmente o medicamento para uso pediátrico.

Finalmente, há a questão da sabedoria. Não é aconselhável administrar agentes anti-convulsões ou anticâncer a uma criança com esses distúrbios graves, mesmo que esses medicamentos tenham sido testados apenas principalmente em adultos? A resposta, é claro, é "depende".

Em vista de um distúrbio grave com possíveis conseqüências ao longo da vida (depressão na infância e TDAH são dois exemplos, como asma e diabetes), os pais e o médico devem trabalhar juntos para revisar as evidências, avaliar os riscos de tratamento vs. não tratar e considere os riscos e benefícios de todas as opções de tratamento.

Simplesmente rejeitar medicamentos fora de controle ou adotá-los sem um cuidadoso entendimento do que a ciência diz, é imprudente. Utilizados adequadamente após avaliação cuidadosa das evidências científicas e das circunstâncias da criança, os medicamentos podem ser uma escolha muito sábia para muitas crianças. Utilizado de forma inadequada, deixe o comprador tomar cuidado.

Atualizado em 1 de novembro de 2019