Novo estudo: Dasotralina eficaz no tratamento de TDAH em crianças
5 de setembro de 2019
Incentivar novas pesquisas sugere que o medicamento dasotralina, uma dopamina de ação dupla e inibidor da recaptação da noradrenalina (DNRI), pode estar um passo mais perto da aprovação do FDA para o tratamento do TDAH em crianças. O estudo, publicado no Jornal de Distúrbios da Atenção,1 descobriram que 4 mg de dasotralina é um tratamento eficaz e tolerável para o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH ou ADICIONAR) em crianças de 6 a 12 anos.
A pesquisa foi conduzida pelo fabricante dasotralina Sunovion Pharmaceuticals Inc., em conjunto com a AVIDA Inc. e a Centro de Psiquiatria e Medicina Comportamental em Las Vegas, em resposta à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a sua solicitação de 2018 para dados clínicos adicionais sobre a eficácia e tolerabilidade da dasotralina no tratamento do TDAH. O FDA disse que não poderia aprovar o novo pedido de drogas da dasotralina para tratamento de TDAH sem pesquisas adicionais como esta.
O estudo randomizado, duplo-cego incluiu 112 crianças com TDAH, com idades entre 6 e 12 anos, metade das quais recebeu uma dose noturna diária de 4 mg de dasotralina ou placebo por 14 dias. Nos dias 0 e 15, os pesquisadores mediram a gravidade dos sintomas de TDAH administrando Swanson, Kotkin, Escala de classificação de Agler, M-Flynn e Pelham (SKAMP) e a matemática de Medida de desempenho permanente do produto (PERMP) teste.
Os participantes tratados diariamente com dasotralina tiveram uma melhora média significativamente menor dos mínimos quadrados (LS) linha de base até o dia 15 na pontuação combinada SKAMP, na pontuação da subescala SKAMP-atenção e na subescala SKAMP-deportação pontuações. Apesar dos possíveis efeitos colaterais adversos da insônia (prevalência de 19,6% vs 3,6% no grupo placebo), dores de cabeça (10,7% vs. 8,9%) e diminuição do apetite (10,7% vs. 3,6%), os pesquisadores descobriram que a dasotralina é um Medicação para TDAH.
A dasotralina não foi aprovada pelo FDA para o tratamento de TDAH ou transtorno da compulsão alimentar periódica, para o qual também é indicado.
Fontes
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C. Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J. Goldman, R. "Eficácia e segurança da dasotralina em crianças com TDAH: um estudo em sala de aula em laboratório". Jornal de Distúrbios da Atenção. (Ago.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Atualizado em 5 de dezembro de 2019
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