Este poderia ser o primeiro videogame aprovado pela FDA para o TDAH?

18 de dezembro de 2017

A empresa sediada em Boston Akili Interactiveanunciado na semana passada que seu videogame terapêutico melhora a atenção e o autocontrole em crianças com TDAH, de acordo com um estudo preliminar. Impulsionada por essas descobertas, a Akili Interactive planeja solicitar a aprovação do FDA do AKL-T01 baseado em tablet no início de 2018, esperando que se torne o primeiro videogame aprovado pelo FDA nos Estados Unidos.

O jogo AKL-T01 baseado em tablet - comercializado como “medicina digital” - usa um algoritmo adaptável para apresentar aos jogadores estímulos que ativam áreas específicas do córtex pré-frontal. Além desse recurso, a empresa diz que o AKL-T01 se parece com outros videogames comercialmente projetados, com recursos de contar histórias e recompensas.

O estudo, intitulado STARS-ADHD, foi um estudo controlado e randomizado envolvendo 348 crianças de 8 a 12 anos que foram diagnosticadas com TDAH. As crianças foram designadas para jogar AKL-T01 ou um jogo de "controle" por quatro semanas. O jogo de controle seguiu um formato semelhante ao AKL-T01, informou a empresa, mas carecia de estímulos terapêuticos.

Após quatro semanas, as crianças foram testadas usando o Teste de Variáveis ​​e Atenção (TOVA), uma medida comum da gravidade dos sintomas do TDAH. As crianças que foram designadas para jogar AKL-T01 apresentaram uma melhora estatisticamente significativa em suas pontuações no TOVA, disse a empresa, enquanto as crianças do grupo controle não tiveram melhora. Os relatos dos pais sobre os sintomas também foram levados em consideração, mas não mostraram diferença significativa entre os dois grupos. AKL-T01 foi geralmente bem tolerado; efeitos colaterais relatados incluíram dor de cabeça e frustração. Apenas um participante abandonou o estudo antes de ser concluído.

"Este estudo inovador representa, que eu saiba, a maior e mais rigorosa avaliação de um medicamento digital", Scott Kollins, Ph. D., o principal pesquisador do estudo, disse em um comunicado. “As melhorias objetivas de atenção observadas no estudo sugerem que o AKL-T01 soluciona uma deficiência importante no TDAH que não é diretamente direcionada por tratamentos padrão.

“Como o grupo de controle ativo deste estudo também jogou um videogame envolvente”, ele continuou, “somos encorajados que o diferenças estatisticamente significativas entre os grupos foram motivadas pelo componente terapeuticamente ativo no AKL-T01 e não apenas pelo videogame experiência."

Os resultados do estudo serão submetidos à publicação em uma revista revisada por pares.

Atualizado 22 de dezembro de 2017