Memantina (Namenda) para o tratamento da doença de Alzheimer
Descubra o Namenda, um medicamento para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
O que é o Namenda?
Namenda (memantina) é um medicamento para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave. Foi aprovado pelo FDA em outubro de 2003.
Que tipo de droga é Namenda?
O Namenda é classificado como um antagonista não competitivo do receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) de afinidade pouco competitiva, o primeiro medicamento para Alzheimer desse tipo aprovado nos Estados Unidos. Parece funcionar regulando a atividade do glutamato, um dos produtos químicos mensageiros especializados do cérebro envolvidos no processamento, armazenamento e recuperação de informações. O glutamato desempenha um papel essencial na aprendizagem e na memória, acionando os receptores NMDA para permitir um controle quantidade de cálcio que flui para dentro de uma célula nervosa, criando o ambiente químico necessário para obter informações armazenamento.
O excesso de glutamato, por outro lado, estimula demais os receptores NMDA para permitir o excesso de cálcio nas células nervosas, levando à ruptura e morte das células. A memantina pode proteger as células contra o excesso de glutamato, bloqueando parcialmente os receptores NMDA.
A ação da memantina difere do mecanismo dos inibidores da colinesterase que foram previamente aprovados nos Estados Unidos para o tratamento dos sintomas da doença de Alzheimer. Os inibidores da colinesterase aumentam temporariamente os níveis de acetilcolina, outro produto químico mensageiro que se torna deficiente no cérebro de Alzheimer.
Qual é a evidência de que Namenda pode ajudar os sintomas da doença de Alzheimer?
Ao considerar o pedido dos Laboratórios Florestais para aprovação da memantina, os membros do Comitê Consultivo para Drogas do Sistema Nervoso Central e Periférico da FDA votaram por unanimidade que os dois ensaios clínicos a seguir apóiam a segurança e a eficácia da memantina no tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave:
(1) Um estudo norte-americano de 28 semanas que incluiu 252 indivíduos com doença de Alzheimer moderada a grave e pontuações iniciais variando de 3 a 14 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Neste estudo duplo-cego, os participantes foram aleatoriamente designados para receber 10 mg de memantina duas vezes ao dia ou um placebo. Aqueles que receberam memantina apresentaram um benefício pequeno, mas estatisticamente significativo, em sua capacidade de realizar atividades diárias e na Bateria de Deficiência Grave, um teste projetado para avaliar a memória, o pensamento e o julgamento de pessoas gravemente incapacitadas indivíduos. Na impressão baseada na entrevista com o clínico, além da contribuição do cuidador, uma medida geral função, os receptores de memantina também mostraram um benefício significativo em uma análise, mas não na outro.
Quando os participantes do estudo com pontuações no MMSE inferiores a 10 foram considerados como um grupo separado, a memantina os beneficiários não mostraram benefício em comparação com aqueles que receberam placebo em atividades diárias ou em geral função.
Os resultados de uma extensão de seis meses deste estudo foram publicados em janeiro de 2006 Arquivos de Neurologia. Todos os participantes que optaram por continuar receberam memantina, mas nem os pesquisadores nem os pacientes sabiam quem originalmente tomava memantina até o término da extensão.
Os resultados mostraram que os participantes que trocaram o placebo por memantina diminuíram mais lentamente do que o placebo nas avaliações de memória, atividades diárias e função geral. Aqueles que permaneceram em memantina durante todo o ano mantiveram sua taxa mais lenta de declínio observada no estudo original.
(2) Um estudo americano de 24 semanas que incluiu 404 indivíduos com doença de Alzheimer moderada a grave e pontuações iniciais no MEEM de 5 a 14 anos que tomavam donepezil (Aricept) por pelo menos seis meses, com uma dose estável por pelo menos três meses. Neste estudo duplo-cego, os participantes foram aleatoriamente designados para receber 10 mg de memantina duas vezes ao dia ou um placebo, além do donepezil. Aqueles que receberam memantina mostraram um benefício estatisticamente significativo na realização de atividades diárias e na bateria de comprometimento grave, enquanto os participantes que tomaram donepezil mais placebo continuaram a declinar.
Alguns membros do comitê consultivo consideraram o efeito da memantina modesto, de escopo semelhante ao observado com os inibidores da colinesterase.
Em julho de 2005, o FDA se recusou a aprovar a memantina para tratar a doença de Alzheimer leve. Forest realizou três estudos com memantina como tratamento para a doença de Alzheimer leve a moderada. Em um estudo, os participantes que tomaram memantina se saíram melhor do que aqueles que receberam placebo em testes de memória e habilidades de pensamento, bem como em avaliações de seus médicos e cuidadores. Em dois outros estudos, a memantina não demonstrou nenhum benefício estatisticamente significativo em comparação com o placebo. Em um dos estudos que não demonstraram benefício, os participantes já estavam em uma dose estável de um inibidor da colinesterase no momento em que começaram a tomar memantina. O estudo incluiu todos os três inibidores de colinesterase comumente prescritos - donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne) (Razadyne, anteriormente Reminyl) e rivastigmina (Exelon).
Como o Namenda é fornecido e prescrito?
Namenda é fornecido como medicamento oral em comprimidos de 10 mg. Forest fornece informações de prescrição em www.namenda.com ou ligando para 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Os efeitos colaterais de Namenda incluem dor de cabeça, prisão de ventre, confusão e tontura.
Fontes:
- Informações de prescrição de Namenda, Laboratórios Florestais, abril de 2007.
- Comunicado de imprensa da Forest Laboratories, "Namenda (TM) (memantina HCl), o primeiro medicamento aprovado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave agora disponível em todo o país", janeiro 13, 2003.
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