O processo de aprovação de medicamentos
O FDA permite a venda de um medicamento em particular somente depois que os "testes de campo" tiverem provado que ele é seguro e eficaz. Normalmente, esses ensaios envolvem apenas adultos; não é rentável para os fabricantes de medicamentos conduzirem testes em crianças. A suposição é que um medicamento seguro para adultos também seja seguro para crianças - mas isso raramente é comprovado. Portanto, quando os médicos prescrevem medicamentos para crianças, geralmente o fazem sem a aprovação formal da FDA. Não é uma situação ideal, para dizer o mínimo.
A Academia Americana de Psiquiatria da Criança e do Adolescente e a Academia Americana de Pediatria instaram o FDA a exigir testes de campo para crianças, mas não estou prendendo a respiração.
Atualizado 24 de abril de 2017
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